Alfacalcidol HEXAL 1 ug Weichkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Alfacalcidol
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Weichkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 83.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Anfangsdosierung für alle Indikationen:
  • Erwachsene: 1 Mikrogramm/Tag
  • Kinder unter 20 kg Körpergewicht: 0,05 Mikrogramm/kg/Tag
  • Kinder über 20 kg Körpergewicht: 1 Mikrogramm/Tag
• Die Alfacalcidol-Dosierung sollte basierend auf 2-wöchentlichen Messungen der Plasmakonzentrationen von Calcium und Phosphat eingestellt werden. Die tägliche Dosis von Alfacalcidol HEXAL^® kann in Schritten von 0,25 - 0,5 Mikrogramm erhöht werden. Sobald die Dosierung festgelegt wurde, sollten alle 2 - 4 Wochen die Plasmawerte von Calcium, Phosphat und Kreatinin gemessen werden.
• Die meisten erwachsenen Patienten sprechen auf Dosierungen zwischen 1 und 3 Mikrogramm pro Tag an. Falls es biochemische oder radiologische Hinweise auf die Knochenheilung gibt (und bei hypoparathyroiden Patienten der normale Calciumwert im Plasma erreicht ist), sinkt die Dosis in der Regel. Erhaltungsdosen bewegen sich in der Regel im Bereich von 0,25 - 1 Mikrogramm pro Tag. Falls Hyperkalzämie auftritt, sollte die Einnahme von Alfacalcidol HEXAL^® unterbrochen werden, bis der Plasma-Calcium-Spiegel wieder normal ist (ca. 1 Woche), dann sollte mit der Hälfte der bisherigen Dosis wieder begonnen werden.

Indikation

• Alfacalcidol wird angewendet bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels aufgrund beeinträchtigter 1-alpha-Hydroxylierung in den Nieren.
• Die Hauptindikationen sind:
  • renale Osteodystrophie
  • Hypoparathyroidismus (idiopathisch und postoperativ)
  • Rachitis und Osteomalazie aufgrund verschiedener Ursachen, die zu einer unzureichenden Versorgung mit Vitamin D führen
  • Rachitis und Osteomalazie, Vitamin-D-abhängig, Pseudo-Mangel
  • Rachitis und Osteomalazie, hypophosphatämisch, Vitamin-D-resistent
  • zur unterstützenden Therapie der postmenopausalen Osteoporose und der glukokortikoid-induzierten Osteoporose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• Hyperkalzämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Verapamil /Vitamin D

Zusammensetzung

W	Alfacalcidol	1 µg
H	Butylhydroxyanisol	+
H	Butylhydroxytoluol	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol	+
H	Kokosfett, raffiniert	+
H	Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend	+
=	Sorbitol	13.44 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	47.77 €	Weichkapseln
100 Stück	83.86 €	Weichkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb