Doxazosin-ratiopharm 8 mg Retardtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Doxazosin
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 31.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • 4 mg Doxazosin 1mal / Tag
    • falls nötig Dosiserhöhung auf 8 mg 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 8 mg Doxazosin
    • Behandlungsdauer: es kann bis zu 4 Wochen dauern, bis eine optimale Wirkung erreicht wird
  • Hinweis
    • Doxazosin kann als Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, z. B. Thiazid-Diuretika, Beta-Adrenozeptoren- Blocker, Calcium-Antagonisten oder ACE-Inhibitoren angewendet werden
• symptomatische Behandlung der Prostata-Hyperplasie
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • 4 mg Doxazosin 1mal / Tag
    • falls nötig Dosiserhöhung auf 8 mg 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 8 mg Doxazosin
  • Hinweise
    • Doxazosin kann sowohl bei normotensiven als auch hypertensiven Patienten mit benigner Prostata-Hyperplasie angewendet werden
      • Blutdruckabfall bei normotensiven Patienten ist in der Regel unbedeutend
      • Patient muss zu Beginn der Behandlung aufgrund des Risikos von orthostatischen Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden
    • es wurden keine Studien zur Dosis-Wirkungsbeziehung mit Retardtabletten von Doxazosin durchgeführt
      • noch keine erhöhte Wirkung mit einer erhöhten Dosis (bis zu 8 mg) gezeigt

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen
• Niereninsuffizienz
  • keine Veränderungen der Pharmakokinetik festgestellt und keine Hinweise vorliegend, dass Doxazosin eine bestehende Nierenschädigung verschlimmert
    • normale Dosis anwenden
• Leberinsuffizienz
  • besonders vorsichtige Dosierung
  • schwer wiegende Leberfunktionsstörung: keine klinsichen Erfahrungen vorhanden, daher Anwendung nicht empfohlen
• Anwendung zusammen mit PDE-5-Inhibitoren
  • vor Beginn der Medikation mit PDE-5-Inhibitoren
    • stabil auf die Therapie mit Alpha-Blockern einstellen
  • Therapiebeginn
    • Behandlung mit PDE-5-Inhibitoren mit der niedrigsten möglichen Dosis beginnen und diese erst 6 Stunden nach der Anwendung von Doxazosin einnehmen

Indikation

• essentielle Hypertonie
• symptomatische Behandlung der benignen Prostata-Hyperplasie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxazosin - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Doxazosin oder anderen Chinazolinen (z.B. Prazosin, Terazosin)
• orthostatische Hypotonie in der Anamnese
• benigne Prostatahyperplasie und gleichzeitige Stauung der oberen Harnwege, chronische Harnwegsinfektionen oder Blasensteine
• kontraindiziert als Monotherapie bei Patienten mit Überlaufblase oder Anurie mit oder ohne progredienter Niereninsuffizienz
• Stillzeit
• zusätzlich bei retardiert freisetzenden Darreichungsformen
  • kontraindiziert bei Patienten mit Obstruktion von Ösophagus / Gastrointestinaltrakt oder Lumeneinengung des Gastrointestinaltrakts jeden Grades in der Anamnese
• zusätzlich bei der Indikation benigne Prostata-Hyperplasie
  • kontraindiziert bei Patienten mit Hypotonie

   

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Verapamil
Alpha-Adrenozeptor-Agonisten /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Asenapin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine

Zusammensetzung

W	Doxazosin mesilat	9.7 mg
=	Doxazosin	8 mg
H	alpha-Tocopherol	+
H	Butylhydroxytoluol	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
H	Macrogol	+
H	Natrium stearylfumarat	+
H	Povidon	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	31.11 €	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb