Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tamsulosin und Dutasterid
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 45.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie und zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit BPH-Symptomen
    • Empfohlene Dosis: 1 Kapsel (0,5 mg / 0,4 mg) 1mal / Tag
    • Direkter Wechsel von Monotherapie mit Dutasterid oder Tamsulosin auf das Kombinationspräparat kann in Erwägung gezogen werden, wenn klinisch indiziert
    • Gegebenenfalls kann eine bestehende freie Kombination aus gleichzeitig verabreichtem Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid durch die Fixkombination ersetzt werden, um die Behandlung zu vereinfachen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des Präparates nicht untersucht
    • Dosisanpassung wird nicht für erforderlich gehalten
  • Leberinsuffizienz
    • Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des Präparates nicht untersucht
    • Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht angezeigt
    • Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: kontraindiziert

Indikation

  • Zur Behandlung moderater bis schwergradiger Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
  • Zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit moderaten bis schweren BPH-Symptomen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tamsulosin und Dutasterid - peroral
  • Frauen, Kinder und Jugendliche
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dutasterid, andere 5-alpha-Reduktase-Hemmer, Tamsulosin (einschließlich einem durch Tamsulosin ausgelösten Angioödem)
  • Patienten mit orthostatischer Hypotonie in der Krankheitsgeschichte
  • Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Cobicistat

mittelschwer

Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Verapamil
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Tamsulosin /HCV-Protease-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika

geringfügig

Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
5-alpha-Reduktase-Hemmer /Johanniskraut
Tamsulosin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
Tamsulosin /Cimetidin
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Dutasterid /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Asenapin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Tamsulosin /Bupropion
Tamsulosin /Antidepressiva
Tamsulosin /Cinacalcet
Tamsulosin /Chinidin

Zusammensetzung

WDutasterid0.5 mg
WTamsulosin hydrochlorid0.4 mg
=Tamsulosin0.37 mg
HButylhydroxytoluol+
HCarrageenan+
HCellulose, mikrokristallin+
HDrucktinte, schwarz SW-9008+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Eisen (II,III) oxid+
=Kalium hydroxid+
HDrucktinte, schwarz SW-9010+
=Propylenglycol+
=Eisen (II,III) oxid+
=Schellack+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 30 D-55+
=Polysorbat 80+
=Natrium dodecylsulfat+
HGelatine+
HGelborange S0.1 mg
HGlycerol+
HHypromellose+
HKalium chlorid+
HLecithin+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90 Stück 106.26 € Hartkapseln
30 Stück 45.1 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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