Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rifampicin
Hersteller Esteve Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 616,4 mg Rifampicin-Natrium (entsprechend 600 mg Rifampicin)

  • Therapie der Tuberkulose
    • Erwachsene (>/= 18 Jahre)
      • 10 (8 - 12) mg Rifampicin / kg KG
      • Tagesdosis: min. 450 mg, max. 600 mg Rifampicin
    • Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre
      • 10 (8 - 12) mg Rifampicin / kg KG
      • Tagesdosis: max. 600 mg Rifampicin
    • Kinder >/= 3 Monate - < 12 Jahre
      • 15 (10 - 20) mg Rifampicin / kg KG
      • Tagesdosis: max. 600 mg Rifampicin
    • Standardtherapie der Tuberkulose
      • 8-wöchige Initialphase: Kombination von Rifampicin mit weiteren antimykobakteriell wirksamen Antiinfektiva wie Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol
      • anschließende, 4-monatige Stabilisierungsphase: Kombination von Rifampicin mit Isoniazid allein
  • intermittierende Therapie der Tuberkulose
    • für Deutschland nicht empfohlen
    • falls tägliche Medikamentengabe aus zwingenden Gründen nicht möglich ist
      • nur in der Kontinuitätsphase und nur bei HIV-negativen Patienten mit voll medikamentensensibler Tuberkulose und als überwachte Therapie
  • Therapie nichttuberkulöser Mykobakteriosen
    • Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
      • in Kombination mit weiteren gegen die jeweilige Mykobakterienspezies wirksamen Antiinfektiva
      • Dosierung in Abhängigkeit vom klin. Bild und weiteren Begleiterkrankungen
      • 10 mg / kg KG / Tag
      • Tagesdosis: max. 600 mg
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von der Art der Infektion und allen Begleitumständen
  • Therapie der Lepra
    • immer in Kombination mit weiteren gegen Mycobacterium leprae wirksamen Antiinfektiva
    • paucibazilläre Lepra
      • entsprechend Empfehlungen der WHO jeweils am 1. Tag von 6 Behandlungszyklen über je 4 Wochen kombiniert mit Wirkstoff Dapson
      • Behandlungsdauer
        • 1mal / Monat über 6 Monate
    • multibazillären Lepra
      • jeweils am 1. Tag von 12 Behandlungszyklen über je 4 Wochen kombiniert mit den Wirkstoffen Dapson und Clofazimin
      • Behandlungsdauer
        • 1mal / Monat über 12 Monate
    • Erwachsene
      • 600 mg Rifampicin 1mal am 1. Tag eines Behandlungszyklus
    • Kinder und Jugendliche 10 - 14 Jahre
      • 450 mg Rifampicin 1mal am 1. Tag eines Behandlungszyklus
    • Kinder < 10 Jahre
      • 10 mg / kg KG 1mal am 1. Tag eines Behandlungszyklus
  • Kombinationsbehandlung schwerwiegender grampositiver und gramnegativer nicht-mykobakterieller Infektionen mit Erregerempfindlichkeit gegenüber Rifampicin
    • 600 - 1200 mg Rifampicin / Tag, verteilt auf 2 - 4 Einzeldosen
    • gleichzeitig mit Rifampicin zusätzlich mindestens ein anderes Antibiotikum anwenden
  • Therapie der Brucellose
    • 15 mg / kg KG (600 - 900 mg) Rifampicin 1 mal / Tag in Kombination mit Doxycyclin
    • Behandlungsdauer
      • 6 - 12 Wochen
    • Hinweis: ggf. Dreifach-Therapie mit Doxycyclin, Rifampicin und Ciprofloxacin möglich
  • Prophylaxe der Meningokokken-Meningitis
    • Kinder >/= 6 - < 12 Jahre und Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre > 60 kg KG und Erwachsene >/= 18 Jahre
      • 600 mg Rifampicin 2mal / Tag
    • Kinder >/= 6 - < 12 Jahre und Jugendliche >/= 12 - < 18 Jahre < 60 kg KG
      • 10 mg / kg KG 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • in Monotherapie über 2 Tage
  • Prophylaxe der Haemophilus influenzae-Meningitis
    • Erwachsene und Jugendliche
      • 600 mg Rifampicin 1mal / Tag
    • Kinder >/= 1 Monat
      • 20 mg / kg KG 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 4 Tage
  • Dosierung nach Therapieunterbrechung (im Rahmen der täglichen Therapie der Tuberkulose)
    • Hinweis: gilt nicht für die intermittierende Anwendung von Rifampicin in der Therapie der Lepra
    • einschleichende Dosierung
      • Erwachsene
        • 1. Tag: 75 mg Rifampicin
        • sukzessive Steigerung auf bis zu 450 - 600 mg Rifampicin / Tag über 3 - 7 Tage
  • Behandlung mit parenteralen Präparaten
    • i. A. 2 - 3 Wochen
    • keinerlei Hinweise, dass längerdauernde Anwendung der Infusionslösung zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen führt; Ausnahme: Venenreizungen am Infusionsort
    • im Anschluss an parenterale Behandlung bei Fortbestehen der Indikation: Umstellung auf orale Therapie mit Rifampicin

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz und Dialysepatienten
    • keine Dosisanpassung, wenn Leberfunktion normal ist
  • Leberinsuffizienz
    • Plasmakonzentrationen erhöht und Eliminationshalbwertszeit verlängert
    • bei hepatischen Vorerkrankungen (z. B. akute Hepatitis, positiver Antigen-Antikörper-Nachweis für Hepatitis B und C oder Alkoholabusus
      • keine Dosisanpassung erforderlich
        • einschleichende Dosierung in Betracht ziehen: Steigerung von 75 mg Rifampicin / Tag auf 450 - 600 mg Rifampicin / Tag in 3 - 7 Tagen (Erwachsene)
        • in den ersten Monaten wöchentliche bzw. mehrfach wöchentliche Kontrollen der entsprechenden Laborparameter erforderlich, da erhöhtes Risiko von Leberschädigungen besteht
    • falls Serumtransaminasewerte bereits vor Tuberkulosetherapie 3-fach über Normwert
      • Therapie mit nur 1 oder 2 hepatotoxischen Antituberkulotika erwägen
    • schwere Leberfunktionsstörungen (Child Pugh C), Verschlussikterus, akute Hepatitis, Leberzirrhose, Gallengangsobstruktion
      • kontraindiziert
  • gleichzeitig vorliegende Leber- und Niereninsuffizienz
    • leichte Einschränkung der Leberfunktion (Transaminasewerte < 100 U / l unter gleichzeitiger Beachtung zusätzlicher individueller Merkmale) und eingeschränkte Nierenfunktion
      • Therapie möglich unter Serumspiegelbestimmungen sowie engmaschiger Kontrolle der Leberfunktion
    • stärker eingeschränkte Leberfunktion
      • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • sind hinsichtlich des Auftretens eines Ikterus bzw. einer Hepatomegalie gefährdet
    • vor Therapiebeginn strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung durchführen
  • Kinder
    • Kinder < 3 Monate
      • keine Dosierungsempfehlung (unzureichende Daten)

Indikation

  • Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
  • Behandlung aller Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen Rifampicin, immer in Kombination mit weiteren gegen die Tuberkuloseerreger wirksamen Chemotherapeutika
  • Behandlung von pulmonalen, lokalisierten extrapulmonalen sowie disseminierten Infektionen durch nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM)
    • immer in Kombination mit weiteren antimykobakteriell wirksamen Antiinfektiva
  • Kombinationsbehandlung der Lepra
  • andere Infektionen
    • Kombinationsbehandlung schwerwiegender grampositiver und gramnegativer nicht-mykobakterieller Infektionen mit Erregerempfindlichkeit gegenüber Rifampicin
      • grampositive Infektionen
        • schwere Staphylokokken-Infektionen, die durch Staphylococcus aureus oder S. epidermidis verursacht sind, einschließlich Methicillin-resistenter Staphylokokken (MRSA) [Osteomyelitis, Klappenprothesenendokarditis und Fremdkörperassoziierte Infektionen]
      • gramnegative Infektionen
        • Kombinationsbehandlung der Brucellose
  • Prophylaxe der Meningokokken - Meningitis
    • zur Behandlung asymptomatischer Träger von Neisseria meningitidis zur Eliminierung von Meningokokken aus dem Nasopharynx
    • Chemoprophylaxe für folgende zwei Gruppen empfohlen:
      • Patienten nach der kurativen Behandlung und vor der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft
      • Personen, die innerhalb von 10 Tagen vor dem Krankenhausaufenthalt den Oropharynxsekreten des Patienten ausgesetzt waren
    • Prophylaxe der Haemophilus influenzae Typ b (Hib)-Meningitis
      • zur Behandlung asymptomatischer Träger von H. influenzae
      • Chemoprophylaxe exponierter Personen mit relevanter Immundefizienz bzw. -suppression
  • Hinweis
    • allgemein anerkannte Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen und speziell antimykobakteriellen Wirkstoffen bei der Behandlung mykobakterieller Infektionen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rifampicin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Rifampicin oder andere Rifamycine
  • schwere Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh C) wie
    • Verschlussikterus
    • akute Hepatitis
    • Leberzirrhose
    • Gallengangsobstruktion
  • gleichzeitige Therapie mit den Proteaseinhibitoren Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Tipranavir und Saquinavir; mit wie auch ohne Ritonavir
  • gleichzeitige Therapie mit dem potenziell leberschädigenden Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum Voriconazol
  • Peristaltikhemmende Arzneimittel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ciclosporin /Rifamycine
Rilpivirin /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
HCV-Inhibitoren /Rifamycine
Tofacitinib /Rifampicin
Isavuconazol /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Rifamycine
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Cobicistat /Rifamycine
HIV-Protease-Inhibitoren /Rifampicin
Voriconazol /Rifamycine
Daclatasvir /Rifamycine
Doravirin /Rifamycine
Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Lurasidon /Rifamycine
Fostemsavir /Rifampicin
Bictegravir /Rifamycine
Artemisinin und Derivate /Rifamycine
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cabotegravir /Rifamycine
Tenofovir alafenamid /Rifamycine
Elvitegravir /Rifamycine
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Bupropion /Rifamycine
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Cabazitaxel /Rifamycine
Opioid-Antagonisten /CYP3A4-Induktoren, starke
Sonidegib /CYP3A4-Induktoren, starke
Ozanimod /Rifampicin
Dolutegravir /Rifampicin
Brivaracetam /Rifampicin
Sulfone /Rifamycine
Darolutamid /CYP3A4-Induktoren und P-gp-Induktoren
Eliglustat /Rifamycine
Glinide /Rifamycine
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Sotorasib /Rifampicin
Idelalisib /Rifamycine
Venetoclax /Rifamycine
Isoniazid /Rifampicin
Roxadustat /Rifampicin
Ixazomib /Rifampicin
Haloperidol /Rifamycine
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Osimertinib /Rifamycine
Digitoxin /Rifamycine
Macitentan /Rifamycine
Tocainid /Rifampicin
Relugolix /Rifamycine
Valproinsäure /Rifampicin
Hypnotika /Rifamycine
Pitolisant /Rifamycine
Vortioxetin /Rifamycine
Linagliptin /Rifampicin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Beta-Blocker /Rifamycine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hydantoine /Rifamycine
Propafenon /Rifamycine
Irinotecan /Rifamycine
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Rifamycine
Glitazone /Rifamycine
Fostamatinib /Rifamycine
Clopidogrel /Rifamycine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Delavirdin /Rifamycine
Immunsuppressiva /Rifamycine
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Disopyramid /Rifampicin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Deferasirox /Rifampicin
Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren /Rifamycine
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Mycophenolat /Rifamycine
Guanfacin /Rifamycine
Doxycyclin /Rifamycine
Lamotrigin /Rifamycine
Abrocitinib /Rifampicin
Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren /Rifamycine
Riociguat /Rifamycine
Dronedaron /Rifamycine
Avatrombopag /Rifampicin
Trabectedin /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Verapamil /Rifampicin
Exemestan /Rifamycine
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
Praziquantel /Rifamycine
Raltegravir /Rifampicin
Cytisin /Tuberkulostatika
Vitamin-K-Antagonisten /Rifamycine
Chinidin und Derivate /Rifamycine
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Tolvaptan /Rifamycine
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Remdesivir /Rifampicin
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Rifamycine
Maraviroc /Rifamycine
Bosentan /Rifamycine
Ranolazin /Rifamycine
COX-2-Hemmer /Rifamycine
Ondansetron /Rifamycine
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Vinca-Alkaloide /Rifampicin
Buspiron /Rifamycine
Corticosteroide /Rifamycine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Rifamycine
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Clindamycin /Rifamycine
Panobinostat /Rifamycine
Opioide /Rifamycine
Desfesoterodin /Rifamycine
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Bedaquilin /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Pirfenidon /Rifampicin
Dabrafenib /Rifamycine
Roflumilast /Rifamycine
Ulipristal /Rifamycine
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Cabozantinib /Rifamycine
Atovaquon /Rifamycine
Cannabinoide /Rifampicin
Digoxin und Derivate /Rifampicin

geringfügig

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Apremilast /Rifamycine
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Zidovudin /Rifamycine
Olaparib /Rifamycine
Alectinib /Rifamycine
ACE-Hemmer /Rifampicin
Berotralstat /Rifampicin
Paracetamol /Rifamycine
Fexofenadin /Rifamycine
Vitamin D /Rifamycine
Aripiprazol /Rifamycine
Terbinafin /Rifampicin
Malariamittel /Rifamycine
Trimethoprim /Rifamycine
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Losartan /Rifamycine
Amifampridin /Rifamycine
Methoxyfluran /Rifampicin
Antidiabetika /Rifamycine
Lomitapid /Rifamycine
Teriflunomid /Rifamycine
Caspofungin /Rifamycine
Risperidon /Rifamycine
Tizanidin /Rifampicin
Rifampicin /Probenecid
Linezolid /Rifamycine
Ataluren /UGT1A9-Induktoren
Ebastin /Rifampicin
Clozapin /Rifamycine
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel /Rifamycine
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Eltrombopag /Rifampicin
Lacosamid /Rifamycine
Cladribin /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Sulfasalazin /Rifamycine
Amiodaron /Rifamycine
Polatuzumab Vedotin /CYP3A4- Induktoren, starke
Upadacitinib /Rifampicin
Cinacalcet /Rifamycine
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, inhibitorisch, induktorisch /Alpelisib
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Fenfluramin /Rifampicin
Osilodrostat /Rifampicin
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Mexiletin /Rifampicin
Selexipag /Rifamycine
Siponimod /CYP3A4-Induktoren, starke
Siponimod /CYP2C9-Induktoren, mäßige
Enzalutamid /Rifamycine
Cyclophosphamid /Rifamycine
Canagliflozin /Rifamycine
Ambrisentan /Rifampicin
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Delamanid /Rifamycine
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Induktoren, starke
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Rifampicin /Pyrazinamid
Antineoplastische Mittel /UGT1A1-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Sacubitril /Rifampicin
Aliskiren /Rifamycine

unbedeutend

Barbiturate /Rifamycine
Talazoparib /P-Glykoprotein-Induktoren
Ezetimib /Rifamycine
Ruxolitinib /Rifamycine
Binimetinib /CYP1A2-Induktoren
Rucaparib /CYP3A4-Induktoren, starke

Zusammensetzung

WRifampicin, Natriumsalz616.4 mg
=Rifampicin600 mg
HNatrium ascorbat10 mg
HGesamt Natrium Ion1.11 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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