Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 71.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Sekundärprävention von ischämischen Schlaganfällen und transitorischen ischämischen Attacken
    • Erwachsene, ältere Patienten
      • 1 Retardkapsel (200 mg Dipyridamol plus 25 mg Acetylsalicylsäure) 2mal / Tag

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung bei Kindern aufgrund unzureichender Daten nicht empfohlen
  • alternative Behandlungsweise bei unerträglichen Kopfschmerzen zu Behandlungsbeginn
    • Wechsel auf 1 Kapsel vor dem Zu-Bett-Gehen und niedrig dosierte Acetylsalicylsäure am Morgen
    • sobald wie möglich zur normalen Behandlungsweise zurückkehren, gewöhnlich innerhalb 1 Woche (weil es zu dieser Behandlungsweise keine Daten zum Rezidivrisiko gibt und die Kopfschmerzproblematik mit fortgesetzter Behandlung abnimmt)
  • Niereninsuffizienz
    • schwere Niereninsuffizienz
      • kontraindiziert aufgrund des Acetylsalicylsäure-Anteils
    • leichte oder mittelschwere Niereninsuffizienz
      • Anwendung mit Vorsicht
  • Leberinsuffizienz
    • schwere Leberinsuffizienz
      • kontraindiziert aufgrund des Acetylsalicylsäure-Anteils
    • leichte oder mittelschwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung mit Vorsicht

Indikation

  • Sekundärprävention von ischämischen Schlaganfällen und transitorischen ischämischen Attacken

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

Dipyridamol und Acetylsalicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Dipyridamol, Acetylsalicylsäure und Salicylaten
  • Hämorrhagischer Schlaganfall in der Vorgeschichte
  • Magenbeschwerden
  • Patienten, die früher Magenschmerzen hatten, wenn sie dieses Arzneimittel eingenommen haben
  • (aktive) Magen- und Darmgeschwüre /peptische Ulzera
  • und/oder gastrointestinale Blutung
  • schwere Leberinsuffizienz
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Hämorrhagische Diathese / krankhaft erhöhte Blutungsneigung
  • Gerinnungsstörungen wie Hämophilie und Hypoprothrombinämie
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD(H)-Mangel)
  • Methotrexat bei Anwendung in Dosen > 15 mg /Woche
  • kontraindiziert im 3. Trimenon der Schwangerschaft (wegen Acetylsalicylsäure)

Clopidogrel und Acetylsalicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Clopidogrel und Acetylsalicylsäure
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen Blutungen
  • wegen der enthaltenen Acetylsalicylsäure (ASS) kontraindiziert bei:
    • Überempfindlichkeit gegen nicht steroidale Analgetika/Antirheumatika (NSARs)
    • Patienten mit Asthma, kombiniert mit Rhinitis und Nasenpolypen
    • Patienten mit vorbestehender Mastozytose, bei denen die Anwendung von ASS schwerwiegende Hypersensitivitätsreaktionen (einschließlich Kreislaufschock mit Hitzegefühl, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen) induzieren kann
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
    • Schwangerschaft im 3. Trimenon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Salicylate
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Ketorolac /Salicylate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Salicylate

mittelschwer

Adenosin /Dipyridamol
Insulin /Salicylate
Sulfinpyrazon /Salicylate
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Valproinsäure /Salicylate
ACE-Hemmer /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Inotersen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Salicylate /Corticosteroide
Salicylate /Cilostazol
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Asparaginase
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain

geringfügig

Salicylate /Griseofulvin
Dipyridamol /Indometacin
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Beta-Blocker /Salicylate
Salicylate /Ginkgo biloba
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Salicylate /Ethanol
Nitrate /Salicylate
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Alprostadil /Antikoagulanzien

unbedeutend

Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Hydantoine /Salicylate
Nicotinsäure /Salicylate
Digoxin /Dipyridamol

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure25 mg
WDipyridamol200 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)+
HArabisches Gummi+
HCellulose, mikrokristallin+
HChinolingelb+
HCochenillerot A+
HDimeticon+
HEudragit S 100+
HGelatine+
HGelborange S+
HHypromellose+
HHypromellose phthalat+
HLactose29.2 mg
HMaisstärke, vorverkleistert+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HPatentblau V+
HPoly(vinylalkohol)+
HPovidon K30+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriacetin+
HWeinsäure+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 40.72 € Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung
100 Stück 71.32 € Hartkapseln Mit Veraenderter Wirkstofffreisetzung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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