Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propiverin
Hersteller IIP-Institut f. industrielle Pharmazie Forschungs-u. Entwicklungs GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 28 Stück: 24.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang
    • Kinder
      • 0,8 mg Propiverinhydrochlorid / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
      • überaktive Blase: Behandlungsbeginn nicht vor dem 5. Lebensjahr (organische Entwicklung in vielen Fällen noch nicht abgeschlossen)
      • neurogene Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung: Behandlungsbeginn auch vor 5. Lebensjahr
      • Kinder < 1 Jahr: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
      • Anwendung nur im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes, z.B. sog. „Urotherapie" bei idiopathischer Blasenüberaktivität
      • 12 - 16 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
      • 17 - 22 kg KG: 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
      • 23 - 28 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
      • 29 - 34 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag morgens und abends und 1 Tablette (5 mg Propiverinhydrochlorid) 1mal / Tag mittags
      • > 35 kg KG: 2 Tabletten (10 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag oder 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag (max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid)
    • Erwachsene
      • ggf. Darreichungsform mit höherem Wirkstoffgehalt (15 mg Propiverinhydrochlorid) wählen
      • idiopathische Detrusorhyperaktivität
        • 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 2mal / Tag
        • Dosissteigerung, falls notwendig, auf 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
        • einige Patienten sprechen bereits auf 5 mg Propiverinhydrochlorid 3mal / Tag an
      • neurogene Detrusorhyperaktivität
        • 3 Tabletten (15 mg Propiverinhydrochlorid) 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 45 mg Propiverinhydrochlorid
    • ältere Patienten: kein spezielles Dosierungsregime
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leichte oder mittelschwere Einschränkung
        • keine Dosisanpassung notwendig; Anwendung mit Vorsicht
      • starke Einschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
        • max. Tagesdosis: 30 mg Propiverinhydrochlorid
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leichte Einschränkung
        • keine Dosisanpassung notwendig; Anwendung mit Vorsicht
      • mittelschwere oder schwere Einschränkung
        • Anwendung nicht empfohlen (keine Studien durchgeführt)

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Harninkontinenz und/ oder erhöhter Miktionsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
    • idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
    • neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschädigungen, z.B. bei
      • Querschnittslähmung
      • Meningomyelozele

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propiverin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Propiverin
  • Darmobstruktion
  • ausgeprägte Blasenentleerungsstörungen mit vorhersehbarem Harnverhalt
  • Myasthenia gravis
  • Darmatonie
  • schwere Colitis ulcerosa
  • toxisches Megacolon
  • unbehandeltes Engwinkelglaukom
  • moderate oder ausgeprägte Leberfunktionsstörung
  • Tachyarrhythmien

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Anticholinergika /Chinidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Anticholinergika /Fingolimod
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WPropiverin hydrochlorid5 mg
=Propiverin4.55 mg
HCalcium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HOpadry II 85F 18378, weiß+
=Poly(vinylalkohol)+
=Titan dioxid+
=Macrogol 3350+
=Talkum+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 24.18 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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