Dymista Nasenspray Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fluticason, Kombinationen
Hersteller	MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Nasenspray
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	23 Gramm: 37.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Suspension enthält 1.000 µg Azelastinhydrochlorid und 365 µg Fluticasonpropionat. Ein Sprühstoß (0,14 g) enthält 137 µg Azelastinhydrochlorid (= 130 µg Azelastin) und 50 µg Fluticasonpropionat.

• Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis
  • Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
    • 1 Sprühstoß / Nasenloch 2mal / Tag (morgens und abends)
  • Kinder < 12 Jahre:
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe)
  • Anwendungsdauer:
    • zur Langzeitanwendung geeignet
    • Behandlungsdauer sollte dem Zeitraum der Allergenexposition entsprechen
  • ältere Patienten:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
    • keine Daten

Indikation

• Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren saisonalen und perennialen allergischen Rhinitis, wenn eine Monotherapie entweder mit einem intranasalen Antihistaminikum oder einem Glukokortikoid nicht als ausreichend erachtet wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azelastin hydrochlorid, Fluticason 17-propionat - nasal

• Überempfindlichkeit gegen Fluticason
• Überempfindlichkeit gegen Azelastin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /Corticosteroide

geringfügig

Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Azelastin hydrochlorid	137 µg
=	Azelastin	130 µg
W	Fluticason 17-propionat	50 µg
=	Fluticason	44.4 µg
H	2-Phenylethanol	+
H	Benzalkonium chlorid	0.014 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Dinatrium edetat	+
H	Glycerol	+
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
23 Gramm	37.54 €	Nasenspray

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
23 Gramm	verkehrsfähig	im Vertrieb