Fachinformation

ATC Code / ATC Name Digitoxin
Hersteller Merck Serono GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X2.5 Milliliter: 18.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Digitoxin

  • manifeste chronische Herzmuskelschwäche, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
    • Hinweise
      • geringe therapeutische Breite von Digitoxin
        • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis notwendig
      • Höhe der individuellen Dosierung
        • abhängig von Glykosidbedarf und Eliminationsgeschwindigkeit
      • therapeutisch erwünschte Konzentrationen im Serum: in der Regel 10 - 30 ng Digitoxin / ml
      • Dosierung individuell, vor allem nach Behandlungserfolg, festlegen
        • Erhaltungsdosis (Erwachsene) in der Regel: 0,001 mg Digitoxin / kg KG / Tag
        • Erhaltungsdosis von 0,05 - 0,1 mg Digitoxin / Tag häufig ausreichend, um effektive Serumkonzentrationen zu erreichen
      • Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern: mit reduzierter Dosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandeln
      • mit Herzglykosiden vorbehandelte Patienten: bei Umstellung auf Digitoxin besonders engmaschig kontrollieren
      • regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Serumkonzentrationen empfohlen
    • initiale Aufsättigung
      • Beginn meist mit mittelschneller Sättigungsbehandlung
        • 1. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1 - 2mal / Tag
        • 2. und 3. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1mal / Tag
        • Erhaltungsdosis ab 4. Tag
          • z.B. 0,05 - 0,1 mg Digitoxin 1mal / Tag
          • Gabe i.v. oder oral
      • schnelle Sättigungsbehandlung (falls erforderlich)
        • 1. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 2 - 3mal / Tag
        • 2. und 3. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1mal / Tag
        • Erhaltungsdosis ab 4. Tag
          • z.B. 0,05 - 0,1 mg Digitoxin 1mal / Tag
          • Gabe i.v. oder oral
      • Anwendung von Injektionslösungen bis orale Medikation begonnen werden kann
    • Umstellung von Digoxin auf Digitoxin
      • vorausgegangene Behandlung mit anderen Herzglykosiden bei Dosierung berücksichtigen
      • vorangegangene Gabe von Digoxin und seinen Derivaten oder anderen Herzglykosiden
        • Umstellung auf Digitoxin
          • Nierengesunde
            • Behandlungspause: 2 Tage
          • Patienten mit gestörter Nierenfunktion (z.B. ältere Patienten)
            • Behandlungspause: >/= 3 Tage
        • bei Verdacht auf Digitalisintoxikation:
          • Behandlungspause je nach klinischem Bild
    • Behandlungsdauer:
      • in der Regel bis eine orale Medikation begonnen werden kann

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • schwer (GFR < 10 ml / Min.)
      • Digitoxinbedarf insbesondere zu Beginn der Therapie überprüfen und ggf. Dosisreduktion
  • gleichzeitig bestehende schwere Nieren- und Leberinsuffizienz
    • evtl. verminderter Digitoxinbedarf
  • Kinder
    • anfängliche Sättigungsdosis: insgesamt etwa 10faches der täglichen Erhaltungsdosis
    • Früh- und Neugeborene
      • Sättigungsdosis: 0,02 Digitoxin mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,002 Digitoxin mg / kg KG
    • Säuglinge
      • Sättigungsdosis: 0,04 Digitoxin mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,004 Digitoxin mg / kg KG
    • Kinder
      • Sättigungsdosis: 0,03 Digitoxin mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,003 Digitoxin mg / kg KG

Indikation

  • manifeste chronische Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung)
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
  • Hinweis: parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn schneller Wirkungseintritt erwünscht oder orale Gabe nicht angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digitoxin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Digitoxin oder andere herzwirksame Glykosiden
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • vorgesehene elektrische Kardioversion
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Carotissinussyndrom
  • Hypokaliämie
  • Hyperkalziämie
  • Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion (idiopathische hypertrophe Subaortenstenose)
  • thorakale Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitoxin /Rifamycine
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Fostamatinib
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /S1P-Modulatoren
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Carvedilol

geringfügig

P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Phenprocoumon /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digoxin und Derivate /Penicilline
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Olaparib
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Digitalis-Glykoside /Temsirolimus

Zusammensetzung

WDigitoxin0.25 mg
HEthanol+
HNatrium acetat+
HPropylenglycol1037.5 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X2.5 Milliliter 18.61 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X2.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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