Xifaxan 550 mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Rifaximin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Rifaximin |
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Hersteller | Norgine GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 98 Stück: 698.51€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Verminderung des Wiederauftretens von Episoden einer manifesten hepatischen Enzephalopathie
- 550 mg Rifaximin 2mal / Tag
- klinische Nutzen in einer kontrollierten Studie nachgewiesen, in der die Probanden über 6 Monate behandelt wurden
- Behandlung > 6 Monate: Nutzen gegenüber Risiken individuell abwägen, einschließlich des Progressionsrisikos der hepatischen Dysfunktion
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Anwendung mit Vorsicht, aber keine Dosisanpassung vorgesehen
- keine klinischen Daten verfügbar
- Leberinsuffizienz
- höhere systemische Exposition
- keine Dosisanpassung erforderlich, da Rifaximin lokal wirkt
- schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) oder MELD (Model for End-Stage Liver Disease) Score > 25
- Anwendung mit Vorsicht
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich, da Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit keine Unterschiede zwischen älteren und jüngeren Patienten zeigten
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
Indikation
- zur Verminderung des Wiederauftretens von Episoden einer manifesten hepatischen Enzephalopathie bei Patienten >/= 18 Jahren indiziert
- in der Pivotal-Studie haben 91% der Patienten begleitend Lactulose angewendet
- offizielle Richtlinien zur bestimmungsgemäßen Anwendung von antibakteriellen Mitteln sind zu beachten
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Rifaximin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Rifaximin oder Rifamycin-Derivate
- intestinale Obstruktion
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Vitamin-K-Antagonisten /RifamycineOsimertinib /Rifamycine
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
geringfügig
Rifaximin /P-Glykoprotein-InhibitorenKontrazeptiva, hormonelle /Rifaximin
Zusammensetzung
W | Rifaximin | 550 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Glycerol distearat | + |
H | Opadry OY-S-34907 | + |
= | Hypromellose | + |
= | Titan dioxid | + |
= | Dinatrium edetat | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Eisen (III) oxid | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Talkum | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
98 Stück | 698.51 € | Filmtabletten |
28 Stück | 206.88 € | Filmtabletten |
56 Stück | 391.61 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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98 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
28 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
56 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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