Fachinformation

ATC Code / ATC Name Asparaginase
Hersteller Jazz Pharmaceuticals France SAS
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 5602.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 167 µkat (10.000 E) Asparaginase (L-Asparaginamido-hydrolase) aus Erwinia chrysanthemi (1 E Asparaginase: Enzymmenge, die 1 µmol Asparagin / Min. bei 37°C und pH 8,5 umsetzt; 1 E = 16,6 nkat)

  • als Kombinationstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL), auch bei Überempfindlichkeit auf Asparaginase aus Escherichia coli
    • Hinweise
      • Verabreichung unter Aufsicht eines in der Behandlung der ALL erfahrenen Arztes
      • geeignete Voraussetzungen erforderlich wie z. B. Beherrschung von anaphylaktoiden Reaktionen, regelmäßige Durchführung von laborchemischen Kontrolluntersuchungen
      • aufgrund individuell unterschiedlicher Konstitutionen ist es nicht möglich, einem starren Behandlungsschema zu folgen
    • Kinder und Erwachsene
      • im Allgemeinen: 100 µkat (6.000 E) / m2 KOF oder 3,3 µkat (200 E) / kg KG / Tag im Rahmen einer Kombinationstherapie
      • tägliche Maximaldosis: 750 µkat (45.000 E) / m2 KOF oder 25 µkat (1.500 E) / kg KG
      • exakte Dosierung ist Behandlungsprotokollen unter Einschluss von Asparaginase zu entnehmen, die sich in Therapie der ALL bewährt haben
      • Behandlungsdauer: im Normalfall 3 Wochen mit 3 wöchentlichen Einzelapplikationen (insgesamt 9 Dosen innerhalb einer Kombinationstherapie)

Indikation

  • als Bestandteil einer krebshemmenden Kombinationstherapie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) im Kindes- und Erwachsenenalter, auch bei Patienten, die überempfindlich auf Asparaginase aus Escherichia coli reagieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Asparaginase - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), auch in der Vorgeschichte
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • stark eingeschränkte Leberfunktion (Bilirubin > 3x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10x ULN)
  • vorbestehende, bekannte Koagulopathie (z. B. Hämophilie)
  • Vorgeschichte mit Pankreatitis, schwerwiegende Blutung oder schwerwiegende Thrombose in Zusammenhang mit einer früheren Asparaginase-Behandlung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Antikoagulanzien /Asparaginase
Asparaginase /Corticosteroide
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Asparaginase /Vincristin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Cytarabin /Asparaginase
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /Asparaginase
Streptozocin /Immunsuppressiva
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WAsparaginase (aus Erwinia chrysanthemi)10000 IE
HGlucose 1-Wasser+
HNatrium chlorid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 5602.15 € Pulver zur Herstellung Einer Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.