Fachinformation

ATC Code / ATC Name Calcium, Kombinationen mit Vitamin D und/oder anderen Mitteln
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 32.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen / Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung
    • 1 Kautablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D3) / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • während Langzeitbehandlung: Serum-Calciumspiegel kontrollieren und die Nierenfunktion durch Messung der Serum-Kreatininwerte überwachen

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • vorsichtig und unter Überwachung der Calcium- und Phosphatspiegel anwenden
    • Risiko einer Verkalkung der Weichteile berücksichtigen
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion
      • nicht anwenden
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Schwangerschaft
    • max. 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D3 / Tag (max. ½ Tablette / Tag)
  • Auftreten einer Hyperkalzämie oder Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung (Calciumausscheidung im Harn > 300 mg / 24 Stunden (7,5 mmol / 24 Stunden))
    • Dosis verringern bzw. Behandlung unterbrechen
  • Patienten mit Sarkoidose
    • mit Vorsicht verordnen (aufgrund des Risikos einer verstärkten Metabolisierung von Vitamin D in dessen aktive Form)
    • Calciumgehalt im Serum und Urin überwachen
  • Patienten mit Immobilisationsosteoporose
    • nur mit Vorsicht einnehmen (da ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Hyperkalzämie besteht)
  • gleichzeitige Gabe mit Tetrazyklinen oder Chinolonen
    • in der Regel nicht empfohlen
    • muss mit Vorsicht erfolgen
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung nicht vorgesehen (zu hoher Wirkstoffgehalt)

 

Indikation

  • Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen
  • Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen Vitamin- D- und Calcium-Mangel besteht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcium carbonat, Colecalciferol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Calcium oder Colecalciferol (Vitamin D3)
  • Nierensteine (Nephrokalzinose, Nephrolithiasis)
  • Hyperkalzurie
  • Hyperkalzämie
  • Krankheiten und/oder Bedingungen, die zu Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie führen können, z.B.
    • paraneoplastische Syndrome (bei Bronchialkarzinom, Mammakarzinom, Hypernephrom, Myelom)
    • Knochenmetastasen
    • primärer Hyperparathyreoidismus
    • Sarkoidose der Lunge, M. Boeck
    • Immobilisationsosteoporose
  • Niereninsuffizienz (schwer)
  • Nierenversagen
  • Hypervitaminose D

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Eltrombopag /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
[223Ra]Radiumchlorid /Calciumsalze
Verapamil /Calcium-Salze

geringfügig

Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Vitamin D /Rifamycine
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Isoniazid
Beta-Blocker /Calcium-Salze
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Verapamil /Vitamin D
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin

Zusammensetzung

WCalcium carbonat2500 mg
=Calcium Ion1000 mg
WColecalciferol Trockenkonzentrat8.8 mg
=Colecalciferol880 IE
=Colecalciferol22 µg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
Halpha-Tocopherol+
HAspartam1 mg
=Phenylalanin+
HCarmellose, Natriumsalz+
HCitronensäure, wasserfrei+
HIsomalt370 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, modifiziert+
HNatrium ascorbat+
HNatrium dihydrogencitrat+
HOrangen Aroma CPB+
=Orangenöl Konzentrat, natürlich+
=Mandarinenöl+
=Tropenfrucht Flüssigaroma+
=Multifrucht Aroma+
=Mannitol+
=Maltodextrin+
=D-Glucono-1,5-lacton+
=Sorbitol+
=Apfelsinenschalenöl+
HOrangen Aroma CVT+
=Mandarinenöl+
=Orangenaroma Pulver+
=Mannitol+
=D-Glucono-1,5-lacton+
=Sorbitol+
=Triglyceride, mittelkettig+
=Apfelsinenschalenöl+
HSaccharose1.694 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitol119.32 mg
HTriglyceride, mittelkettig+
HXylitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 7.94 € Kautabletten
90 Stück 32.4 € Kautabletten
48 Stück 18.45 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
48 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.