OMNISCAN Fachinfo
(Wirkstoffe: GadodiamidGadolinium (III) Ion)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Gadodiamid |
---|---|
Hersteller | GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält Gadodiamid 287 mg (0,5 mmol)
- ZNS-Untersuchungen
- Erwachsene und Kinder:
- bis 100 kg KG: 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG)
- > 100 kg KG: 20 ml
- bei Verdacht auf Gehirnmetastasen:
- - 100 kg KG: 0,6 ml / kg KG (0,3 mmol / kg KG)
- > 100 kg KG: 60 ml in der Regel ausreichend
- Dosis von 0,6 ml / kg als Einzelinjektion oder
- zweite Bolusinjektion von 0,4 ml / kg KG (0,2 mmol/kg KG) innerhalb von 20 Min. nach der ersten Injektion von 0,2 ml/kg KG (0,1 mmol/kg KG)
- Erwachsene und Kinder:
- Ganzkörperuntersuchungen
- Erwachsene und Kinder > 6 Monate:
- - 100 kg KG: 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol/kg KG)
- > 100 kg KG: 20 ml
- falls erforderlich, bei Erwachsenen auch:
- - 100 kg KG: 0,6 ml / kg KG (0,3 mmol/kg KG)
- > 100 kg KG: 60 ml
- Erwachsene und Kinder > 6 Monate:
Dosisanpassung
- Nierenfunktionsstörungen
- schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min/1,73m2): kontraindiziert
- mittelgradig eingeschränkte Nierenfunktion (GFR 30 - 59 ml/min/1,73m²):
- nur nach sorgfältiger Risiko/Nutzen-Abwägung
- max. 0,1 mmol / kg KG
- während einer Aufnahme darf nicht mehr als eine Dosis verwendet werden
- keine Wiederholung der Injektionen (fehlende Informationen zur wiederholten Verabreichung), außer das Intervall beträgt mind. 7 Tage
- Neugeborene bis zu 4 Wochen, Säuglinge bis zu 1 Jahr und Kinder:
- Neugeborene bis zu 4 Wochen: kontraindiziert
- Säuglinge bis 1 Jahr:
- aufgrund der unreifen Nierenfunktion:
- nur nach sorgfältiger Risiko/Nutzen-Abwägung
- max. 0,1 mmol / kg KG
- während einer Aufnahme darf nicht mehr als eine Dosis verwendet werden
- keine Wiederholung der Injektionen (fehlende Informationen zur wiederholten Verabreichung), außer das Intervall beträgt mind. 7 Tage
- aufgrund der unreifen Nierenfunktion:
- Kinder < 6 Monate: Anwendung einer Ganzköprer-MRT nicht empfohlen
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Vorsicht geboten
Indikation
- Kontrastmittel für die Kernspintomographie (Magnetresonanztomographie-MRT) des Schädels und der Wirbelsäule
- MRT-Ganzkörperuntersuchungen einschliesslich
- Kopf- und Halsbereich
- Thoraxraum und Herz
- Extremitäten
- Abdomen und Becken (Prostata und Blase)
- weibliche Brust
- Abdomen (Pankreas und Leber),
- Retroperitonealraum (Nieren)
- Skelettmuskelsystem
- Gefässe (Angiographie)
- Hinweis:
- Arzneimittel verbessert die Darstellbarkeit von abnormen Strukturen oder Läsionen und hilft damit gesundes und pathologisches Gewebe voneinander abzugrenzen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Gadodiamid - invasiv- Überempfindlichkeit gegenüber Gadodiamid
- Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR < 30 ml / Min / 1,73 m2)
- Patienten, bei denen eine Lebertransplantation vorgenommen wurde oder erfolgen soll
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Gadodiamid | 2870 mg |
= | Gadolinium (III) Ion | 5 mmol |
H | Caldiamid Natrium | + |
H | Natrium hydroxid Lösung 3,8% | + |
H | Salzsäure 3,65% | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X15 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Fertigspritzen |
10X10 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Fertigspritzen |
10X20 Milliliter | kein gültiger Preis bekannt | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X15 Milliliter | Nicht verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
10X10 Milliliter | Nicht verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
10X20 Milliliter | Nicht verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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