Fachinformation

ATC Code / ATC Name Montelukast
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Granulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 89.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dieses Arzneimittel ist dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen zu verabreichen.
  • Die Dosierung für Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren beträgt einen Beutelinhalt 4 mg Granulat täglich am Abend.
  • Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Daten zur Wirksamkeit aus klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten zwischen 6 Monaten und 2 Jahren mit persistierendem Asthma sind begrenzt. Die Patienten sind nach 2 - 4 Wochen hinsichtlich ihres Ansprechens auf die Behandlung mit Montelukast zu untersuchen. Bei fehlendem Ansprechen ist die Therapie abzubrechen.
  • Die Darreichungsform Granulat wird bei Säuglingen unter 6 Monaten nicht empfohlen.
  • Allgemeine Hinweise
    • Die Wirkung von MONTELAIR® HEXAL® Mini auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach 1 Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit MONTELAIR® HEXAL® Mini sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. MONTELAIR® HEXAL® Mini sollte nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Montelukast) angewendet werden.
    • Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz müssen keine Dosisanpassungen vorgenommen werden. Für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor. Die Dosierung ist für männliche und weibliche Patienten gleich.
  • MONTELAIR® HEXAL® Mini als Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
    • Montelukast wird nicht als Monotherapie bei Patienten mit mittelgradigem persistierenden Asthma empfohlen. Die Anwendung von Montelukast als Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierendem Asthma sollte nur für Patienten in Betracht gezogen werden, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden.
    • Bei leichtem persistierendem Asthma treten Asthmasymptome öfter als 1-mal pro Woche, aber weniger als 1-mal pro Tag auf, mehr als 2-mal pro Monat, aber weniger als 1-mal pro Woche in der Nacht auf, wobei die Lungenfunktion zwischen den Episoden normal ist. Lassen sich die Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb 1 Monats) nicht zufriedenstellend beherrschen, sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmenden Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas geprüft werden. Die Wirksamkeit der Asthmabehandlung sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
  • MONTELAIR® HEXAL® Mini als Asthma-Prophylaxe bei 2 - 5-jährigen Patienten mit belastungsinduzierter Bronchokonstriktion als überwiegender Komponente
    • Bei 2 - 5-jährigen Patienten kann eine belastungsinduzierte Bronchokonstriktion die vorherrschende Manifestation von persistierendem Asthma sein, die eine Behandlung mit inhalativen Kortikosteroiden erfordert. Der Effekt von Montelukast ist nach 2 - 4-wöchiger Behandlung zu bewerten.
    • Bei nicht zufriedenstellendem Ansprechen auf die Therapie ist eine zusätzliche oder alternative Therapie zu erwägen.
  • MONTELAIR® HEXAL® Mini und andere Behandlungsformen bei Asthma
    • Wenn die Behandlung mit MONTELAIR® HEXAL® Mini als Zusatzbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden angewendet wird, soll von einem inhalativen Kortikosteroid nicht abrupt ersatzweise auf MONTELAIR® HEXAL® Mini umgestellt werden.
  • Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahre sind 10 mg-Filmtabletten verfügbar.
  • Für Kinder im Alter von 6 - 14 Jahren sind 5 mg-Kautabletten verfügbar.
  • Für Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren sind 4 mg-Kautabletten als alternative Darreichungsform verfügbar.

Indikation

  • MONTELAIR® HEXAL® Mini ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 Monaten und 5 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen Beta-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
  • MONTELAIR® HEXAL® Mini kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem persistierendem Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden.
  • Außerdem kann MONTELAIR® HEXAL® Mini bei Patienten ab 2 Jahre zur Vorbeugung von Asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WMontelukast, Natriumsalz4.15 mg
=Montelukast4 mg
HHyprolose+
HMagnesium stearat+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 32.97 € Granulat
100 Stück 89.19 € Granulat
50 Stück 50.18 € Granulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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