Fachinformation

ATC Code / ATC Name Nomegestrol und Estrogen
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X24 Stück: 48.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hormonersatztherapie (HET) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen
    • 1 Tablette / Tag über 24 aufeinanderfolgende Tage in der folgenden Reihenfolge:
      • Tag 1 - 10: 1 rosa Tablette (1,5 mg Estradiol)
      • Tag 11 - 24: 1 weiße Tablette (1,5 mg Estradiol und 3,75 mg Nomegestrolacetat)
    • danach 4 Tage Einnahmepause
    • anschließend Fortsetzung des Zyklus auf dieselbe Art, auch wenn die Abbruchblutung noch nicht aufgehört hat
    • Therapiebeginn:
      • keine vorherige HET oder Umstellung von einer kontinuierlichen kombinierten HET:
        • Einnahmebeginn an jedem Zyklustag möglich
      • falls derzeit eine sequentielle HET besteht:
        • aktuellen Behandlungszyklus vorher abschließen
    • Vorgehen bei Vergessen einer Dosis:
      • Behandlung wie vorgesehen fortsetzen (keine doppelte Dosis einnehmen, um vergessene Dosis zu ersetzen)
      • erhöhte Wahrscheinlichkeit von Zwischen- und Schmierblutungen
    • Einleitung- und Fortsetzungsbehandlung:
      • niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer anwenden

Indikation

  • Hormonersatztherapie (HET) zur Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nomegestrol und Estrogen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegenüber Estradiol oder Nomegestrol
  • Mammakarzinom in der Anamnese oder Verdacht auf Mammakarzinom,
  • bestehende estrogenabhängigemaligne Tumoren oder Verdacht auf estrogenabhängigemaligne Tumoren (z.B. Endometriumkarzinom)
  • diagnostisch nicht abgeklärte Genitalblutungen
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • vorausgegangene oder bestehende venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bestehende thrombophile Störungen (z.B. Protein C-, Protein S- oder Antithrombinmangel)
  • bestehende oder kürzlich aufgetretene arterielle thromboembolische Erkrankung (z.B. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • akute Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Anamnese, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben
  • Porphyrie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Ropinirol /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene

unbedeutend

Estrogene /Grapefruit
Estrogene /Cimetidin
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser1.55 mg
=Estradiol1.5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HGlycerol distearat+
HLactose 1-Wasser135.745 mg
HPonceau 4R, Aluminiumsalz+
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
WEstradiol 0,5-Wasser1.55 mg
=Estradiol1.5 mg
WNomegestrol acetat3.75 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HGlycerol distearat+
HLactose 1-Wasser130.175 mg
HPovidon+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X24 Stück 48.27 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X24 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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