Aloxi Injektionsflaschen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Palonosetron
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 67.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Lösung enthält 250 µg Palonosetron (als Hydrochlorid)

• Prävention von akuter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung; Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung
  • Erwachsene
    • 250 µg als i.v. Bolus als Einmalgabe ca. 30 Min. vor Beginn der Chemotherapie
    • stark ematogene Chemotherapie
      • Wirksamkeit kann durch zusätzliche Gabe von Corticosteroiden verstärkt werden
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • >/= 1 Monat - 17 Jahre
      • 20 µg / kg KG i.v. Infusion als Einmalgabe ca. 30 Min. vor Beginn der Chemotherapie
      • max. Dosis von 1.500 µg nicht überschreiten
    • < 1 Monat
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • keine Daten
    • < 2 Jahre
      • begrenzte Daten
  • Leberfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz: keine Daten

Indikation

• Erwachsene, Kinder und Jugendliche >/= 1 Monat zur Prävention von
  • akuter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung
  • Übelkeit und Erbrechen bei mäßig emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung
• Hinweis
  • Anwendung ausschließlich vor Verabreichung von Chemotherapeutika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Palonosetron - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Palonosetron

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Palonosetron hydrochlorid	280.75 µg
=	Palonosetron	250 µg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Mannitol	+
H	Natrium citrat 2-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	67.82 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb