Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 103.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 20 mg Eisen in Form von Eisen-Sucrose (Eisen(III)hydroxid-Sucrose-Komplex)

  • Behandlung von Eisenmangelzuständen
    • Gesamtdosis individuell berechnen und nicht überschreiten
      • Erwachsene/ Senioren
        • 5 - 10 ml Injektionslösung (100 - 200 mg Eisen) 1 - 3mal / Woche, in Abhängigkeit des Hämoglobinspiegels
        • max. verträgliche Einzel - und Wochendosierung
          • als Injektion
            • bei max. 3 Anwendungen / Woche
              • 200 mg Eisen über mind. 10 Min.
          • als Infusion
            • bei Anwendung max. 1mal / Woche
              • > 70 kg KG
                • 500 mg Eisen über mind. 3½ Stunden
              • </= 70 kg KG
                • 7 mg Eisen / kg KG über mind. 3½ Stunden
      • Kinder und Jugendliche
        • 3 mg Eisen / kg KG
        • max. 3mal / Woche
      • Berechnung der Dosierung
        • individuell dosieren, dem Gesamteisendefizit angepaßt
        • Gesamteisendefizit [mg] = KG [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / dl] × 2,4 + Speichereisen [mg]
          • < 35 kg KG
            • Soll Hb = 13 g / dl
            • Speichereisen = 15 mg / kg KG
          • >= 35 kg KG
            • Soll Hb = 15 g / dl
            • Speichereisen = 500 mg
        • benötigte Menge Injektionslösung [ml] = Gesamteisendefizit [mg] / 20 [mg / ml]
        • benötigte Menge übersteigt max. verträgliche Einzeldosierung
          • Verabreichung aufteilen
        • hämatologische Parameter sprechen nach 1 - 2 Wochen Therapie nicht an
          • ursprüngliche Diagnose überprüfen
        • bei Patienten mit bestehender Co-Morbidität (z.B. Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Therapie mit Erythropoese-stimulierenden Substanzen) kann der optimale Ziel Hb-Wert und damit die Eisengesamtdosis abweichen (aktuelle Therapieleitlinien beachten)
      • Berechnung der Dosierung zur Eisensubstitution nach Blutverlust und bei Eigenblutspende
        • verlorene Blutmenge bekannt
          • Verabreichung von 10 ml Injektionslösung (200 mg Eisen) i.v. resultiert in einem Hb-Anstieg, der einer Bluteinheit (400 ml mit 15 g / dl Hb) entspricht
          • benötigte Eisenmenge [mg] = verlorene Bluteinheiten × 200 mg oder
          • benötigte Menge Injektionslösung = verlorene Bluteinheiten × 10 ml Injektionslösung [ml]
        • Hb-Gehalt niedriger als erwünscht
          • Anwendung der Formel zur Berechnung des Gesamteisendefizits unter Berücksichtigung, dass Eisenspeicher nicht aufgefüllt werden müssen
          • benötigte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] × (Soll Hb - Ist Hb) [g / dl] × 2,4
          •  

Indikation

  • Behandlung von Eisenmangelzuständen, sofern eine orale Therapie nicht möglich oder nicht effektiv ist
  • Hinweis:
    • Indikation muss durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(III)oxid-Saccharose-Komplex - extrakorporal
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Überempfindlichkeit gegen Eisen Mono- oder Disaccharid Komplexe
  • Anämien, welche nicht durch Eisenmangel verursacht sind
  • Eisenüberladung oder Eisenspeicherkrankheit (z.B. Haemochromatose, Haemosiderose)
  • Eisenverwertungsstörungen (z.B. Thalassaemiesideroachrestische Anämien)
  • 1. Trimenon der Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Eisen-Salze /Chloramphenicol
Entacapon /Eisen-Salze
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer

Zusammensetzung

WEisen (III) hydroxid Saccharose Komplex2700 mg
=Eisen (III) Ion100 mg
HNatrium hydroxid Lösung 10%+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 103.17 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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