Fachinformation

ATC Code / ATC Name Montelukast
Hersteller INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 89.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosierung
    • Die Dosierung für erwachsene Patienten im Alter von 15 Jahren oder älter, die an Asthma oder an Asthma und gleichzeitig auch an saisonaler allergischer Rhinitis leiden, beträgt eine 10-mg-Tablette täglich am Abend. Montelukast kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
    • Allgemeine Empfehlungen
      • Die Wirkung von Montelukast auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die Therapie mit Montelukast sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik fortzusetzen. Montelukast sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die denselben arzneilich wirksamen Bestandteil (Montelukast) enthalten.
    • Therapie mit Montelukast zusätzlich zu anderen Asthma-Behandlungen
      • Montelukast kann zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung verabreicht werden.
    • Inhalative Kortikosteroide
      • Die Behandlung mit Montelukast kann als Zusatztherapie eingesetzt werden, wenn andere Arzneimittel, wie beispielsweise inhalative Kortikosteroide, in Kombination mit bedarfsweiser Anwendung von kurz wirksamen ß-Agonisten zu keinem ausreichenden klinischen Ansprechen führen. Wird Montelukast als Zusatztherapie zu inhalativen Kortikosteroiden eingesetzt, dürfen die inhalativen Kortikosteroiden nicht abrupt durch Montelukast ersetzt werden.
  • Besondere Patientengruppen
    • Bei älteren Patienten und solchen mit Niereninsuffizienz oder leichter bis mittelgradiger Leberinsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung erforderlich. Für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor. Männliche und weibliche Patienten erhalten dieselbe Dosis.
    • Kinder und Jugendliche
      • MonteluBronch® 10 mg Filmtabletten wird zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
      • 5 mg-Kautabletten sind für Kinder im Alter von 6 - 14 Jahren erhältlich.
      • 4 mg-Kautabletten sind für Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren erhältlich.
      • Für Kinder, die Schwierigkeiten haben, die Kautablette einzunehmen, steht ein 4 mg Granulat zur Verfügung.

Indikation

  • MonteluBronch® 10 mg Filmtabletten ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten im Alter von 15 Jahren oder älter, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei Asthma-Patienten, bei denen Montelukast zur Behandlung von Asthma indiziert ist, kann Montelukast auch eine Linderung von Symptomen der saisonalen allergischen Rhinitis bewirken.
  • Außerdem kann MonteluBronch® 10 mg Filmtabletten bei Patienten im Alter von 15 Jahren oder älter zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WMontelukast, Natriumsalz10.38 mg
=Montelukast10 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose122.2 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium dodecylsulfat+
HOpadry 20 A 23676, gelb+
=Hyprolose+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
=Eisen (III) oxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 89.19 € Filmtabletten
20 Stück 26.72 € Filmtabletten
50 Stück 50.18 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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