Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller Merck Healthcare Germany GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle / Fertigspritze enthält in 10 ml Injektionslösung 109,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.), entspr. 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat

  • systemische Anwendung: Hirnödem; polytraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge; anaphylaktischer Schock; Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
    • Hinweise
      • Höhe der Dosierung ist abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie
      • Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
      • Hypothyreose oder Leberzirrhose
        • es können vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichen bzw. kann eine Dosisreduktion erforderlich sein
    • systemische Anwendung
      • Hirnödem
        • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
          • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethason
          • anschließend
            • 16 - 24 mg (bis 48 mg) / Tag, verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen, über 4 - 8 Tage
          • während der Bestrahlung sowie bei der konservativen Therapie inoperabler Hirntumoren
            • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason erforderlich
      • Hirnödem infolge bakterieller Meningitis
        • beginnend vor der ersten Antibiotikagabe
          • Erwachsene
            • 0,15 mg / kg KG alle 6 Stunden über 4 Tage
          • Kinder
            • 0,4 mg / kg KG alle 12 Stunden über 2 Tage
      • posttraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
        • initial
          • 40 - 100 mg Dexamethason
          • Kinder: 40 mg Dexamethason
        • anschließend
          • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
          • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
      • anaphylaktischer Schock
        • primäre Ephinephrin-Injektion i.v
          • danach 40 - 100 mg
          • Kinder 40 mg
        • bei Bedarf wiederholte Injektion
      • schwerer akuter Asthmaanfall
        • so früh wie möglich 8 - 20 mg
        • bei Bedarf wiederholte Injektionen von 8 mg 1mal / 4 Stunden
        • Kinder
          • 0,15 - 0,3 mg Dexamethason / kg KG i.v. oder oral oder 1,2 mg Dexamethason / kg KG als Bolus
          • anschließend 0,3 mg Dexamethason / kg KG 1mal / 4 - 6 Stunden
        • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
      • akute Hautkrankheiten
        • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
          • 8 - 40 mg / Tag
          • in Einzelfällen bis 100 mg / Tag
          • anschließend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
      • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
        • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg / Tag
      • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
        • schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg / Tag
        • extraartikuläre Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag
      • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z. B. Tuberkulose; Typhus)
        • nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
          • 4 - 20 mg / Tag
          • in Einzelfällen (z. B. Typhus) initial bis zu 200 mg
      • Palliativtherapie maligner Tumoren
        • initial: 8 - 16 mg / Tag
        • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
      • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
        • vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg i.v. oder oral
        • danach falls erforderlich: 4 - 8 mg 2 - 3mal / Tag
          • mäßig emetogene Chemotherapie
            • 1 - 3 Tage
          • hoch emetogene Chemotherapie
            • bis zu 6 Tage
      • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
        • vor Beginn der Operation
          • Erwachsene
            • Einzeldosis: 8 - 20 mg
          • Kinder (>/= 2 Jahre)
            • 0,15 - 0,5 mg / kg KG
            • max: 16 mg
      • Behandlung von COVID-19
        • Erwachsene
          • 6 mg 1mal / Tag, i.v. oder oral, bis zu 10 Tagen

Dosisanpassung

  • pädiatrische Patienten (>/= 12 Jahre)
    • 6 mg 1mal / Tag, i.v. oder oral
    • Behandlungsdauer
      • bis zu 10 Tagen
      • richtet sich nach dem nach klinischem Ansprechen und individuellen Bedürfnissen des Patienten
  • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor
    • polytraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
    • zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Brivudin /Glucocorticoide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches

mittelschwer

Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Everolimus /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Johanniskraut
Interleukine /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Temsirolimus /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Dabrafenib
Corticosteroide /Hydantoine
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Tacrolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Mifamurtid /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Grapefruit
Antidiabetika /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Carbamazepin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Dexamethason
Salicylate /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Corticosteroide /Laxanzien
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Phenbutyrat /Corticosteroide
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Vitamin D /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Amlodipin /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz109.31 mg
=Dexamethason83.07 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat100 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HKreatinin+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid Lösung+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Ampullen
1 Stück 50.86 € Ampullen
5X1 Stück kein gültiger Preis bekannt Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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