Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amikacin
Hersteller B. Braun Melsungen AG
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X100 Milliliter: 357.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Amikacin;

  • Behandlung schwerwiegender Infektionen durch Amikacin-empfindliche Erreger, wenn weniger toxische Antibiotika nicht wirksam sind
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre; > 33 kg KG)
      • 15 mg Amikacin / kg KG / Tag i.v.
        • als tägliche Einmaldosis oder
        • aufgeteilt auf 7,5 mg Amikacin / kg KG / 12 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 1,5 g Amikacin
    • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder
      • 15 - 20 mg Amikacin / kg KG / Tag i.v. (langsame intravenöse Infusion)
        • als tägliche Einmaldosis oder
        • aufgeteilt auf 7,5 mg Amikacin / kg / 12 Stunden
    • Neugeborene
      • initial: 10 mg Amikacin / kg KG
      • danach: 7,5 mg Amikacin / kg KG / 12 Stunden
      • mit äußerster Vorsicht einsetzen (renale Unreife u. daraus resultierende Verlängerung der Serum-Halbwertszeit)
    • Frühgeborene
      • 7,5 mg Amikacin / kg KG / 12 Stunden
      • mit äußerster Vorsicht einsetzen (renale Unreife u. daraus resultierende Verlängerung der Serum-Halbwertszeit)
    • tägliche Maximaldosis
      • bei lebensbedrohlichen Infektionen
        • max. 1,5 g Amikacin / Tag über max. 10 Tage unter ständiger Überwachung
        • Erwachsene:
          • max. Gesamtdosis: 15 g Amikacin
          • andere vorher verabreichte Aminoglykoside dabei anrechnen
    • Patienten mit Endokarditis; bei febrilen neutropenischen Patienten
      • zweimal tägliche Gabe
      • nicht genügend Daten vorliegend, die eine einmal tägliche Verabreichung begründen
    • Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, die an Nierenversagen, an zystischer Fibrose oder Ascites leiden; Patienten mit ausgedehnten Verbrennungen (> 20 % der Hautoberfläche); ältere Patienten; Schwangere; eingeschränkte Nierenfunktion
      • Verabreichung als Einmaltagesdosis nicht empfohlen (aufgrund der erforderlichen Dosisanpassungen)
    • Behandlungsdauer
      • 7 - 10 Tage (je nach Schwere der Infektion)
      • falls > 10 Tage bei schweren u. komplizierten Infektionen
        • Behandlung überdenken
        • eine mögliche Weiterführung erfordert Überwachung der Amikacin-Serumkonzentration, der Nierenfunktion, des Gehörs u. des Gleichgewichtssinns
      • Patienten sollten innerhalb von 24 - 48 Stunden auf die Therapie ansprechen
        • wenn innerhalb von 3 - 5 Tagen keine klinische Reaktion erkennbar ist, Alternativtherapie in Erwägung ziehen
    • Überwachung der Arzneimittelkonzentration
      • Amikacin-Serumkonzentrationen am 2. o. 3. Tag nach Einleitung der Behandlung u. danach 2mal / Woche überprüfen
      • Blutproben abnehmen am Ende des Dosierungsintervalls (Talkonzentration) u. direkt nach Abschluss der Infusion (Spitzenkonzentration)
        • Blutspiegel 30 u. 90 Min. nach der Infusion: <= 30 - 35 µg Amikacin / ml
        • Talspiegel: < 10 µg Amikacin / ml
    • Infusionsvolumina (berechnet nach Körpergewicht)
      • Dosis: 7,5 mg / kg KG
        • 2,5 kg KG => 3,75 ml Infusionslsg.
        • 5 kg KG => 7,50 ml Infusionslsg.
        • 10 kg KG => 15,00 ml Infusionslsg.
        • 12,5 kg KG => 18,75 ml Infusionslsg.
        • 20 kg KG => 30,00 ml Infusionslsg.
        • 30 kg KG => 45,00 ml Infusionslsg.
        • 40 kg KG => 60,00 ml Infusionslsg.
        • 50 kg KG => 75,00 ml Infusionslsg.
        • 60 kg KG => 90,00 ml Infusionslsg.
        • 70 kg KG => 105,00 ml Infusionslsg.
        • 80 kg KG => 120,00 ml Infusionslsg.
        • 90 kg KG => 135,00 ml Infusionslsg.
        • 100 kg KG => 150,00 ml Infusionslsg.
      • Dosis: 15 mg / kg KG
        • 2,5 kg KG => 7,50 ml Infusionslsg.
        • 5 kg KG => 15,00 ml Infusionslsg.
        • 10 kg KG => 30,00 ml Infusionslsg.
        • 12,5 kg KG => 37,50 ml Infusionslsg.
        • 20 kg KG => 60,00 ml Infusionslsg.
        • 30 kg KG => 90,00 ml Infusionslsg.
        • 40 kg KG => 120,00 ml Infusionslsg.
        • 50 kg KG => 150,00 ml Infusionslsg.
        • 60 kg KG => 180,00 ml Infusionslsg.
        • 70 kg KG => 210,00 ml Infusionslsg.
        • 80 kg KG => 240,00 ml Infusionslsg.
        • 90 kg KG => 270,00 ml Infusionslsg.
        • 100 kg KG => 300,00 ml Infusionslsg.
      • Dosis: 20 mg / kg KG
        • 2,5 kg KG => 10,00 ml Infusionslsg.
        • 5 kg KG => 20,00 ml Infusionslsg.
        • 10 kg KG => 40,00 ml Infusionslsg.
        • 12,5 kg KG => 50,00 ml Infusionslsg.
        • 20 kg KG => 80,00 ml Infusionslsg.
        • 30 kg KG => 120,00 ml Infusionslsg.
        • 40 kg KG => 160,00 ml Infusionslsg.
        • 50 kg KG => 200,00 ml Infusionslsg.
        • 60 kg KG => 240,00 ml Infusionslsg.
        • 70 kg KG => 280,00 ml Infusionslsg.
        • 80 kg KG => 320,00 ml Infusionslsg.
        • 90 kg KG => 360,00 ml Infusionslsg.
        • 100 kg KG => 400,00 ml Infusionslsg.

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Überwachung der Plasmakonzentrationen dringend empfohlen
    • bei GFR < 70 ml / Min.: Dosisreduktion o. Verlängerung des Dosierungsintervalls (Kumulation möglich)
    • Dosisintervall
      • bei gleichbleibender Initialdosis von 7,5 mg Amikacin / kg KG richtiges Dosisintervall durch Multiplikation des Serumkreatininwertes mit Faktor 9 errechnen
        • z.B. bei einer Kreatinin-Konzentration von 2 mg / 100 ml
          • empfohlene Einzeldosis (7,5 mg / kg KG) alle 2 × 9 = 18 Stunden verabreichen
    • Dosisanpassung
      • bei chronischer Niereninsuffizienz und bekannter Kreatinin-Clearance alle 12 Stunden zu gebende Erhaltungsdosis wie folgt berechnen:
        • (Kreatinin-Clearance des Patienten (ml / Min.), geteilt durch normale Kreatinin-Clearance (ml / Min.)) x 7,5 mg Amikacin / kg KG
      • Richtwerte für Patienten mit 70 kg KG
        • Kreatinin-Clearance 70 - 80 ml / Min.
          • 266 - 280 mg Amikacin 1mal / 12 Stunden
          • Tagesdosis: 7,6 - 8 mg Amikacin / kg KG
        • Kreatinin-Clearance 60 - 69 ml / Min.
          • 224 - 266 mg Amikacin 1mal / 12 Stunden
          • Tagesdosis: 6,4 - 7,6 mg Amikacin / kg KG
        • Kreatinin-Clearance 50 - 59 ml / Min.
          • 186 - 224 mg Amikacin 1mal / 12 Stunden
          • Tagesdosis: 5,4 - 6,4 mg Amikacin / kg KG
        • Kreatinin-Clearance 40 - 49 ml / Min.
          • 147 - 186 mg Amikacin 1mal / 12 Stunden
          • Tagesdosis: 4,2 - 5,4 mg Amikacin / kg KG
        • Kreatinin-Clearance 30 - 39 ml / Min.
          • 112 - 147 mg Amikacin 1mal / 12 Stunden
          • Tagesdosis: 3,2 - 4,2 mg Amikacin / kg KG
        • Kreatinin-Clearance 20 - 29 ml / Min.
          • 77 - 112 mg Amikacin 1mal / 12 Stunden
          • Tagesdosis: 2,1 - 3,1 mg Amikacin / kg KG
        • Kreatinin-Clearance 15 - 19 ml / Min.
          • 56 - 77 mg Amikacin 1mal / 12 Stunden
          • Tagesdosis: 1,6 - 2,0 mg Amikacin / kg KG
  • Patienten, die sich einer Hämodialyse o. Peritonealdialyse unterziehen
    • erhalten am Ende der Dialysebehandlung die Hälfte der üblichen Dosis
  • ältere Patienten
    • benötigen möglicherweise geringere Erhaltungsdosen als jüngere Erwachsene, um therapeutische Plasmakonzentrationen zu erzielen
    • Nierenfunktion so oft wie möglich untersuchen u. Dosierung ggf. anpassen (Amikacin wird renal ausgeschieden)
  • übergewichtige Patienten
    • Amikacin diffundiert schlecht ins Fettgewebe
    • zur Dosisberechnung in mg / kg KG: zum geschätzten Idealgewicht des Patienten 40% seines Übergewichtes addieren
    • Dosisanpassung anhand der gemessenen Plasmawerte
    • tägliche Maximaldosis: 1,5 g Amikacin / Tag
    • Behandlungsdauer: max. 7 - 10 Tage
  • Patienten mit Ascites
    • höhere Dosen verabreichen, um einen wirksamen Serumspiegel zu erhalten (aufgrund des größeren Verteilungsvolumens im extrazellulären Flüssigkeitskompartment)

