Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller Merck Healthcare Germany GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 4,37 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat)

  • allgemein
    • Höhe der Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
    • Wahl der geeigneten Dosisstärke richtet sich nach
      • Höhe der Anfangsdosis
      • Anzahl der über den Tag zu verteilenden Dosen
  • Hirnödem
    • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
      • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethason i.v.
      • anschließend
        • 16 - 24 mg (bis 48 mg) / Tag, verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen i.v. über 4 - 8 Tage
      • während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren
        • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason erforderlich
  • Hirnödem infolge bakterieller Meningitis
    • beginnend vor der ersten Antibiotikagabe
      • Erwachsene
        • 0,15 mg / kg KG alle 6 Stunden über 4 Tage
      • Kinder
        • 0,4 mg / kg KG alle 12 Stunden über 2 Tage
  • posttraumatischer Schock/ Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • initial
      • 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
      • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
  • anaphylaktischer Schock
    • primäre Ephinephrin- Injektion i.v.
      • danach 40 - 100 mg i.v.
      • Kinder 40 mg i. v.
    • bei Bedarf wiederholte Injektion
  • schwerer akuter Asthmaanfall
    • so früh wie möglich 8 - 20 mg i.v.
    • bei Bedarf wiederholte Injektionen von 8 mg 1mal / 4 Stunden
    • Kinder
      • 0,15 - 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG i.v. oder oral oder 1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG als Bolus
      • anschließend 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 4 - 6 Stunden
    • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
  • akute Hautkrankheiten
    • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
      • 8 - 40 mg / Tag i.v.
      • in Einzelfällen bis 100 mg / Tag i.v.
      • anschließend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
  • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
    • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg / Tag
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
    • schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg / Tag
    • extraartikuläre Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag
  • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose; Typhus)
    • nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
      • 4 - 20 mg / Tag i.v.
      • in Einzelfällen (z. B. Typhus) initial bis zu 200 mg
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • initial: 8 - 16 mg / Tag
    • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
  • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika- induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg i.v.
    • danach erforderlichenfalls: 4 - 8 mg 2 - 3mal / Tag
      • mäßig emetogene Chemotherapie
        • 1 - 3 Tage
      • hoch emetogene Chemotherapie
        • bis zu 6 Tage
  • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
    • vor Beginn der Operation
      • Erwachsene
        • Einzeldosis: 8 - 20 mg i.v.
      • Kinder >/= 2 Jahre
        • 0,15 - 0,5 mg / kg KG
        • max: 16 mg
  • COVID-19
    • Erwachsene
      • 6 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • pädiatrische Patienten >/= 12 Jahre
      • 6 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassungen erforderlich
  • lokale Anwendung
    • lokale Infiltrations- und Injektionstherapie
      • i. d. R. 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • subkonjunktivale Applikation
      • 2 mg ausreichend

 

 

Dosisanpassung

  • Hypothyreose, Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder
    • in der Wachstumsphase: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig erwägen
    • Therapie zeitlich begrenzen oder bei Langzeitbehandlung alternierende Therapie anwenden
  • ältere Patienten
    • erhöhtes Osteoporoserisiko: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig abwägen





Indikation

  • Systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis
    • polytraumatischer Schock/ Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • schwerer akuter Asthmaanfall
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/ oder mit extraartikulären Manifestationen
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose) nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
      • bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), wenn Behandlung eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert
  • lokale Anwendung
    • intraartikuläre Injektionen
      • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen, aktivierter Arthrose, akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
      • nicht-bakterielle Tendovaginitisund Bursitis, Periarthropathien, Insertionstendopathien
    • Ophthalmologie
      • subkonjunktivale Anwendung bei nicht-infektiöser Keratokonjunktivitis, Skleritis (mit Ausnahme der nekrotisierenden Skleritis), Uveitis anterior und intermedia

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Brivudin /Glucocorticoide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Grapefruit
Everolimus /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Asparaginase /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Interleukine /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Temsirolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Mifamurtid /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Tacrolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Proteinkinase-Inhibitoren /Dexamethason
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Johanniskraut
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Salicylate /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Laxanzien
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Phenbutyrat /Corticosteroide
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Vitamin D /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Amlodipin /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz4.37 mg
=Dexamethason3.32 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat4 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HKreatinin+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid Lösung+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Ampullen
5X10 Stück kein gültiger Preis bekannt Ampullen
3 Stück 13.16 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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