Fachinformation

ATC Code / ATC Name Aflibercept
Hersteller Bayer Vital GmbH GB Pharma
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Aflibercept (hergestellt in Ovarialzellen chinesischer Hamster (CHO) vom Typ K1 mit Hilfe rekombinanter DNA-Technologie)

  • Behandlung der neovaskulären AMD
    • initial: 50 µl Injektionslösung (2 mg Aflibercept) 1mal / Monat in 3 aufeinanderfolgenden Monaten
    • anschließend: 50 µl Injektionslösung (2 mg Aflibercept) 1mal / 2 Monate
    • Kontrolle zwischen den Injektionen ist nicht notwendig
    • nach den ersten 12 Behandlungsmonaten:
      • optional, Verlängerung des Behandlungsintervalls basierend auf funktionellem und morphologischem Verlauf
      • in diesem Fall sollte Kontrollintervall vom Arzt festgesetzt werden (dieses kann häufiger sein als das Injektionsintervall)
  • Makulaödem infolge eines RVV
    • empfohlene Dosis: 50 µl Injektionslösung (2 mg Aflibercept)
    • nach der Initialinjektion Behandlung monatlich fortführen
    • Abstand zwischen 2 Dosierungen nicht kürzer als 1 Monat
      • Behandlung beenden, wenn Patient lt. funktionellem und morphologischem Befund nicht von weiteren Behandlung profitiert
      • monatliche Behandlung fortführen bis der max. Visus erreicht und/oder keine Anzeichen einer Krankheitsaktivität
      • unter Aufrechterhaltung des funktionellen und morphologischen Befundes kann das Behandlungsintervall bei Bedarf nach „Treat and Extend"-Schema schrittweise verlängert werden
        • keine Daten zur länge der Intervalle
        • wenn funktioneller und morphologischer Befund sich verschlechtert, Behandlungsintervall verkürzen
      • Kontroll- und Behandlungstermine individuell festlegen
        • kann klinische Untersuchung, eine funktionelle Untersuchung oder bildgebende Verfahren (z.B. eine optische Kohärenztomographie oder eine Fluoreszenzangiographie) beinhalten
  • Diabetisches Makulaödem
    • 50 µl Injektionslösung (2 mg Aflibercept) 1mal / Monat in 5 aufeinanderfolgenden Monaten
    • anschließend 50 µl Injektionslösung (2 mg Aflibercept) 1mal / 2 Monate
    • keine Verlaufskontrolle zwischen den einzelnen Injektionen notwendig
    • nach den ersten 12 Monaten der Behandlung kann das Behandlungsintervall basierend auf dem funktionellen und morphologischen Verlauf verlängert werden
    • Kontrollintervall durch den behandelnden Arzt festsetzen
    • wenn der funktionelle und morphologische Befund darauf hinweisen, dass der Patient nicht von einer weiteren Behandlung profitiert, Behandlung beenden
  • Myope choroidale Neovaskularisation
    • empfohlene Dosis: 50 µl Injektionslösung (2 mg Aflibercept), einmalige Injektion
    • ggf. weitere Injektionen nötig, basierend auf funktionellem und morphologischem Verlauf
    • wiederholtes Auftreten sollte als erneute Manifestation der Krankheit behandelt werden
    • Abstand zwischen 2 Dosierungen nicht kürzer als 1 Monat

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz und Leberinsuffizienz
    • keine speziellen Studien durchgeführt
    • verfügbare Daten weisen nicht darauf hin, dass Dosisanpassung erforderlich ist
  • ältere Patienten
    • keine speziellen Vorkehrungen erforderlich
    • begrenzte Daten für Erwachsene > 75 Jahre mit DMÖ
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • kein relevanter Nutzen

Indikation

Erwachsene

  • neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
  • Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses (RVV) (Venenastverschluss [VAV] oder Zentralvenenverschluss [ZVV])
  • Visusbeeinträchtigung aufgrund eines diabetischen Makulaödems (DMÖ)
  • Visusbeeinträchtigung aufgrund einer myopen choroidalen Neovaskularisation (mCNV)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aflibercept - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Aflibercept
  • bestehende oder vermutete okulare oder periokulare Infektion
  • bestehende schwere intraokulare Entzündung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Zoledronsäure /Angiogenese-Hemmer

Zusammensetzung

WAflibercept40 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HPolysorbat 20+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
1 Stück 1099.08 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.