Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rifaximin
Hersteller Norgine GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 694.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Verminderung des Wiederauftretens von Episoden einer manifesten hepatischen Enzephalopathie
    • 550 mg Rifaximin 2mal / Tag
    • klinische Nutzen in einer kontrollierten Studie nachgewiesen, in der die Probanden über 6 Monate behandelt wurden
    • Behandlung > 6 Monate: Nutzen gegenüber Risiken individuell abwägen, einschließlich des Progressionsrisikos der hepatischen Dysfunktion

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht, aber keine Dosisanpassung vorgesehen
    • keine klinischen Daten verfügbar
  • Leberinsuffizienz
    • höhere systemische Exposition
    • keine Dosisanpassung erforderlich, da Rifaximin lokal wirkt
    • schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) oder MELD (Model for End-Stage Liver Disease) Score > 25
      • Anwendung mit Vorsicht
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich, da Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit keine Unterschiede zwischen älteren und jüngeren Patienten zeigten
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

  • zur Verminderung des Wiederauftretens von Episoden einer manifesten hepatischen Enzephalopathie bei Patienten >/= 18 Jahren indiziert
  • in der Pivotal-Studie haben 91% der Patienten begleitend Lactulose angewendet
  • offizielle Richtlinien zur bestimmungsgemäßen Anwendung von antibakteriellen Mitteln sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rifaximin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Rifaximin oder Rifamycin-Derivate
  • Intestinale Obstruktion
  • Indikation Reisediarrhö: Patienten mit klinischen Zeichen einer invasiven Enteritis wie z.B. bei Fieber oder blutigem Stuhl

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Osimertinib /Rifamycine

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Rifaximin

Zusammensetzung

WRifaximin550 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HGlycerol distearat+
HOpadry OY-S-34907+
=Hypromellose+
=Titan dioxid+
=Dinatrium edetat+
=Propylenglycol+
=Eisen (III) oxid+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 694.41 € Filmtabletten
28 Stück 204.12 € Filmtabletten
56 Stück 391.55 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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