Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolpidem
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Sublingualtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 19.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • Erwachsene
      • 2 Tabletten (10 mg Zolpidem) / Tag
      • maximale Tagesdosis: 2 Tabletten (10 mg Zolpidem)
      • Behandlungsdauer:
        • so kurz wie möglich
        • Langzeitbehandlung nicht empfohlen
        • wenige Tage - 2 Wochen (bzw. 4 Wochen, einschließlich der Absetzphase)
        • maximale Behandlungsdauer eines Behandlungszyklus: 4 Wochen
        • Behandlungsdauer > 4 Wochen nur nach erneuter Beurteilung des Zustandes des Patienten

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre) oder geschwächte Patienten
    • 5 mg Zolpidem / Tag (wegen höherer Empfindlichkeit auf die Wirkung von Zolpidem)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • leichte - mittelschwere Leberinsuffizienz
      • initial: 5 mg Zolpidem
      • Dosiserhöhung auf 10 mg Zolpidem / Tag nur bei Erwachsenen (< 65 Jahre) und nur bei klinisch unzureichender Wirkung und guter Verträglichkeit
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • Niereninsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Angst oder Agitiertheit ggf. Zeichen einer dekompensierten Ateminsuffizienz

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis
    • Hypnotika/Sedativa sind nur angezeigt, wenn die Schlafstörung schwer ist oder für den Patienten ein übermäßiges Leiden bedingt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolpidem - intraoral
  • Überempfindlichkeit gegen Zolpidem
  • Schwere Leberinsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • Myasthenia gravis
  • Akute und/oder schwere Ateminsuffizienz
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Hypnotika /Antiepileptika
Hypnotika /Enzalutamid
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Amiodaron /Zolpidem
Hypnotika /HIV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Rifamycine
Hypnotika /Sarilumab
Hypnotika /Ethanol
Hypnotika /Hydroxyzin

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Hypnotika /Cimetidin
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Hypnotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Hypnotika /Dabrafenib
Cannabinoide /Hypnotika
Zolpidem /Ciprofloxacin
Zolpidem /Coffein
Zolpidem /Nahrung, Coffein-haltig
Hypnotika /Idelalisib
Zolpidem /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

Zusammensetzung

WZolpidem tartrat5 mg
=Zolpidem4.02 mg
HCellulose, mikrokristallin, silifiziert+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 19.02 € Sublingualtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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