Fachinformation

ATC Code / ATC Name Proguanil, Kombinationen
Hersteller CC-Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 49.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Malaria tropica
    • Prophylaxe der Malaria tropica
      • Erwachsene > 40 kg KG
        • 1 Filmtablette 1mal / Tag
      • Personen < 40 kg KG
        • nicht zur Anwendung geeignet (keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
      • Behandlungsdauer
        • Behandlungsbeginn 24 oder 48 Stunden vor Einreise in Malaria-Endemiegebiet
        • während der Dauer des Aufenthaltes und 7 Tage nach Verlassen des Gebietes fortsetzen
        • Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung in Studien bis zu 12wöchiger Dauer bei Bewohnern von Endemiegebieten (semi-immune Personen) belegt
        • durchschnittliche Anwendungsdauer in klinischen Studien mit nicht immunen Personen betrug 27 Tage
    • Behandlung der akuten, unkomplizierten Malaria tropica
      • Erwachsene
        • 4 Filmtabletten 1mal / Tag
      • Kinder
        • < 11 kg KG: (keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
        • 11 - 20 kg KG: 1 Filmtablette 1mal / Tag
        • 21 - 30 kg KG: 2 Filmtabletten 1mal / Tag
        • 31 - 40 kg KG: 3 Filmtabletten 1mal / Tag
        • > 40 kg KG: 4 Filmtabletten 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • ältere Personen
      • keine Dosisanpassung erforderlich (laut pharmakokinetischer Studie)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörungen
        • keine Dosisanpassung erforderlich (laut pharmakokinetischer Studie)
      • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
        • Behandlung der akuten Malaria tropica
          • nach Möglichkeit Alternativen zu diesem Arzneimittel einsetzen
        • Malariaprophylaxe
          • Anwendung kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörungen
        • keine Dosisanpassung erforderlich (laut pharmakokinetischer Studie)
      • schwere Leberfunktionsstörungen
        • keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen vorgesehen

Indikation

  • Prophylaxe der Malaria tropica
  • Behandlung der akuten, unkomplizierten Malaria tropica
  • Hinweise
    • wirksam gegenüber Blutschizonten sowie gegenüber hepatischen Schizonten von Plasmodium falciparum (Malaria tropica)
    • Anwendung v.a. wenn Resistenzen von P. falciparum gegenüber anderen Malariamitteln bestehen können, da die Kombination aus Atovaquon und Proguanil sowohl gegen arzneimittelempfindliche als auch i.d.R. gegen arzneimittelresistente Stämme von P. falciparum wirkt
    • Beachtung der offiziellen Richtlinien und lokalen Information über Resistenzlage gegenüber Malariamitteln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Proguanil, Kombinationen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Atovaquon
  • Überempfindlichkeit gegen Proguanilhydrochlorid
  • bei schwerer Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) zur Prophylaxe der Malaria tropica

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Atovaquon /Rifamycine

mittelschwer

Antiprotozoen-Mittel /Enzalutamid
Vitamin-K-Antagonisten /Antiprotozoenmittel
Malariamittel /Grapefruit
Antiprotozoen-Mittel /Dabrafenib

geringfügig

Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Etoposid /Atovaquon
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Atovaquon /Tetracyclin
Zidovudin /Atovaquon
Schilddrüsenhormone /Malariamittel

Zusammensetzung

WAtovaquon250 mg
WProguanil hydrochlorid100 mg
=Proguanil87.44 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat+
HPoloxamer 188+
HPovidon K30+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 49.8 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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