Fachinformation

ATC Code / ATC Name Montelukast
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 43.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Zusatzbehandlung bei leichtem bis mittelgradigem persistierenden Asthma; Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei leichtem persistierenden Asthma; Vorbeugung von Belastungsasthma
    • Kinder (6 - 14 Jahre)
      • 1 Kautablette (5 mg Montelukast) 1mal / Tag, abends
      • innerhalb der Altersgruppe keine Dosisanpassung erforderlich
      • Wirkungseintritt nach einem Tag
      • Fortsetzung der Therapie sowohl bei Beschwerdefreiheit als auch während einer Verschlechterung der Asthmasymptomatik
    • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikoiden bei leichtem persistierenden Asthma
      • nicht zur Monotherapie bei mittelgradigem persistierenden Asthma empfohlen
      • nur für Patienten in Betracht ziehen, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
      • Definition von leicht persistierenden Asthma
        • Auftreten von Asthmabeschwerden
          • >/= 1mal / Woche aber </= 1mal / Tag
          • nächtliche Symptome: >/= 2mal / Monat aber </= 1mal / Woche, wobei die Lungenfunktion zwischen den Episoden normal ist
      • nicht zufriedenstellende Beherrschung der Asthmabeschwerden bis zur nächsten Kontrolluntersuchung
        • Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmenden Therapie auf Basis des für die Asthmatherapie empfohlenen Stufenschemas prüfen
      • Wirksamkeit der Asthmabehandlung: in regelmäßigen Abständen überprüfen
  • Montelukast und andere Behandlungsformen bei Asthma
    • Anwendung von Montelukast als Zusatzbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden
      • inhalatives Kortikosteroid nicht abrupt ersatzweise auf Montelukast umstellen

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 6 Jahre)
    • keine Anwendung
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen
  • Niereninsuffizienz: keine Dosisanpassungen erforderlich
  • Leberinsuffizienz:
    • leichte - mäßige Leberinsuffizienz: keine Dosisanpassungen erforderlich
    • schwere Leberinsuffizienz: keine Erfahrungen
  • Geschlecht:
    • Dosierung ist für männliche und weibliche Patienten gleich

Indikation

  • Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden,
    • das mit inhalativen Kortikosteroiden nicht ausreichend behandelt und durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen Beta-Agonisten nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann
  • Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma sein,
    • die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
  • zur Vorbeugung von Asthma bei Kindern,
    • dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Montelukast - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Montelukast

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Montelukast /CYP3A4-Induktoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

unbedeutend

Montelukast /Gemfibrozil

Zusammensetzung

WMontelukast, Natriumsalz5.19 mg
=Montelukast5 mg
HAspartam6 mg
=Phenylalanin+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHyprolose+
HKirsch Aroma+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMannitol+
HTalkum+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 17.75 € Kautabletten
100 Stück 43.19 € Kautabletten
50 Stück 29.07 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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