OMNISCAN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Gadodiamid
Hersteller	GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält Gadodiamid 287 mg (0,5 mmol)

• ZNS-Untersuchungen
  • Erwachsene und Kinder:
    • bis 100 kg KG: 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol / kg KG)
    • > 100 kg KG: 20 ml
    • bei Verdacht auf Gehirnmetastasen:
      • - 100 kg KG: 0,6 ml / kg KG (0,3 mmol / kg KG)
      • > 100 kg KG: 60 ml in der Regel ausreichend
      • Dosis von 0,6 ml / kg als Einzelinjektion oder
        • zweite Bolusinjektion von 0,4 ml / kg KG (0,2 mmol/kg KG) innerhalb von 20 Min. nach der ersten Injektion von 0,2 ml/kg KG (0,1 mmol/kg KG)
• Ganzkörperuntersuchungen
  • Erwachsene und Kinder > 6 Monate:
    • - 100 kg KG: 0,2 ml / kg KG (0,1 mmol/kg KG)
    • > 100 kg KG: 20 ml
    • falls erforderlich, bei Erwachsenen auch:
      • - 100 kg KG: 0,6 ml / kg KG (0,3 mmol/kg KG)
      • > 100 kg KG: 60 ml

Dosisanpassung

• Nierenfunktionsstörungen
  • schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min/1,73m²): kontraindiziert
  • mittelgradig eingeschränkte Nierenfunktion (GFR 30 - 59 ml/min/1,73m²):
    • nur nach sorgfältiger Risiko/Nutzen-Abwägung
    • max. 0,1 mmol / kg KG
    • während einer Aufnahme darf nicht mehr als eine Dosis verwendet werden
    • keine Wiederholung der Injektionen (fehlende Informationen zur wiederholten Verabreichung), außer das Intervall beträgt mind. 7 Tage
• Neugeborene bis zu 4 Wochen, Säuglinge bis zu 1 Jahr und Kinder:
  • Neugeborene bis zu 4 Wochen: kontraindiziert
  • Säuglinge bis 1 Jahr:
    • aufgrund der unreifen Nierenfunktion:
      • nur nach sorgfältiger Risiko/Nutzen-Abwägung
      • max. 0,1 mmol / kg KG
      • während einer Aufnahme darf nicht mehr als eine Dosis verwendet werden
      • keine Wiederholung der Injektionen (fehlende Informationen zur wiederholten Verabreichung), außer das Intervall beträgt mind. 7 Tage
  • Kinder < 6 Monate: Anwendung einer Ganzköprer-MRT nicht empfohlen
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Vorsicht geboten

Indikation

• Kontrastmittel für die Kernspintomographie (Magnetresonanztomographie-MRT) des Schädels und der Wirbelsäule
• MRT-Ganzkörperuntersuchungen einschliesslich
  • Kopf- und Halsbereich
  • Thoraxraum und Herz
  • Extremitäten
  • Abdomen und Becken (Prostata und Blase)
  • weibliche Brust
  • Abdomen (Pankreas und Leber),
  • Retroperitonealraum (Nieren)
  • Skelettmuskelsystem
  • Gefässe (Angiographie)
• Hinweis:
  • Arzneimittel verbessert die Darstellbarkeit von abnormen Strukturen oder Läsionen und hilft damit gesundes und pathologisches Gewebe voneinander abzugrenzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Gadodiamid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber Gadodiamid
• Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (GFR < 30 ml / Min / 1,73 m²)
• Patienten, bei denen eine Lebertransplantation vorgenommen wurde oder erfolgen soll

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Gadodiamid	2870 mg
=	Gadolinium (III) Ion	5 mmol
H	Caldiamid Natrium	+
H	Natrium hydroxid Lösung 3,8%	+
H	Salzsäure 3,65%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X15 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Fertigspritzen
10X10 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Fertigspritzen
10X20 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X15 Milliliter	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X10 Milliliter	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb
10X20 Milliliter	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb