Fachinformation

ATC Code / ATC Name Raltegravir
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 65.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV-1)
    • Behandlungsbeginn von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt
    • Anwendung in Kombination mit anderen aktiven antiretroviralen Therapien (ARTs)
    • Höchstdosis: 300 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • weder Kautabletten noch Granulat zur Herstellung einer Suspension dürfen durch 400 mg oder 600 mg Filmtabletten oder Granulat ersetzen (pharmakokinetische Profile unterschiedlich)
      • Kautabletten und Granulat zur Herstellung einer Suspension wurden nicht bei HIV-infizierten Jugendlichen (12 - 18 Jahre) oder Erwachsenen untersucht
    • Kinder und Jugendliche
      • >/= 11 - < 14 kg KG:
        • Anzahl Kautabletten: 3 x 25 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 14 - < 20 kg KG:
        • Anzahl Kautabletten: 1 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 20 - < 25 kg KG:
        • Anzahl Kautabletten: 1,5 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 25 - </= 28 kg KG:
        • Anzahl Kautabletten: 1,5 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 28 - </= 40 kg KG:
        • Anzahl Kautabletten: 2 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • >/= 40 kg KG:
        • Anzahl Kautabletten: 3 x 100 mg Raltegravir 2mal / Tag
      • gewichtsabhängige Dosierung beruht auf Dosis von ca. 6 mg / kg KG 2mal / Tag
      • bei einem Gewicht >/= 11 - < 20 kg KG stehen zusätzlich andere Darreichungsformen zur Verfügung
      • Höchstdosis 300 mg 2mal / Tag
      • Patienten mit Gewicht von 11 - 20 kg können entweder Kautabletten oder Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen anwenden
      • Arzttermine einhalten, da Dosis dem Wachstum des Kindes angepasst werden sollte
    • Kleinkinder
      • mind. 4 Wochen alt und >/= 3 - < 25 kg KG
        • gewichtsabhängige Dosierung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Erfahrungen)
  • Frühgeborene
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine Daten vorliegend
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht oder mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Lebererkrankungen
      • Anwendung mit Vorsicht (Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht erwiesen)

Indikation

  • Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV-1)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Raltegravir - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Raltegravir
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Raltegravir /Rifampicin

geringfügig

CD34+-angereicherte Zellpopulation /HIV-Therapeutika
UGT1A1-Substrate, diverse /Fostamatinib
Raltegravir /Proteinkinase-Inhibitoren
Raltegravir /Atazanavir
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
OAT1/-Substrate / Raltegravir

Zusammensetzung

WRaltegravir, Kaliumsalz27.14 mg
=Raltegravir25 mg
HAmmonium glycyrrhizat+
HAmmonium hydroxid+
HApfelsinen Aroma+
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HAspartam0.47 mg
=Phenylalanin+
HBananen Aroma+
HCrospovidon+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEthyl cellulose+
HFructose0.54 mg
HHyprolose+
HHypromellose 2910, 6 cP+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HNatrium citrat+
HNatrium stearylfumarat+
HÖlsäure+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSaccharose3.5 mg
HSorbitol1.5 mg
HSucralose+
HTriglyceride, mittelkettig+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 65.66 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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