Proges 5mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Propiverin hydrochloridPropiverin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Propiverin |
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Hersteller | IIP-Institut f. industrielle Pharmazie Forschungs-u. Entwicklungs GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 28 Stück: 24.18€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang
- Kinder
- 0,8 mg Propiverinhydrochlorid / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
- überaktive Blase: Behandlungsbeginn nicht vor dem 5. Lebensjahr (organische Entwicklung in vielen Fällen noch nicht abgeschlossen)
- neurogene Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung: Behandlungsbeginn auch vor 5. Lebensjahr
- Kinder < 1 Jahr: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
- Anwendung nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, z.B. sog. „Urotherapie" bei idiopathischer Blasenüberaktivität
- 12 - 16 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
- 17 - 22 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
- 23 - 28 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
- 29 - 34 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag morgens und abends und 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 1mal / Tag mittags
- > 35 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag oder 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag (max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid)
- Erwachsene
- ggf. Darreichungsform mit höherem Wirkstoffgehalt (15 mg Propiverinhydrochlorid) wählen
- idiopathische Detrusorhyperaktivität
- 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
- Dosissteigerung, falls notwendig, auf 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
- einige Patienten sprechen bereits auf 5 mg Propiverinhydrochlorid 3mal / Tag an
- neurogene Detrusorhyperaktivität
- 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
- max. Tagesdosis: 45 mg Propiverinhydrochlorid
- ältere Patienten: kein spezielles Dosierungsregime
- eingeschränkte Nierenfunktion
- leichte oder mittelschwere Einschränkung
- keine Dosisanpassung notwendig; Anwendung mit Vorsicht
- starke Einschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid
- leichte oder mittelschwere Einschränkung
- eingeschränkte Leberfunktion
- leichte Einschränkung
- keine Dosisanpassung notwendig; Anwendung mit Vorsicht
- mittelschwere oder schwere Einschränkung
- Anwendung nicht empfohlen (keine Studien durchgeführt)
- leichte Einschränkung
- Kinder
Indikation
- symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
- idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
- neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z.B. bei
- Querschnittslähmung
- Meningomyelozele
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Propiverin - peroral- bekannte Überempfindlichkeit gegen Propiverin
- Darmobstruktion
- ausgeprägte Blasenentleerungsstörungen mit vorhersehbarem Harnverhalt
- Myasthenia gravis
- Darmatonie
- schwere Colitis ulcerosa
- toxisches Megacolon
- unbehandeltes Engwinkelglaukom
- moderate oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
- Tachyarrhythmien
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Anticholinergika /PridinolNeuroleptika /Anticholinergika
geringfügig
Anticholinergika /AmantadinAnticholinergika /Chinidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Disopyramid /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
unbedeutend
Levodopa /AnticholinergikaZusammensetzung
W | Propiverin hydrochlorid | 5 mg |
= | Propiverin | 4.55 mg |
H | Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Maisstärke, vorverkleistert | + |
H | Opadry II 85F 18378, weiß | + |
= | Poly(vinylalkohol) | + |
= | Titan dioxid | + |
= | Macrogol 3350 | + |
= | Talkum | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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28 Stück | 24.18 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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28 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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