BiPreterax N 5 mg/1.25 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Perindopril und Diuretika
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 25.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit:1 Filmtablette enthält 3,395 mg Perindopril entsprechend 5 mg Perindopril-Arginin und 1,25 mg Indapamid

• essentielle Hypertonie
  • Erwachsene
    • 1 Tablette / Tag, als Einzeldosis
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelwirkstoffen empfohlen
    • direkten Wechsel von der Monotherapie auf das höher dosierte Kombinationsarzneimittel erwägen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Behandlung unter Berücksichtigung der gewünschten Blutdrucksenkung und Nierenfunktion beginnen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Behandlung kontraindiziert
  • mäßig (Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.)
    • Therapiebeginn mit adäquater Dosis der freien Kombination empfohlen
  • leicht (Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min.)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • regelmäßige Kreatinin- und Kaliumkontrolle durch den Arzt
• eingeschränkte Leberfunktion
  • schwer: kontraindiziert
  • mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • keine Daten vorhanden
  • keine Anwendung

Indikation

• Erwachsene
  • Behandlung der essentiellen Hypertonie
    • für Patienten, deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann

   

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indapamid, Perindopril erbumin - peroral

Perindopril plus Indapamid

• Perindopril
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Angioödem (Quincke-Ödem) in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres/idiopathisches Angioödem
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. /1,73 m² KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
• Indapamid
  • Überempfindlichkeit gegen Indapamid oder andere Sulfonamide
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Tagesdosis 2,5 mg Indapamid: kontraindiziert bei schwerer und mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
  • hepatische Enzephalopathie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • Hypokaliämie
  • Indapamid sollte im Allgemeinen nicht angewendet werden in Kombination mit nicht zu den Antiarrhythmika zählenden Arzneimitteln, unter denen es zu Torsade de pointes kommt
  • Stillzeit
• wegen unzureichender therapeutischer Erfahrung kontraindiziert bei:
  • Dialysepatienten
  • Patienten mit unbehandelter, dekompensierter Herzinsuffizienz
    

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

Guanfacin /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Lithium /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Salicylate
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Lithium /Thiazid-Diuretika
Allopurinol /ACE-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren

geringfügig

Amifostin /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Indapamid	1.25 mg
W	Perindopril arginin	5 mg
=	Perindopril	3.4 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Glycerol	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	71.33 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maltodextrin	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	25.07 €	Filmtabletten
90 Stück	49.16 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb