Atorvastatin - CT 30mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Atorvastatin
Hersteller	AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 21.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hypercholesterinämie, Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
  • individuelle Dosierung, entsprechend des Ausgangs-LDL-Cholesterinwertes, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprechen des Patienten
    • Initialdosis: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • Dosissteigerung: in Intervallen von mindestens 4 Wochen, individuell
    • tägliche Maximaldosis: 80 mg Atorvastatin 1mal / Tag
  • Primäre Hypercholesterinämie und Gemischte (Kombinierte) Hyperlipidämie
    • 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: Langzeittherapie; Wirkung bleibt erhalten
  • Heterozygote Familiäre Hypercholesterinämie
    • Initialdosis: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • Dosissteigerungen: individuell, in Abständen von 4 Wochen bis 40 mg / Tag
    • anschließend Dosiserhöhung bis max. 80 mg Atorvastatin / Tag oder Kombination aus 40 mg Atorvastatin 1mal / Tag plus einem gallensäurebindenden Ionenaustauscherharz
  • Homozygote Familiäre Hypercholesterinämie
    • Atorvastatin sollte als Ergränzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungsmöglichkeiten (z.B. LDL-Apherese) verwendet werden oder falls diese Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
    • Tagesdosen: 10 - 80 mg Atorvastatin / Tag
  • Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
    • Tagesdosis: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • ggf. Dosiserhöhung, um einen LDL-Cholesterinspiegel entsprechend den aktuellen Leitlinien zu erreichen

Dosisanpassung

• eingeschränkte Nierenfunktion:
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion:
  • vorsichtige Anwendung
• aktive Lebererkrankung:
  • kontraindiziert
• ältere Patienten:
  • Wirksamkeit und Verträglichkeit vergleichbar mit Gesamtpopulation
• Kinder
  • Hypercholesterinämie
    • Patienten ab 10 Jahre:
      • Initialdosis: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
      • anschließend Auftitration auf 20 mg / Tag orientiert am individuelle Ansprechen und der Verträglichkeit
      • Daten zur Sicherheit bei Dosen > 20 mg (entsprechend ca. 0,5 mg / kg KG) sind begrenzt
    • Kinder 6 - 10 Jahre:
      • eingeschränkte Erfahrungen
      • Kinder < 10 Jahre: kontraindiziert
    • evtl. andere Darreichungsformen besser geeignet

Indikation

• Hypercholesterinämie
  • zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein-B- und Triglyceridspiegel
    • bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahre mit Primärer Hypercholesterinämie, einschliesslich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen
  • zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Patienten mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
• Primärprävention kardiovaskulärer Erkrankungen
  • bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin
• aktive Lebererkrankung
• unklare, dauerhafte Erhöhung von Serum-Transaminasen auf mehr als das 3-Fache des oberen Normwertes
• Kinder < 10 Jahre
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nefazodon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
BCRP-Substrate /Rolapitant

geringfügig

UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
BCRP-Substrate /Cangrelor
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Leflunomid
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
BCRP-Substrate /Lurasidon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon

unbedeutend

BCRP-Substrate /Canaglifozin
Atorvastatin /Liraglutid
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

W	Atorvastatin Calcium 3-Wasser	32.46 mg
=	Atorvastatin	30 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Crospovidon	+
H	Hyprolose	+
H	Lactose 1-Wasser	175 mg
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Opadry II 85F 28751, weiß	+
=	Poly(vinylalkohol)	+
=	Titan dioxid	+
=	Macrogol 3000	+
=	Talkum	+
H	Polysorbat 80	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	21.99 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb