Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sildenafil
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der erektilen Dysfunktion
    • Erwachsene
      • 50 mg Sildenafil 1mal / Tag
      • entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit Dosisreduktion/-erhöhung möglich
        • 25 mg Sildenafil 1mal / Tag
        • 100 mg Sildenafil 1mal / Tag
      • Maximaldosis: 100 mg Sildenafil
      • Behandlungshäufigkeit: max. 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht - mäßig (Kreatinin-Clearance = 30 - 80 ml / min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min)
      • Sildenafil-Clearance vermindert
      • möglichst Dosierung von 25 mg Sildenafil
      • entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit Dosiserhöhung, bei Bedarf schrittweise, auf 50 - 100 mg Sildenafil
  • Leberinsuffizienz
    • Sildenafil-Clearance vermindert
    • möglichst Dosierung von 25 mg Sildenafil
    • entsprechend Wirksamkeit und Verträglichkeit Dosiserhöhung, bei Bedarf schrittweise, auf 50 - 100 mg Sildenafil
  • ältere Patienten >/= 65 Jahre
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • keine Anwendung bei Patienten < 18 Jahre
  • gleichzeitige Therapie mit
    • CYP-3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Erythromycin, Cimetidin)
      • möglichst Dosierung von 25 mg Sildenafil
    • Ritonavir
      • gleichzeitige Gabe nicht angezeigt
    • Alphablocker
      • Vermeidung einer möglichen orthostatischen Hypotonie
        • stabile Einstellung vor Behandlung mit Sildenafil
        • Initialdosis: 25 mg Sildenafil

Indikation

  • Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten)
  • Hinweise
    • Arzneimittel kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sildenafil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sildenafil
  • gleichzeitige Gabe mit Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. Amylnitrit) oder Nitraten in jeglicher Form (aufgrund hypotensivem Effekt der Nitrate)
  • gleichzeitige Gabe von Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat, da es zu symptomatischer Hypotonie kommen kann
  • Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht
  • schwere Leberinsuffizienz
  • kürzlich zurückliegender Schlaganfall oder Herzinfarkt
  • ausgeprägte Hypotonie (bei Behandlungsbeginn) (Blutdruck < 90/50 mmHg)
  • bekannte erblich bedingte degenerative Retinaerkrankung, z.B. Retinitis pigmentosa (eine Minderheit dieser Patienten hat eine genetisch bedingte Störung der retinalen Phosphodiesterasen)
  • zusätzlich bei Indikation Pulmonale Arterille Hypertonie
    • Kombination mit den stärksten CYP3A4-Hemmern (z.B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir)
    • Kinder (< 1 Jahr)
  • zusätzlich bei Indikation Erektile Dysfunktion
    • kontraindiziert bei Patienten, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist (z.B. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz)
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Cobicistat
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Riociguat
Nitrate /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Vasodilatatoren, peripher /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Gyrase-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Sacubitril, Valsartan /Phosphodiesterase-5-Hemmer
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Idelalisib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

geringfügig

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Sildenafil /Cimetidin
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Sildenafil /Tacrolimus
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Enzalutamid
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Hydantoine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Carbamazepin
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Dabrafenib
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Grapefruit
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Bosentan
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alprostadil
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Etravirin

Zusammensetzung

WSildenafil citrat70.24 mg
=Sildenafil50 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HGlucose 1-Wasser+
HHyprolose+
HHypromellose+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser145.775 mg
HMaltodextrin+
HMica+
HNatrium stearylfumarat+
HPhospholipide (aus Sojabohne)225 µg
HPolydextrose+
HPonceau 4R, Aluminiumsalz7.8 µg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriglyceride, mittelkettig+
HGesamt Natrium Ion0.54 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
4 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
12 Stück 16.61 € Filmtabletten
4 Stück 12.71 € Filmtabletten
24 Stück 26.03 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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