Fachinformation

ATC Code / ATC Name Montelukast
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 43.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem bis mittelgradigem persistierenden Asthma / Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma / Vorbeugung von Belastungsasthma bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren
    • Kinder 6 - 14 Jahre
      • 1 Kautablette (5 mg Montelukast) 1mal / Tag, abends
      • innerhalb der Altersgruppe keine Dosisanpassung erforderlich
      • Wirkungseintritt nach einem Tag
      • Fortsetzung der Therapie sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
    • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
      • Nicht zur Monotherapie bei mittelgradigem persistierenden Asthma empfohlen
      • Anwendung von Montelukast als Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma sollte nur für Patienten in Betracht gezogen werden, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
      • Bei leichtem persistierenden Asthma treten Asthmasymptome öfter als einmal pro Woche, aber weniger als einmal pro Tag auf, mehr als zweimal pro Monat, aber weniger als einmal pro Woche kommt es zu Beschwerden in der Nacht, wobei die Lungenfunktion zwischen den Episoden normal ist.
      • Lassen sich die Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung (normalerweise innerhalb eines Monats) nicht zufriedenstellend beherrschen, sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmenden Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas geprüft werden
      • Wirksamkeit der Asthmabehandlung sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden
  • Montelukast und andere Behandlungsformen bei Asthma:
    • Wenn die Behandlung mit Montelukast als Zusatzbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden angewendet wird, soll von einem inhalativen Kortikosteroid nicht abrupt ersatzweise auf Montelukast umgestellt werden

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • leichte - bis mäßige Leberinsuffizienz:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Leberinsuffizienz:
      • keine Erfahrungen
  • Geschlechtsspezifische Unterschiede: keine

Indikation

  • Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem bis mittelgradigem persistierenden Asthma, das
    • mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelbar und
    • durch bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta-Sympathomimetika nicht ausreichend kontrollierbar ist
  • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma
    • ohne schwerwiegende, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnde Asthmaanfälle in der letzten Zeit
    • die zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
  • Vorbeugung von Belastungsasthma bei Kindern ab 6 Jahre, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Montelukast - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Montelukast

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WMontelukast, Natriumsalz5.19 mg
=Montelukast5 mg
HAspartam6 mg
=Phenylalanin+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HKirsch Aroma+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 17.7 € Kautabletten
100 Stück 43.13 € Kautabletten
50 Stück 29.01 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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