Bisoprolol Dexcel 5mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bisoprolol
Hersteller	Dexcel Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 13.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hypertonie; chronische stabile Angina pectoris
  • grundsätzlich Behandlung mit niedrigen Dosen einschleichend beginnen und langsam steigern
  • Dosierung individuell, vor allem nach Pulsfrequenz und Behandlungserfolg, festlegen
    • 5 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag
    • bei Bedarf auf 10 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag erhöhen
      • weitere Dosiserhöhung nur in Ausnahmefällen
    • max. Dosis: 20 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag
    • leichtere Formen der Hypertonie (diastolischer Blutdruck </= 105 mmHg)
      • 2,5 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer zeitlich nicht begrenzt und richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
    • Behandlung - insbesondere bei koronarer Herzkrankheit - nicht abrupt beenden, da dies zu einer akuten Verschlechterung des Zustandes des Patienten führen kann
    • falls Beendigung der Behandlung notwendig, Dosis schrittweise reduzieren (z. B. Halbierung der Dosis im Wochenabstand)

Dosisanpassung

• Leber-und/ Niereninsuffizienz
  • leicht oder mittel
    • Dosisanpassung im Allgemeinen nicht erforderlich
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 20 ml/min) und schwere Leberfunktionsstörung
    • max. 10 mg Bisoprololfumarat / Tag
  • Dialysepatienten
    • Erfahrung begrenzt; keine Hinweise auf notwendige Änderung des Dosierungsschemas
• Ältere
  • keine Dosisanpassung notwendig
• Kinder und Jugendliche
  • keine Therapieerfahrungen; Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

• Hypertonie
• Chronische stabile Angina pectoris

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
• akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
• kardiogener Schock
• AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
• Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
• sinuatrialer Block
• symptomatische Bradykardie
• symptomatische Hypotonie
• metabolische Azidose
• schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
• Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
• unbehandeltes Phäochromozytom
• Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
• gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
• gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
• Kinder (keine Therapieerfahrungen)

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

W	Bisoprolol hemifumarat	5 mg
=	Bisoprolol	4.24 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Gelb PB 22812	+
=	Lactose 1-Wasser	+
=	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Lactose 1-Wasser	135.2 mg
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	11.71 €	Tabletten
100 Stück	13.58 €	Tabletten
50 Stück	12.66 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb