Proges 5mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Propiverin
Hersteller	IIP-Institut f. industrielle Pharmazie Forschungs-u. Entwicklungs GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 24.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang
  • Kinder
    • 0,8 mg Propiverinhydrochlorid / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
    • überaktive Blase: Behandlungsbeginn nicht vor dem 5. Lebensjahr (organische Entwicklung in vielen Fällen noch nicht abgeschlossen)
    • neurogene Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung: Behandlungsbeginn auch vor 5. Lebensjahr
    • Kinder < 1 Jahr: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
    • Anwendung nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, z.B. sog. „Urotherapie" bei idiopathischer Blasenüberaktivität
    • 12 - 16 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
    • 17 - 22 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
    • 23 - 28 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
    • 29 - 34 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag morgens und abends und 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 1mal / Tag mittags
    • > 35 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag oder 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag (max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid)
  • Erwachsene
    • ggf. Darreichungsform mit höherem Wirkstoffgehalt (15 mg Propiverinhydrochlorid) wählen
    • idiopathische Detrusorhyperaktivität
      • 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
      • Dosissteigerung, falls notwendig, auf 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
      • einige Patienten sprechen bereits auf 5 mg Propiverinhydrochlorid 3mal / Tag an
    • neurogene Detrusorhyperaktivität
      • 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
    • max. Tagesdosis: 45 mg Propiverinhydrochlorid
  • ältere Patienten: kein spezielles Dosierungsregime
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte oder mittelschwere Einschränkung
      • keine Dosisanpassung notwendig; Anwendung mit Vorsicht
    • starke Einschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte Einschränkung
      • keine Dosisanpassung notwendig; Anwendung mit Vorsicht
    • mittelschwere oder schwere Einschränkung
      • Anwendung nicht empfohlen (keine Studien durchgeführt)

Indikation

• symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
  • idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
  • neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z.B. bei
    • Querschnittslähmung
    • Meningomyelozele

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propiverin - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Propiverin
• Darmobstruktion
• ausgeprägte Blasenentleerungsstörungen mit vorhersehbarem Harnverhalt
• Myasthenia gravis
• Darmatonie
• schwere Colitis ulcerosa
• toxisches Megacolon
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• moderate oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
• Tachyarrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Anticholinergika /Chinidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Anticholinergika /Fingolimod
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Propiverin hydrochlorid	5 mg
=	Propiverin	4.55 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Opadry II 85F 18378, weiß	+
=	Poly(vinylalkohol)	+
=	Titan dioxid	+
=	Macrogol 3350	+
=	Talkum	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
28 Stück	24.18 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb