Fachinformation

ATC Code / ATC Name Piperacillin und Beta-Lactamase-Inhibitoren
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X50 Milliliter: 267.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Dosis und Anwendungshäufigkeit von Piperacillin/Tazobactam HEXAL® sind abhängig von Schwere und Lokalisation der Infektion sowie von den vermuteten Krankheitserregern.
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Infektionen
      • Die übliche Dosis beträgt 4 g Piperacillin/0,5 g Tazobactam alle 8 Stunden.
      • Bei neutropenischen Patienten mit nosokomialen Pneumonien und bakteriellen Infektionen beträgt die empfohlene Dosis 4 g Piperacillin/0,5 g Tazobactam alle 6 Stunden. Dieses Schema kann auch bei der Behandlung von Patienten mit anderen indizierten Infektionen besonderer Schwere angewendet werden.
      • Die Tabelle 1 gibt einen Überblick über die Anwendungshäufigkeit und die empfohlene Dosierung für erwachsene und jugendliche Patienten je nach Indikation oder Erkrankung:
      • Tabelle 1:
        • Anwendungshäufigkeit: alle 6 Stunden
        • Piperacillin/Tazobactam HEXAL®
          • Schwere Pneumonien
          • Neutropenische Erwachsene mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
        • Anwendungshäufigkeit: alle 8 Stunden
        • Piperacillin/Tazobactam HEXAL®
          • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
          • Komplizierte intraabdominelle Infektionen
          • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß)
    • Niereninsuffizienz
      • Die intravenöse Dosis muss je nach Ausmaß der bestehenden Nierenfunktionsstörung wie folgt angepasst werden (jeder Patient muss engmaschig auf Anzeichen für toxische Wirkungen des Arzneimittels überwacht werden; Dosis und Anwendungsintervall sind entsprechend anzupassen):
        • Tabelle 2
          • Kreatinin-Clearance (ml/min): > 40
            • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® (empfohlene Dosis): Keine Dosisanpassung erforderlich
          • Kreatinin-Clearance (ml/min): 20 - 40
            • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® (empfohlene Dosis): Empfohlene Höchstdosis: 4 g/0,5 g alle 8 Stunden
          • Kreatinin-Clearance (ml/min): < 20
            • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® (empfohlene Dosis): Empfohlene Höchstdosis: 4 g/0,5 g alle 12 Stunden
      • Hämodialysepatienten sollten nach jeder Blutwäsche eine zusätzliche Dosis Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g erhalten, da bei der Hämodialyse innerhalb von 4 Stunden 30% bis 50% des Piperacillins ausgewaschen werden.
    • Leberinsuffizienz
      • Keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Dosierung bei älteren Patienten
    • Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion bzw. Kreatinin-Clearance-Werten über 40 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Kinder (2 bis 12 Jahre)
    • Infektionen
      • Die Tabelle 3 gibt einen Überblick über die Anwendungshäufigkeit und die Dosis bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren in Abhängigkeit von Körpergewicht, Indikation oder Erkrankung:
        • Tabelle 3
          • Dosis nach Körpergewicht und Anwendungshäufigkeit: 80 mg Piperacillin/10 mg Tazobactam pro kg Körpergewicht/alle 6 Stunden
            • Indikation/Erkrankung: Neutropenische Kinder mit Fieber und Verdacht auf bakterielle Infektionen*
          • Dosis nach Körpergewicht und Anwendungshäufigkeit: 100 mg Piperacillin/12,5 mg Tazobactam pro kg Körpergewicht/alle 8 Stunden
            • Indikation/Erkrankung: Komplizierte intraabdominelle Infektionen*
          • * Die Höchstmenge von 4 g/0,5 g pro Dosis über 30 Minuten darf nicht überschritten werden.
    • Niereninsuffizienz
      • Die intravenöse Dosis muss je nach Ausmaß der bestehenden Nierenfunktionsstörung angepasst werden (jeder Patient muss engmaschig auf Anzeichen für toxische Auswirkungen des Medikaments überwacht werden; Dosis und Anwendungsintervall sind entsprechend anzupassen):
        • Tabelle 4
          • Kreatinin-Clearance (ml/min): > 50
            • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® (empfohlene Dosierung): Keine Dosisanpassung erforderlich
          • Kreatinin-Clearance (ml/min): </= 50
            • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® (empfohlene Dosierung): 70 mg Piperacillin/8,75 mg Tazobactam/kg alle 8 Stunden
      • Kinder unter Hämodialysebehandlung sollten nach jeder Blutwäsche eine zusätzliche Dosis von 40 mg Piperacillin/5 mg Tazobactam/kg erhalten.
  • Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren
    • Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Piperacillin/Tazobactam bei Kindern im Alter von 0 bis 2 Jahren sind nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
  • Behandlungsdauer
    • Die übliche Behandlungsdauer in den meisten Indikationsstellungen bewegt sich zwischen 5 und 14 Tagen. Allerdings sollte sich die Behandlungsdauer am Schweregrad der Infektion, dem/den Erreger/n, am klinischen Bild und an den bakteriologischen Befunden orientieren.

Indikation

  • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren:
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und ventilatorassoziierte Pneumonien
      • Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
      • Komplizierte intraabdominelle Infektionen
      • Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß)
      • Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird.
      • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
    • Kinder von 2 bis 12 Jahren
      • Komplizierte intraabdominelle Infektionen
      • Piperacillin/Tazobactam HEXAL® kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
      • Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen andere Penicillin-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Anamnestisch bekannte schwere, akute allergische Reaktionen auf andere Betalactam-Wirkstoffe (z. B. Cephalosporine, Monobactame oder Carbapeneme).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Penicilline /Tetracycline
Methotrexat /Penicilline
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Penicilline
Pemetrexed /Penicilline
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Acylaminopenicilline
Antikoagulanzien /Penicilline

geringfügig

Heparin /Penicilline
Antibiotika /Acetylcystein
Penicilline /Chloramphenicol
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Penicilline /Probenecid
Antibiotika, OAT3-Substrate /Leflunomid
Beta-Laktamase-Inhibitoren /Probenecid
Regorafenib /Antibiotika
Antibiotika, OAT3-Substrate /Teriflunomid

unbedeutend

Penicilline /Erythromycin

Zusammensetzung

WPiperacillin, Natriumsalz4.17 g
=Piperacillin4 g
WTazobactam, Natriumsalz0.537 g
=Tazobactam0.5 g
HGesamt Natrium Ion9.44 mmol
=Natrium Ion217 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 270.11 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
10X50 Milliliter 267.51 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10X50 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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