Fachinformation

ATC Code / ATC Name Reviparin
Hersteller Mylan Healthcare GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.6 Milliliter: 184.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält: Reviparin - Natrium 17178 I.E. anti - Xa

  • Behandlung der venösen Thrombose
    • Patienten mit einem Körpergewicht > 60 kg
      • wirksames Dosierungsschema klinischer Studien
        • 0,60 ml (Reviparin - Natrium 10307 I.E. anti - Xa) 1mal / Tag
      • tägliche Maximaldosis: 10307 I.E. (Reviparin - Natrium anti - Xa)
      • Möglichkeit einer gleichzeitigen Therapie mit oralen Antikoagulantien
        • Ziel ist ein PK - INR (International Normalised Ratio) im therapeutischen Bereich von 2,0 - 3,0
        • Behandlung mit diesem Arzneimittel: mind. 5 - 7 Tage

Dosisanpassung

  • Patienten < 60 kg / KG oder bei Wunsch einer Aufteilung auf 2 Injektionen täglich
    • Zurückgreifen auf andere Stärken bzw. Volumina
  • Kinder
    • nicht geeignet (nur begrenzte Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
  • ältere Patienten
    • mit Vorsicht anwenden
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht bis mäßig: mit Vorsicht anwenden
    • schwer (Kreatinin - Clearance < 30 ml/Min.): Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • es liegen keine Untersuchungen vor
    • schwer: Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • zur Behandlung der venösen Thrombose

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Reviparin - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Reviparin-Natrium oder andere niedermolekulare Heparin-Zubereitungen und/oder Heparin, wie z. B. gesicherte oder vermutete, immunologisch bedingte Heparininduzierte Thrombozytopenien (Typ II)
  • Blutung
    • Reviparin sollte wie auch andere Antikoagulantien bei Zuständen, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind, nicht angewendet werden, z. B bei akuter Blutung, hämorrhagischer Diathese, Koagulationsfaktoren-Mangel, schwerer Thrombozytopenie, unkontrollierter arterieller Hypertonie, bakterieller Endokarditis und subakuter Endokarditis, akut aufgetretenen gastrointestinalen Ulzera oder Blutungen, hämorrhagischen zerebralen Blutungen, spinalem oder aurikulärem oder ophthalmologischem chirurgischem Eingriff, intraokulärer Blutung oder entsprechenden Verletzungen
  • zerebrales Aneurysma
  • schwer eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • schwer eingeschränkte Leberfunktion
  • schwer eingeschränkte Bauchspeicheldrüsenfunktion
  • Retinopathien
  • Abortus imminens
  • bei/während Lumbalpunktion, spinaler oder epiduraler Anästhesie (Behandlung mit Reviparin-Natrium in therapeutischer Dosierung kontraindiziert)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Drotrecogin alfa
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Heparine
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
ACE-Hemmer /Heparine
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WReviparin, Natriumsalz17178 IE
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion217 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X0.6 Milliliter 184.51 € Fertigspritzen
5X0.6 Milliliter 96.08 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X0.6 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X0.6 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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