RILUZOL-NEURAXPHARM 50 MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Riluzol
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	56 Stück: 136.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Verlängerung der Lebenserwartung oder Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS)
  • Behandlung sollte nur von Fachärzten mit Erfahrung in der Behandlung der Erkrankungen von Motoneuronen begonnen werden
  • Tagesdosis: 50 mg alle 12 Stunden (Tagesdosis = 100 mg)
  • weitere Dosissteigerung ohne wesentliche Vorteile
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Erfahrungen über die Sicherheit und Wirksamkeit bei neurodegenerativen Erkrankungen)
  • Ältere Patienten:
    • aufgrund der pharmakokinetischen Daten keine speziellen Anweisungen für die Einnahme in dieser Patientengruppe
  • eingeschränkte Nierenfunktion:
    • Anwendung nicht empfohlen (es wurden keine Studien mit wiederholter Gabe in dieser Patientengruppe durchgeführt)
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • Lebererkrankungen oder initiale Transaminasespiegel, die den oberen Normbereich um mehr als das 3fache übersteigen: kontraindiziert
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • in Abhängigkeit von der Stärke der Leberfunktionsstörung unter Vorsicht anwenden bzw. Therapieabbruch

Indikation

• Zur Verlängerung der Lebenserwartung oder zur Hinauszögerung der Zeit bis zum Einsatz der mechanischen Beatmung bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Riluzol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Riluzol
• Lebererkrankungen oder initiale Transaminasespiegel, die den oberen Normbereich um mehr als das 3fache übersteigen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

CYP1A2-Substrate /Givosiran

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate, geringe therapeutische Breite /Remdesivir
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Riluzol /CYP1A2-Induktoren

Zusammensetzung

W	Riluzol	50 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
56 Stück	136.45 €	Filmtabletten
98 Stück	333.3 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
56 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb