BiPreterax N 5 mg/1.25 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Perindopril und Diuretika
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 25.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der essentiellen Hypertonie
  • 1 Tablette / Tag als Einzeldosis
    • individuelle Dosistitration mit den Einzelwirkstoffen, wenn möglich, empfohlen
    • direkten Wechsel von der Monotherapie auf das höher dosierte Kombinationsarzneimittel (Perindopril-Arginin/Indapamid - 5/1,25 mg) in Betracht ziehen, wenn klinisch angemessen

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Behandlungsbeginn unter Berücksichtigung der gewünschten Blutdrucksenkung und der Nierenfunktion
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min (schwere Niereninsuffizienz): Behandlung kontraindiziert
  • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min:
    • Therapiebeginn mit adäquater Dosis der freien Kombination empfohlen
  • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion:
  • schwere Einschränkung: kontraindiziert
  • mäßige Einschränkung: keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • keine Anwendung aufgrund fehlender Nachweise zu Wirksamkeit und Verträglichkeit

Indikation

• Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indapamid, Perindopril erbumin - peroral

Perindopril plus Indapamid

• Perindopril
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer
  • Angioödem (Quincke-Ödem) in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres/idiopathisches Angioödem
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. /1,73 m² KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
• Indapamid
  • Überempfindlichkeit gegen Indapamid oder andere Sulfonamide
  • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
    • Tagesdosis 2,5 mg Indapamid: kontraindiziert bei schwerer und mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
  • hepatische Enzephalopathie
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • Hypokaliämie
  • Indapamid sollte im Allgemeinen nicht angewendet werden in Kombination mit nicht zu den Antiarrhythmika zählenden Arzneimitteln, unter denen es zu Torsade de pointes kommt
  • Stillzeit
• wegen unzureichender therapeutischer Erfahrung kontraindiziert bei:
  • Dialysepatienten
  • Patienten mit unbehandelter, dekompensierter Herzinsuffizienz
    

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cisaprid /Thiazid-Diuretika
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

Guanfacin /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Salicylate
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /ACE-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Lithium /Thiazid-Diuretika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Allopurinol /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren

geringfügig

Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Amifostin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Inotersen /Diuretika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Biguanide /ACE-Hemmer
Amifostin /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
ACE-Hemmer /Heparine
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Diuretika /Tolvaptan
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin D /Thiazid-Diuretika

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

W	Indapamid	1.25 mg
W	Perindopril arginin	5 mg
=	Perindopril	3.4 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Glycerol	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	71.33 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maltodextrin	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
90 Stück	56.1 €	Filmtabletten
30 Stück	25.87 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
90 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb