Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mycophenolsäure
Hersteller Roche Pharma AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 150 Stück: 562.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden
    • Hinweis: Einleitung und Fortführung der Behandlung von entsprechend qualifizierten Transplantationsspezialisten
    • Nierentransplantation
      • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • Therapiebeginn innerhalb 72 Std. nach Transplantation
      • Kinder und Jugendliche (2 - 18 Jahre)
        • 600 mg Mycophenolatmofetil / m2 KOF 2mal / Tag
        • tägliche Maximaldosis: 2 g Mycophenolatmofetil
        • 1 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag: nur bei Patienten mit KOF > 1,5 m2
        • einige der Nebenwirkungen treten hier häufiger auf im Vergleich zu Erwachsenen: vorübergehende Dosisreduktion oder Behandlungsabbruch evtl. nötig; relevante klinische Faktoren wie Stärke der Reaktion berücksichtigen
      • Kinder (< 2 Jahre)
        • Anwendung nicht empfohlen (begrenzte Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten; nicht ausreichend für Dosisempfehlungen)
      • ältere Menschen (>/= 65 Jahre)
        • 1,0 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • schwere chronische Niereninsuffizienz (GFR < 25 ml / Min. / 1,73 m2)
        • Vermeidung von Dosen > 1 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag außerhalb der unmittelbaren postoperativen Periode
        • sorgfältige Überwachung
        • bei verzögertem Funktionseintritt des Nierentransplantats nach Operation: keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberparenchymschäden
        • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Herztransplantation
      • 1,5 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • Therapiebeginn innerhalb 5 Tagen nach Transplantation
      • Kinder, schwere chronische Niereninsuffizienz (GFR < 25 ml / Min. / 1,73 m2), schwere Leberparenchymschäden
        • es liegen keine Daten vor
      • ältere Menschen (>/= 65 Jahre)
        • 1,5 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
    • Lebertransplantation
      • erste 4 Tage nach Transplantation: Verabreichung i.v.
      • dann, sobald verträglich, Beginn oraler Gabe: 1,5 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
      • Kinder, schwere chronische Niereninsuffizienz (GFR < 25 ml / Min. / 1,73 m2)
        • es liegen keine Daten vor
      • ältere Menschen (>/= 65 Jahre)
        • 1,5 g Mycophenolatmofetil 2mal / Tag
    • Behandlung während einer Abstoßungsreaktion
      • renale Transplantatabstoßung
        • keine Änderung der Pharmakokinetik von Mycophenolsäure (MPA, aktiver Metabolit von Mycophenolatmofetil)
        • keine Dosisreduktion oder Unterbrechung der Anwendung erforderlich
      • Herztransplantatabstoßung
        • kein Grund für Dosisanpassung vorliegend
      • Lebertransplantatabstoßung
        • keine pharmakokinetischen Daten vorliegend

Indikation

  • in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mycophenolsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolat-Natrium oder Mycophenolsäure
  • Frauen, die potenziell schwanger werden könnten und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Verhütungsmethoden verwenden
  • kein Therapiebeginn bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Vorlage eines Schwangerschaftstestergebnisses, um eine unbeabsichtigte Anwendung in der Schwangerschaft auszuschließen
  • Schwangerschaft, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Cladribin /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

mittelschwer

Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Mycophenolat /Calcineurin-Inhibitoren
Mycophenolat /Sirolimus
Immunsuppressiva /Imiquimod
Mycophenolat /Ciclosporin
Mycophenolat /Rifamycine
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Antazida

geringfügig

Mycophenolat /Eisen-Salze
Mycophenolat /Gyrase-Hemmer
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Immunsuppressiva /Phosphatbinder
Mycophenolat /Amoxicillin
Streptozocin /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Metronidazol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Mycophenolat /Isavuconazol
Ataluren /UGT1A9-Induktoren
Nivolumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva

unbedeutend

Virustatika /Mycophenolat

Zusammensetzung

WMycophenolat mofetil500 mg
=Mycophenolsäure369.49 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HHypromellose+
HIndigo disulfonsäure, Aluminiumsalz+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HPovidon K90+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 198.55 € Filmtabletten
150 Stück 562.22 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
150 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.