Sevorane Quickfill Pen Inhalationslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Sevofluran
Hersteller	CC Pharma GmbH
Darreichungsform	Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	250 Milliliter: 181.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 100 ml der klaren, farblosen Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation enthalten 100 ml Sevofluran (Fluoromethyl-2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylether)

• Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen und Kindern im ambulanten und stationären Bereich
  • Prämedikation
    • Auswahl im Ermessen des Anästhesisten je nach dem individuellen Bedarf des Patienten
  • Einleitung
    • Maskeneinleitung mit reinem Sauerstoff oder mit Sauerstoff-Lachgas-Gemischen:
      • i. d. Regel wird bei bis zu 8 Vol.-% Sevofluran eine für die Chirugie ausreichende Narkosetiefe in weniger als 2 Minuten erreicht
    • intravenösen Narkoseeinleitung
      • vor Beginn der Sevofluran-Applikation Gabe von kurzwirkende Narkotika z.B. kurzwirkendes Barbiturat möglich
    • Dosistitration in jedem Fall nach klinischen Kriterien unter Berücksichtigung des Alters individuell für jeden Patienten bis zur gewünschten Narkosetiefe
    • besonders vorsichtige Dosierung bei hypovolämischen, hypotonen oder geschwächten Patienten
      • Möglichkeiten zur Sauerstoffgabe und Wiederbelebung müssen vorhanden sein
  • Aufrechterhaltung
    • für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe mit durchschnittlichen inspiratorischen Sevofluran-Konzentrationen von 0,5 - 3 Vol.-% in reinem Sauerstoff oder in Sauerstoff-Lachgas-Gemischen
    • niedrigere Sevofluran-Konzentrationen zur Aufrechterhaltung der Narkose
      • bei älteren im Vergleich zu jüngeren Patienten
      • bei Verwendung von Lachgas
    • Altersabhängigkeit der MAC (minimale alveoläre Konzentration, bei der 50 % der Patienten nicht mehr auf einen definierten Schmerzreiz reagieren) bei Sevofluran
      • Alter (Jahre) < 3
        • Sevofluran in Sauerstoff: 3,3 bis 2,6 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw. bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: 2,0 %
      • Alter (Jahre) 3 - < 5
        • Sevofluran in Sauerstoff: 2,5 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw. bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: nicht gemessen
      • Alter (Jahre) 5 - 12
        • Sevofluran in Sauerstoff: 2,4 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw. bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: nicht gemessen
      • Alter (Jahre) 25
        • Sevofluran in Sauerstoff: 2,5 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: 1,4 %
      • Alter (Jahre) 35
        • Sevofluran in Sauerstoff: 2,2 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: 1,2 %
      • Alter (Jahre) 40
        • Sevofluran in Sauerstoff: 2,05 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: 1,1 %
      • Alter (Jahre) 50
        • Sevofluran in Sauerstoff: 1,8 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: 0,98 %
      • Alter (Jahre) 60
        • Sevofluran in Sauerstoff: 1,6 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: 0,87 %
      • Alter (Jahre) 80
        • Sevofluran in Sauerstoff: 1,4 %
        • Sevofluran in 65 % Lachgas / 35 % Sauerstoff bzw bei Kindern 60 % Lachgas / 40 % Sauerstoff: 0,7 %
  • Aufwachphase
    • Aufgrund der nach Sevofluran-Narkose beobachteten sehr kurzen Aufwachphase:
      • evtl. Einsatz postoperativer Analgetika früher erforderlich
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von der Art des operativen Eingriffs
    • mehrmalige Anwendung innerhalb kurzer Zeit sollte, wie bei allen halogenierten Inhalationsnarkotika, nur mit Vorsicht erfolgen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • aufgrund geringer Erfahrung bei Niereninsuffizienz (Serum-Kreatinin >= 1,5 mg/dl bzw. 135 µmol/l)
      • Anwendung nur mit Vorsicht und unter postoperativer Überwachung der Nierenfunktion
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Störung der Leberfunktion beeinträchtigt Sevofluran nach bisherigen Erfahrungen vorbestehende Funktionsstörungen nicht weiter

Indikation

• Einleitung und Aufrechterhaltung einer Inhalationsnarkose bei Erwachsenen und Kindern im ambulanten und stationären Bereich

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sevofluran - pulmonal

• bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Sevofluran oder ein anderes halogeniertes Anästhetikum
  • z. B. bei Patienten, in deren Vorgeschichte es nach einer Anästhesie mit einer dieser Substanzen zu Leberfunktionsstörungen, Fieber oder Leukozytose unklarer Ursache gekommen ist
• bestätigte, durch halogenierte Anästhetika verursachte Hepatitis in der Vorgeschichte oder Vorgeschichte von unerklärlichen, mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen mit Gelbsucht, Fieber und Eosinophilie nach einer Anästhesie mit Sevofluran
• aus der Vorgeschichte bekannte maligne Hyperthermie
• bekannte oder vermutete genetische Disposition zu maligner Hyperthermie
• Patienten, bei denen eine Allgemeinanästhesie kontraindiziert ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Methoxyfluran /Sevofluran
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Oxytocin /Inhalations-Narkotika
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Methylphenidat /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W

Sevofluran

250 ml

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
250 Milliliter	181.46 €	Inhalationsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
250 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb