Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol und Beclometason
Hersteller Chiesi GmbH
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • ASTHMA
    • Foster® Nexthaler® ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma bestimmt. Die Dosierung von Foster® Nexthaler® erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch bei Dosisanpassungen. Wenn ein Patient eine Kombinationstherapie mit Dosierungen benötigt, die nicht mit dem Kombinationspräparat möglich sind, sollten Beta-2-Agonisten und/oder Kortikosteroide in geeigneten Dosierungen und in separaten Inhalatoren verordnet werden.
    • Aufgrund seiner extrafeinen Teilchen sind Dosisanpassungen erforderlich, wenn Patienten von einer nicht extrafeinen Formulierung auf Foster® Nexthaler®, Pulver zur Inhalation umgestellt werden. Bei der Umstellung sollte berücksichtigt werden, dass die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat für Foster® Nexthaler® niedriger ist als die empfohlene tägliche Dosis an Beclometasondipropionat einer nicht extrafeinen Zubereitung. Sie sollte auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten eingestellt werden. Bei Patienten, die von Foster® Druckgasinhalation, Lösung auf Foster® Nexthaler® Pulver zur Inhalation umgestellt werden, ist eine Dosisanpassung jedoch nicht erforderlich.
    • Es gibt zwei Behandlungsansätze:
      • A. Erhaltungstherapie: Foster® Nexthaler® wird als regelmäßige Erhaltungstherapie zusammen mit einem separaten schnellwirksamen Bronchodilatator als Bedarfstherapie angewendet.
      • B. Erhaltungs- und Bedarfstherapie: Foster® Nexthaler® wird als regelmäßige Erhaltungstherapie und als Bedarfstherapie bei Auftreten von Asthmasymptomen angewendet.
    • A: Erhaltungstherapie
      • Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihren separaten schnellwirksamen Bronchodilatator für eine Notfallanwendung jederzeit griffbereit zu haben.
      • Empfohlene Dosierung für Erwachsene ab 18 Jahren:
        • Zweimal täglich eine oder zwei Inhalationen.
        • Die maximale Tagesdosis beträgt vier Inhalationen.
    • B: Erhaltungs- und Bedarfstherapie
      • Die Patienten nehmen ihre tägliche Erhaltungsdosis Foster® Nexthaler® und wenden Foster® Nexthaler® zusätzlich bedarfsweise bei Auftreten von Asthmasymptomen an. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, Foster® Nexthaler® für eine Notfallanwendung jederzeit griffbereit zu haben.
      • Die Erhaltungs- und Bedarfstherapie mit Foster® Nexthaler® sollte besonders für Patienten in Betracht gezogen werden mit:
        • nicht vollständig kontrolliertem Asthma und Bedarf an Notfallmedikation
        • Asthma-Exazerbationen in der Vergangenheit, die einer medizinischen Intervention bedurften.
      • Eine engmaschige Überwachung im Hinblick auf dosisabhängige Nebenwirkungen ist bei Patienten erforderlich, die häufig eine hohe Anzahl an Bedarfsinhalationen mit Foster® Nexthaler® durchführen.
      • Erwachsene ab 18 Jahren:
        • Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt eine Inhalation zweimal täglich (eine Inhalation morgens und eine Inhalation abends).
        • Die Patienten sollten bei Symptomen im Bedarfsfall eine zusätzliche Inhalation durchführen. Wenn die Symptome nach einigen Minuten weiterhin bestehen, sollte eine weitere Inhalation erfolgen.
        • Die maximale Tagesdosis beträgt 8 Inhalationen.
      • Patienten, die täglich mehrfach Bedarfsinhalationen benötigen, sollte dringend geraten werden, ärztlichen Rat einzuholen. Ihr Asthma sollte neu beurteilt und ihre Erhaltungstherapie sollte überdacht werden.
      • Empfohlene Dosierung für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
        • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Foster® Nexthaler® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten bei Kindern bis 11 Jahren vor. Die derzeit verfügbaren Daten über Jugendliche von 12 bis 17 Jahren sind in der Kategorie "Nebenwirkungen" und in Abschnitt 5.1 der Fachinformation beschrieben. Eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
    • Patienten sollten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden, sodass die optimale Dosierung von Foster® Nexthaler® gewahrt bleibt und nur auf ärztlichen Rat hin geändert wird. Die Dosis sollte auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird. In Fällen, in denen die Kontrolle der Symptomatik mit der niedrigsten empfohlenen Dosisstärke erreicht wird, könnte der nächste Schritt darin bestehen, ein inhalatives Kortikosteroid allein anzuwenden.
    • Die Patienten sollten angewiesen werden, Foster® Nexthaler® jeden Tag anzuwenden, auch wenn sie keine Symptome aufweisen.
  • COPD
    • Empohlene Dosierung für Erwachsene ab 18 Jahren:
      • Zweimal täglich zwei Inhalationen.
  • Besondere Patientengruppen
    • Bei älteren Patienten sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
    • Für die Anwendung von Foster® Nexthaler® bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen liegen keine Daten vor.

Indikation

  • Asthma
    • Foster® Nexthaler® ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta-2-Agonisten) angezeigt ist:
      • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur „bedarfsweisen" Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind,
    • oder
      • Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
    • Foster® Nexthaler® wird bei Erwachsenen angewendet.
  • COPD
    • Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50% des Normwerts) und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz regelmäßiger Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

GD2-Antikörper /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika

geringfügig

Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WBeclometason dipropionat100 µg
=Beclometason78.48 µg
WFormoterol fumarat 2-Wasser6 µg
=Formoterol4.91 µg
HLactose 1-Wasser9.9 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 108.24 € Inhalationspulver
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Inhalationspulver
1 Stück 58.79 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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