Fachinformation

ATC Code / ATC Name Oxycodon
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 154.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen
    • Anpassung der Dosis an Schmerzintensität und individuelle Patientenempfindlichkeit
    • im Allgemeinen Gabe der geringsten wirksamen Dosis
    • opioiderfahrene Patienten: Therapiebeginn mit höheren Dosierungen möglich
    • schrittweise Dosiserhöhung bei unzureichernder Schmerzlinderung oder Zunahme der Schmerzstärke
    • Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
      • Dosiseinstellung:
        • Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten: 5 mg Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden
        • sorgfältige Dosistitration, falls notwendig täglich, bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzlinderung
        • bei Bedarf Verringerung des Dosierungsintervalls auf 4 Stunden
        • Einnahme nicht häufiger als 6mal / Tag
        • ist individuell analgetisch ausreichende Dosierung erreicht, umstellen der täglichen Basismedikation auf 2mal / Tag der retardierten Darreichungsform
      • Behandlung von Durchbruchschmerzen
        • individuelle Ermittlung der Bedarfsmedikationsdosis
        • Höhe der Bedarfsmedikation: ca. 1/6 der Tagesdosis des retardierten Oxycodon-haltigen Arzneimittels
        • falls Bedarfsmedikation > 2mal / Tag erforderlich: Erhöhung der retardierten Oxycodondosis
        • Ziel: patientenspezifische Dosierung mit einem retardierten Oxycodon-haltigen Arzneimittel 2mal / Tag, die mit so wenig Bedarfsmedikation wie möglich eine adäquate Analgesie mit tolerierbaren Nebenwirkungen ermöglicht
      • Behandlungsdauer
        • Einnahme nicht länger als unbedingt notwendig
        • nach oder während der Dosiseinstellung: frühst möglich Gabe eines retardierten Oxycodonhaltigen Arzneimittels 2mal / Tag
        • bei langfristiger Schmerzbehandlung: regelmäßige und sorgfältige Überwachung um Notwendigkeit und Ausmaß einer Weiterbehandlung zu ermitteln
      • Beendigung der Behandlung
        • langsames Ausschleichen der Dosis um Entzugssymptome zu vermeiden

Dosisanpassung

  • ältere Patienten ohne klinisch manifeste Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich
  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
    • konservativer Ansatz zu Therapiebeginn
      • Reduktion der empfohlenen Anfangsdosis für Erwachsene um 50%
    • individuelle Dosistitration entsprechend der klinischen Situation bis zu einer ausreichenden Schmerzkontrolle
    • Hinweis: ggf. ist die niedrigste empfohlene Einzeldosis von 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden als Anfangsdosis nicht geeignet
  • andere Risikopatienten
    • Patienten mit geringem Körpergewicht oder langsamer Metabolisierung von Arzneimitteln, die zudem Opioid-naiv sind: Reduktion der Anfangsdosis auf die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis für Erwachsene
    • Hinweis: ggf. ist die niedrigste empfohlene Dosierung von 5 mg Oxycodonhydrochlorid / 6 Stunden als Anfangsdosis nicht geeignet
  • Kinder und Jugendliche < 12 Jahren
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
  •  

 

 

Indikation

  • mittelstarke bis starke Schmerzen, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxycodon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Oxycodon
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • paralytischer Ileus
  • akutes Abdomen
  • verzögerte Magenentleerung
  • chronische Verstopfung
  • Vorliegen allgemeiner Kontraindikationen gegen Opioide
  • Kopfverletzungen
  • mäßige bis schwere Leberfunktionsstörung
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatininabbau <10 ml/min)
  • gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase- Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach Beenden ihrer Einnahme
  •  

 

     

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Benzodiazepine
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Azol-Antimykotika
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Lorlatinib
Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Opioide /Pregabalin
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
P2Y12-Hemmer /Opioide

Zusammensetzung

WOxycodon hydrochlorid5 mg
=Oxycodon4.48 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)0.105 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose32.24 mg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPoly(vinylalkohol)+
HPonceau 4R, Aluminiumsalz2.4 µg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Orthostase-Syndrom B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 154.95 € Filmtabletten
20 Stück 40.03 € Filmtabletten
50 Stück 83.06 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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