Fachinformation

ATC Code / ATC Name Raltegravir
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 65.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV-1)
    • Anwendung in Kombination mit anderen aktiven antiretroviralen Therapien (ARTs)
    • Höchstdosis: 300 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • weder Kautabletten noch Granulat zur Herstellung einer Suspensiondürfen durch 400 mg oder 600 mg Filmtabletten oder Granulat ersetzen (pharmakokinetischen Profile unterschiedlich)
      • Kautabletten und Granulat zur Herstellung einer Suspension wurden nicht bei HIV-infizierten Jugendlichen (12 - 18 Jahre) oder Erwachsenen untersucht
    • Kinder und Jugendliche
      • >/= 11 - < 14 kg KG: 3 x 25 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 14 - < 20 kg KG: 1 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 20 - < 25 kg KG: 1,5 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 25 - </= 28 kg KG: 1,5 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 28 - </= 40 kg KG: 2 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 40 kg KG: 3 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • gewichtsabhängige Dosierung beruht auf Dosis von ca. 6 mg / kg KG 2mal / Tag
      • bei einem Gewicht >/= 11 - < 20 kg KG steht zusätzlich andere Darreichungsformen zur Verfügung
      • Höchstdosis 300 mg 2mal / Tag
      • Patienten mit Gewicht von 11 - 20 kg können entweder Kautabletten oder Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen anwenden
      • Arzttermine einhalten, da Dosis dem Wachstum des Kindes angepasst werden sollte
    • Kleinkinder
      • mind. 4 Wochen alt und >/= 3 - < 20 kg KG
        • es stehen andere geeignetere Darreichungsformen zur Verfügung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrungen)
  • Kinder (< 4 Wochen)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Lebererkrankungen
      • Anwendung mit Vorsicht (Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht erwiesen)

Indikation

  • Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen ab 4 Wochen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Raltegravir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Raltegravir
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Raltegravir /Rifampicin
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente

geringfügig

UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Raltegravir /Atazanavir
Raltegravir /Proteinkinase-Inhibitoren

Zusammensetzung

WRaltegravir, Kaliumsalz27.14 mg
=Raltegravir25 mg
HAmmonium glycyrrhizat+
HAmmonium hydroxid+
HApfelsinen Aroma+
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HAspartam+
=Phenylalanin0.05 mg
HBananen Aroma+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEthyl cellulose+
HFructose0.46 mg
HHyprolose+
HHypromellose 2910, 6 cP+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HNatrium citrat+
HNatrium stearylfumarat+
HÖlsäure+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSorbitol1.4 mg
HSucralose+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 65.6 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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