Fachinformation

ATC Code / ATC Name Vancomycin
Hersteller CNP Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 133.52€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin (als Hydrochlorid)

  • schwere Infektionen; perioperative Prophylaxe einer bakteriellen Endokarditis
    • Anfangsdosis ja nach Gesamtkörpergewicht dosieren
    • Nachfolgende Dosisanpassungen
      • auf Serumkonzentrationen einstellen, um Erreichen therapeutischer Konzentrationen sicherzustellen
      • Berücksichtigung Nierenfunktion und Verabreichungsintervall
    • Patienten im Alter ab 12 Jahre
      • 15 - 20 mg/kg KG alle 8 bis 12 Std. (nicht mehr als 2 g pro Dosis).
      • Bei schwer erkrankten Patienten kann eine Dosis von 25 - 30 mg/kg KG verwendet werden, um schnelles Erreichen des Ziel-Talspiegels
    • Dauer der Behandlung
      • Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen
        • nicht nekrotisierend: 7 bis 14 Tage
        • nekrotisierend: 4 bis 6 Wochen*
      • Infektionen der Knochen und Gelenke:
        • 4 bis 6 Wochen**
      • Ambulant erworbene Pneumonie:
        • 7 bis 14 Tage
      • Im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie:
        • 7 bis 14 Tage
      • Infektiöse Endokarditis:
        • 4 bis 6 Wochen***
      • * Ist so lange fortzusetzen, bis eine weitere Wundausschneidung nicht mehr notwendig ist, der Zustand des Patienten sich klinisch verbessert hat und der Patient für 48 bis 72 Stunden fieberfrei ist
      • ** Bei prothetischen Gelenkinfektionen sollten längere Verläufe einer oralen Suppressionstherapie mit geeigneten Antibiotika in Betracht gezogen werden
      • *** Die Dauer und die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie basiert auf dem Herzklappentyp und dem Organismus
    •  

    Dosisanpassung

    • Nierenfunktionsstörung
      • Erwachsene und pädiatrische Patienten
        • Bestimmungen der Vancomycinserum-Talspiegel und entsprechende Festlegung der Folgedosen
          • insbesondere:
            • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min)
            • Patienten mit Nierenersatztherapie (RRT)
        • Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz
          • Keine Reduktion der Anfangsdosis
        • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
          • Verlängerung Intervall der Verabreichung, anstatt niedrigere Tagesdosen
          • Hinweis: gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln beachten, die die Vancomycin-Clearance reduzieren und/oder ihre unerwünschten Nebenwirkungen verstärken können
        • Hämodialyse
          • Durch intermittierende Hämodialyse schlecht dialysierbar
          • Verwendung von Hochfluss-Membranen und kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) erhöhen Vancomycin-Clearance und erfordern eine Ersatzdosierung (meist nach der Hämodialyse bei intermittierender Hämodialyse)
      • Erwachsene:
        • Dosisanpassungen auf Basis der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) entsprechend folgender Formel:
          • Männer: [Gewicht (kg) x 140 - Alter (Jahre)] / 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
          • Frauen: 0,85 x-Wert, berechnet nach der obigen Formel
        • Anfangsdosis: Kreatinin-Clearance 20 und 49 ml/min, 15 bis 20 mg/kg alle 24 Std.
        • Bei kritisch kranken Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die anfängliche Aufsättigungsdosis (25 bis 30 mg/kg) nicht reduziert werden.
      • Pädiatrische Patienten
        • Im Alter >/=1 Jahr
          • Berechnung anhand überarbeiteter Schwartz-Formel basierend auf der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR):
            • eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (Höhe cm x 0,413)/Serumkreatinin (mg/dl)
            • eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (Höhe cm x 36,2/Serumkreatinin (µmol/l)
        • Neugeborene und Kleinkinder unter 1 Jahr:
          • GFR 50-30 ml/min/1,73 m2: 15 mg/kg alle 12 Stunden
          • GFR 29-10 ml/min/1,73 m2: 15 mg/kg alle 24 Stunden
          • GFR < 10 ml/min/1,73 m2: 10-15 mg/kg Nachdosierung entsprechend den Spiegeln*
          • Intermittierende Hämodialyse: 10-15 mg/kg Nachdosierung entsprechend den Spiegeln*
          • Peritonealdialyse: 10-15 mg/kg Nachdosierung entsprechend den Spiegeln*
          • Kontinuierliche Nierenersatztherapie: 15 mg/kg Nachdosierung entsprechend den Spiegeln*
            • * Der entsprechende Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen hängen weitgehend von der RRT-Modalität ab und sollten auf den vor der Dosierung ermittelten Vancomycinserumspiegeln und der Nierenrestfunktion basieren. Abhängig von der klinischen Situation könnte man in Erwägung ziehen, die nächste Dosis zurückzuhalten, bis die Vancomycinspiegel-Ergebnisse vorliegen.
    • Eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Ältere Patienten
      • Dosisanpassung nach Nierenfunktion
    • Kleinkinder und Kinder (1 Monat - 12 Jahre)
      • 10 - 15 mg/kg KG alle 6 Std.
    • Neugeborene (von der Geburt bis zu 27 Tage nach der Entbindung) und Frühgeborene (von der Geburt bis zum erwarteten Entbindungstag plus 27 Tage)
      • *PMA (Wochen): <29
        • 15 mg/kg alle 24 Std.
      • PMA (Wochen): 29-35
        • 15 mg/kg alle 24 Std.
      • PMA (Wochen): >35
        • 15 mg/kg alle 24 Std.
      • *PMA: postmenstruelles Alter [(die Zeit zwischen dem ersten Tag der letzten Menstruation und der Geburt (Gestationsalter) plus die nach der Geburt verstrichene Zeit (postnatales Alter)]
    • Perioperative Prophylaxe der bakteriellen Endokarditis in allen Altersgruppen
      • Anfangsdosis von 15 mg/kg vor der Einleitung der Anästhesie
      • Abhängig von der Dauer der Operation, zweite Vancomycin-Dosis möglich
    • Schwangerschaft
      • Möglichkeit von signifikant höheren Dosen zum Erreichen von therapeutischen Serumkonzentrationen
    • Übergewichtige Patienten
      • Anfangsdosis individuell nach KG

Indikation

  • Alle Altersgruppen zur Behandlung folgender Infektionen:
    • Komplizierte Haut-und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
    • Infektionen der Knochen und Gelenke
    • ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
    • im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
    • infektiöse Endokarditis
    • Bakteriämie, die mit einer der oben genannten Infektionen assoziiert ist oder bei der eine Verbindung mit einer der oben genannten Infektionen vermutet wird
  • Hinweise:
    • Indikation auch in allen Altersgruppen für perioperative antibakterielle Prophylaxe bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller Endokarditis bei großen chirurgischen Eingriffen
    • Offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachten
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Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Vancomycin - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Vancomycin
  • bei akuter Anurie nur bei vitaler Indikation anwenden
  • bei Vorschädigung des Cochlearapparates nur bei vitaler Indikation anwenden
  • sollte nicht intramuskulär verabreicht werden (Risiko einer Nekrose am Verabreichungsort)
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Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW /Ataluren
Suxamethonium /Vancomycin
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

WVancomycin hydrochlorid500 mg
=Vancomycin487.73 mg
=Vancomycin500000 IE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 23.3 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
5 Stück 72.28 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
10 Stück 133.52 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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