Xifaxan 550 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Rifaximin
Hersteller	Norgine GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 698.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Verminderung des Wiederauftretens von Episoden einer manifesten hepatischen Enzephalopathie
  • 550 mg Rifaximin 2mal / Tag
  • klinische Nutzen in einer kontrollierten Studie nachgewiesen, in der die Probanden über 6 Monate behandelt wurden
  • Behandlung > 6 Monate: Nutzen gegenüber Risiken individuell abwägen, einschließlich des Progressionsrisikos der hepatischen Dysfunktion

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Anwendung mit Vorsicht, aber keine Dosisanpassung vorgesehen
  • keine klinischen Daten verfügbar
• Leberinsuffizienz
  • höhere systemische Exposition
  • keine Dosisanpassung erforderlich, da Rifaximin lokal wirkt
  • schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) oder MELD (Model for End-Stage Liver Disease) Score > 25
    • Anwendung mit Vorsicht
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich, da Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit keine Unterschiede zwischen älteren und jüngeren Patienten zeigten
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

• zur Verminderung des Wiederauftretens von Episoden einer manifesten hepatischen Enzephalopathie bei Patienten >/= 18 Jahren indiziert
• in der Pivotal-Studie haben 91% der Patienten begleitend Lactulose angewendet
• offizielle Richtlinien zur bestimmungsgemäßen Anwendung von antibakteriellen Mitteln sind zu beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rifaximin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Rifaximin oder Rifamycin-Derivate
• intestinale Obstruktion

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Vitamin-K-Antagonisten /Rifamycine
Osimertinib /Rifamycine
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten

geringfügig

Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Rifaximin

Zusammensetzung

W	Rifaximin	550 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Glycerol distearat	+
H	Opadry OY-S-34907	+
=	Hypromellose	+
=	Titan dioxid	+
=	Dinatrium edetat	+
=	Propylenglycol	+
=	Eisen (III) oxid	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	698.51 €	Filmtabletten
28 Stück	206.88 €	Filmtabletten
56 Stück	391.61 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
56 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb