Fachinformation

ATC Code / ATC Name Clarithromycin
Hersteller Basics GmbH
Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 16.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml zubereitete Suspension enthalten 250 mg Clarithromycin

  • Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind
    • Dosierung individuell, orientiert am klinischen Zustand des Patienten
    • Kinder > 6 Monate
      • 7,5 mg Clarithromycin / kg Körpergewicht 2mal / Tag
      • 12 - 19 kg KG (2 - 4 Jahre): 2,5 ml Suspension (entspr. 125 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
      • 20 - 29 kg KG (4 - 8 Jahre): 3,75 ml Suspension (entspr. 187,5 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
      • 30 - 40 kg KG (8 - 12 Jahre): 5 ml Suspension (entspr. 250 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 10 ml Suspension (entspr. 500 mg Clarithromycin) 2mal / Tag
      • Kinder </= 11 kg
        • auf Präparat mit 125 mg Clarithromycin / 5 ml ausweichen
      • Kinder < 2 Jahre
        • kontraindiziert (Präparat mit 125 mg Clarithromycin / 5 ml steht zur Verfügung)
    • Anwendungsdauer
      • abhängig vom klinischen Zustand des Patienten
      • in jedem Einzelfall vom Arzt festzulegen
      • Kinder </= 12 Jahre
        • in der Regel 5 - 10 Tage
      • Erwachsene und Jugendliche
        • in der Regel 6 - 14 Tage
      • Therapie nach Abklingen der Symptome mind. noch 2 Tage fortführen
      • Streptococcus pyogenes-Infektionen
        • Therapiedauer mind. 10 Tage, um Komplikationen wie rheumatisches Fieber und Glomerulonephritis, vorzubeugen
        • max. jedoch 14 Tage

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • Nierenfunktionsstörung und Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
      • 50 % der Standarddosis
      • bei schweren Infektionen kann die Standarddosis verabreicht werden
      • Behandlungsdauer max. 14 Tage
    • Dosisreduktion bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir und in Abhängigkeit der Kreatinin-Clearance
      • normale Nierenfunktion
        • Dosisreduktion nicht erforderlich, jedoch max. Dosis 1 g Clarithromycin / Tag
      • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.
        • 50 % der Standarddosis
        • bei schweren Infektionen wird die Standarddosis verabreicht
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
        • Dosis auf 25 %, bei schweren Infektionen auf 50 % der angegebenen Standarddosierung reduzieren
  • Leberfunktionsstörung
    • schwere Leberinsuffizienz in Kombination mit eingeschränkter Nierenfunktion: kontraindiziert

Indikation

Kinder 6 Monate - 12 Jahre

  • Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
    • Streptokokken-Tonsilitis
    • Pharyngitis
    • akute Otitis media
    • Pneumonie
    • leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteile (z. B. Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse)
  • Hinweise
    • Kinder 6 Monate bis < 2 Jahre
      • Präparat mit 250 mg Clarithromycin / 5 ml kontraindiziert
      • Präparat mit 125 mg Clarithromycin / 5 ml steht für diese Altersgruppe zur Verfügung
    • offizielle Richtlinien zur sachgerechten Anwendung antimikrobieller Wirkstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Clarithromycin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin-Derivaten: kann zu Ergotismus führen
      • Ergotamin oder Dihydroergotamin
    • Substanzen, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen und Herzrhythmusstörungen, inkl. ventrikulärer Tachyarrhythmien, Kammerflimmern und Torsade-de-Pointes führen:
      • Astemizol
      • Terfenadin
      • Cisaprid
      • Pimozid
      • Mizolastin, Dronedaron, Ivabradin
    • HMG-CoA-Reduktase-Hemmern: Gefahr der Rhabdomyolyse
      • Lovastatin
      • Simvastatin
      • Atorvastatin
      • Rosuvastatin
    • Ticagrelor oder Ranolazin
    • oralem Midazolam
    • Colchicin
  • Störung im Elektrolythaushalt: erhöhtes Risiko der QT-Intervall-Verlängerung
    • Hypokaliämie
    • Hypomagnesiämie
  • klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen in der Anamnese (angeboren oder erworben)
    • Verlängerung des QT-Intervalls
    • ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
    • Torsade-de-pointes
  • schwere dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA IV) in der Anamnese
  • Niereninsuffizienz
    • mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30ml/min): Anwendung nur unter genauer ärztlicher Beobachtung
    • kontraindiziert in Verbindung mit stark eingeschränkter Leberfunktion
  • schwere Leberinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen bis zum Vorliegen weiterer klinischer Erfahrungen
    • kontraindiziert in Verbindung mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Eplerenon /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Venetoclax /Makrolid-Antibiotika
Eliglustat /Makrolid-Antibiotika
Vitamin-K-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Dapoxetin /Makrolid-Antibiotika
Irinotecan /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Midazolam /Clarithromycin
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Makrolid-Antibiotika
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Carbamazepin /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Aminochinoline /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Buspiron /Makrolid-Antibiotika
Glasdegib /Makrolid-Antibiotika
Reboxetin /Makrolid-Antibiotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Mirtazapin /Makrolid-Antibiotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ixabepilon /Makrolid- und verwandte Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Makrolid-Antibiotika
Vinca-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Lumacaftor
Zidovudin /Clarithromycin
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Grapefruit
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Mertansin /Makrolid-Antibiotika
Daclatasvir /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Trabectedin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Cobicistat
Tenofovir alafenamid /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Makrolid- und verwandte Antibiotika
CDK4/-Inhibitoren / Makrolid-Antibiotika
Ketoconazol /Clarithromycin
Relugolix /Makrolid-Antibiotika
Panobinostat /Makrolid-Antibiotika
Repaglinid /Makrolid-Antibiotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Makrolid-Antibiotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Idelalisib
Tolvaptan /Makrolid-Antibiotika
Afatinib /Makrolid-Antibiotika
Desfesoterodin /Makrolid-Antibiotika
Brentuximab /Makrolid-Antibiotika
Maraviroc /Makrolid-Antibiotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Fostamatinib /Makrolid-Antibiotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Taxane /Makrolid-Antibiotika
Talazoparib /P-Glykoprotein-Inhibitoren, starke
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Cannabinoide /Makrolid-Antibiotika
Verapamil /Makrolid-Antibiotika
Polatuzumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Rilpivirin /Makrolid-Antibiotika
Naldemedin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Rifamycine
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Clarithromycin /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Typhus-Impfstoff, oral /Antibiotika
Hypnotika /Makrolid-Antibiotika
Alitretinoin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika

geringfügig

Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Makrolid-Antibiotika
Opioide /Makrolid-Antibiotika
Renin-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Makrolid-Antibiotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Makrolid-Antibiotika
Rifaximin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Alectinib /Makrolid-Antibiotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Linezolid /Clarithromycin
Avacopan /Makrolid-Antibiotika
Bedaquilin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Dabrafenib
Enfortumab Vedotin /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /Johanniskraut
Lidocain /Makrolid-Antibiotika
Loperamid /Makrolid-Antibiotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Upadacitinib /Makrolid-Antibiotika
Bromocriptin /Makrolid-Antibiotika
Sitagliptin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Makrolid-Antibiotika /Hydantoine
Clopidogrel /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Enzalutamid
Sulfonylharnstoffe /Makrolid-Antibiotika
Roflumilast /Makrolid-Antibiotika
Makrolid-Antibiotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cinacalcet /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mirabegron /Makrolid-Antibiotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Regorafenib /Antibiotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Cholinesterase-Hemmer /Makrolid-Antibiotika

unbedeutend

Rucaparib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Granisetron /Makrolid-Antibiotika

Zusammensetzung

WClarithromycin250 mg
HAlginsäure+
HAspartam20 mg
=Phenylalanin+
HCarbomer 29400-39400+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEudragit L 30 D-55+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMacrogol 1500+
HNatrium benzoat10 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogencitrat+
HPfefferminz Aroma+
HSaccharose2.51 g
=Gesamt Kohlenhydrate0.21 BE
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTutti Frutti Aroma+
HXanthan gummi+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter 16.28 € Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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