Indikation

  • Behandlung der folgenden schwerwiegenden Infektionen durch Amikacin-empfindlichen Erregern, wenn weniger toxische Antibiotika nicht wirksam sind:
    • nosokomiale Infektionen der unteren Atemwege einschließlich schwerer Pneumonien
    • intraabdominale Infektionen, einschließlich Peritonitis
    • komplizierte und rezidivierende Harnwegsinfektionen
    • Haut- u. Weichgewebeinfektionen, einschließlich infizierter Brandwunden
    • bakterielle Endokarditis
    • postoperative intraabdominale Infektionen
  • auch zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit den bereits erwähnten Infektionen auftritt o. bei der ein solcher Zusammenhang vermutet wird
  • häufig Kombination mit anderen geeigneten Antibiotika, um das Bakterienspektrum der entsprechenden Infektion abzudecken
  • offizielle Richtlinien für die angemessene Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amikacin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Amikacin oder andere Aminoglykoside
  • Myasthenia gravis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Aminoglykosid-Antibiotika /Amphotericin B
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Immunsuppressiva
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Ataluren

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Telbivudin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Aminoglykosid-Antibiotika /Penicilline
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Amifampridin
Suxamethonium /Aminoglykosid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Schleifendiuretika
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika

geringfügig

Antibiotika /Acetylcystein
Aminoglykosid-Antibiotika /Aprotinin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Aminoglykosid-Antibiotika /Enfluran
Aminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

unbedeutend

Aminoglykosid-Antibiotika /Cholinesterase-Hemmer
Botulinum-Toxin /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WAmikacin bis (hydrogensulfat)6.7 mg
=Amikacin5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.15 mmol
=Gesamt Natrium Ion3.54 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X100 Milliliter 357.0 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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