Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 154.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • starke Schmerzen, die Opioid-Analgetika bedürfen um ausreichend behandelt werden zu können
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • nicht-opioidgewöhnte Patienten
        • Initialdosis: 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden
        • Dosiserhöhung bei Bedarf
          • in 25 % - 50 % - Schritten der jeweiligen Dosis
          • individuell bis zur Schmerzfreiheit einstellen
        • Dosisintervall
          • kann bei Bedarf auf 4 Stunden verkürzt werden
          • max. tägliche Einnahme: 6mal / Tag
      • Patienten, die bereits Opioide erhalten haben
        • Behandlungsbeginn mit höheren Dosierungen (unter Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen)
        • 10 - 13 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechen ca. 20 mg Morphinsulfat (beide jew. als Filmtablette)
        • individuelle Unterschiede i.d. Empfindlichkeit der Patienten gegenüber verschiedener Opioide:
          • Behandlung nach Umstellung von anderen Opioiden mit 50 - 75 % der errechneten Oxycodon-Dosis beginnen
      • Behandlung von Durchbruchschmerzen
        • Patienten, die Oxycodon mit modifizierter Wirkstofffreisetzung entsprechend einem festen Zeitschema erhalten
          • ggf. Bedarf an schnell freisetzenden Analgetika als Bedarfsmedikation zur Behandlung von Durchbruchschmerzen
        • dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von Duchbruchschmerzen geeignet
        • Einzeldosen der Bedarfsmedikation an die individuellen Bedürfnisse des Patienten anpassen
        • im Allgemeinen ist 1/8 - 1/6 der täglichen Oxycodon-Dosis mit modifizierter Wirkstofffreisetzung ausreichend
        • Bedarf an Notfallmedikation > 2mal / Tag
          • Hinweis darauf, dass eine höhere Dosierung von Oxycodonhydrochlorid mit modifizierter Wirkstofffreisetzung notwendig ist
      • Behandlungsziel
        • Patienten-spezifische Dosierung, die eine adäquate Analgesie mit tolerierbaren unerwünschten Wirkungen und möglichst wenig Bedarfsmedikation ermöglicht
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • falls eine Langzeitbehandlung aufgrund der Art u. Schwere einer Krankheit erforderlich ist
          • Patienten auf Oxycodonhydrochlorid mit modifizierter Wirkstofffreisetzung umstellen
          • sorgfältige u. regelmäßige Beobachtung um sicherzustellen, wie lange und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • Absetzen der Behandlung
        • Tagesdosis allmählich reduzieren, um das Auftreten eines Entzugssyndroms zu vermeiden

Dosisanpassung

  • Risikopatienten, z.B. Patienten mit Nieren- o. Leberfunktionsstörungen, geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln
    • initial: Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis für Erwachsene geben (wenn sie nicht an Opioide gewöhnt sind)
    • danach: individuelle Dosistitration entsprechend den klinischen Erfordernissen
    • vosichtige Anwendung
  • Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
    • engmaschig überwachen
  • ältere Patienten (ohne klinisch manifeste Leber- u./o. Nierenfunktionsstörungen)
    • Dosisanpassung i.d.R. nicht erforderlich
    • vorsichtige Anwendung
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht geprüft)

Indikation

  • starke Schmerzen, die Opioid-Analgetika bedürfen um ausreichend behandelt werden zu können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • erhöhte Kohlendioxid-Konzentration im Blut
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Opioide /Tizanidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Oxycodon /Pregabalin
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid5 mg
=Oxycodon4.48 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose32.24 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HOpadry II, blau+
=Poly(vinylalkohol)+
=Talkum+
=Macrogol 3350+
=Titan dioxid+
=Phospholipide (aus Sojabohne)0.105 mg
=Indigocarmin, Aluminiumsalz+
=Ponceau 4R, Aluminiumsalz2.4 µg
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 154.91 € Filmtabletten
20 Stück 40.0 € Filmtabletten
50 Stück 83.04 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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