DIGIMERCK 0.1 mg/ml Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Digitoxin)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Digitoxin |
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Hersteller | Merck Healthcare Germany GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 5X1 Milliliter: 14.84€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Digitoxin
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manifeste chronische Herzmuskelschwäche, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
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allgemein
- sorgfältig überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig
- Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie von der Eliminationsgeschwindigkeit ab
- Dosierung individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg
- tägliche Erhaltungsdosis von 0,05 - 0,1 mg Digitoxin häufig ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu erreichen
- tägliche Erhaltungsdosis von 1 µg (= 0,001 mg) Digitoxin / kg KG ist in der Regel ausreichend, um therapeutische Serum- Digitoxin-Konzentrationen zu erreichen
- Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit reduzierter Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden
- regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
- im allgemeinen wird in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf in der Praxis mit einer mittelschnellen Sättigungsbehandlung begonnen
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Erwachsene:
- 0,15 - 0,3 mg Digitoxin über 3 Tage
- ab dem 4. Tag Erhaltungsbehandlung: 0,05 - 0,1 mg Digitoxin
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Empfehlungen als Anhaltspunkte für Einleitung der Behandlung (Aufsättigung) und Dauertherapie
- intravenöse Anwendung sollte nur erfolgen, wenn ein schneller Wirkungseintritt erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist
- zur initialen Aufsättigung kann Digitoxin bei Erwachsenen wie folgt intravenös injiziert werden
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Beginn im Allg. mit mittelschneller Sättigungsbehandlung
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1. Tag
- z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1 - 2mal / Tag
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2. und 3. Tag
- z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1mal / Tag
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Erhaltungsdosis ab 4. Tag
- z.B. 0,05 - 0,1 mg Digitoxin 1mal / Tag
- Gabe i.v. oder oral
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1. Tag
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schnelle Sättigungsbehandlung (falls erforderlich)
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1. Tag
- z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 2 - 3mal / Tag
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2. und 3. Tag
- z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1mal / Tag
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Erhaltungsdosis ab 4. Tag
- z.B. 0,05 - 0,1 mg Digitoxin 1mal / Tag
- Gabe i.v. oder oral
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1. Tag
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Umstellung von Digoxin auf Digitoxin
- vorausgegangene Behandlung mit anderen Herzglykosiden bei Dosierung berücksichtigen
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vorangegangene Gabe von Digoxin und seinen Derivaten oder anderen Herzglykosiden
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Umstellung auf Digitoxin 0,1 mg/ml Injektionslösung bei Nierengesunden
- Behandlungspause von 2 Tagen
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Umstellung auf Digitoxin bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion (z. B. älteren Patienten)
- Behandlungspause von 3 Tagen oder länger einhalten
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Umstellung auf Digitoxin 0,1 mg/ml Injektionslösung bei Nierengesunden
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Verdacht auf Digitalisintoxikation
- Behandlungspause richtet sich nach dem klinischen Bild
- bereits mit Herzglykosiden vorbehandelte Patienten sollten bei Umstellung auf Digitoxin besonders engmaschig kontrolliert werden
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Anwendungsdauer:
- über die Anwendungsdauer entscheidet der Arzt
- in der Regel bis eine orale Medikation begonnen werden kann
- die Digitalisbedürftigkeit des Patienten sollte bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüft werden
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allgemein
Dosisanpassung
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eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion
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gleichzeitig bestehende schwere Leber- und Niereninsuffizienz
- Digitoxinbedarf kann vermindert sein
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sehr schwere Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml / Min.)
- Digitoxinbedarf insbesondere zu Beginn der Therapie überprüfen und ggf. die Dosierung vermindern
-
gleichzeitig bestehende schwere Leber- und Niereninsuffizienz
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Kinder
- anfängliche Sättigungsdosis: insgesamt etwa 10faches der täglichen Erhaltungsdosis
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Früh- und Neugeborene
- Sättigungsdosis: 0,02 Digitoxin mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 0,002 Digitoxin mg / kg KG
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Säuglinge
- Sättigungsdosis: 0,04 Digitoxin mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 0,004 Digitoxin mg / kg KG
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Kinder
- Sättigungsdosis: 0,03 Digitoxin mg / kg KG
- Erhaltungsdosis: 0,003 Digitoxin mg / kg KG
Indikation
- manifeste chronische Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung)
- Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
- paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
- Hinweis
- parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn schneller Wirkungseintritt erwünscht oder orale Gabe nicht angezeigt ist
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Digitoxin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Digitoxin oder andere herzwirksame Glykoside
- Verdacht auf Digitalisintoxikation
- Kammertachykardie oder Kammerflimmern
- AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
- vorgesehene elektrische Kardioversion
- akzessorische, atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
- Carotissinussyndrom
- Hypokaliämie
- Hypercalcämie
- Hypomagnesiämie
- hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion (idiopathische hypertrophe Subaortenstenose)
- thorakales Aortenaneurysma
- gleichzeitige intravenöse Gabe von Calciumsalzen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteralmittelschwer
Digitalis-Glykoside /Azol-AntimykotikaDigitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Fostamatinib
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /S1P-Modulatoren
Digitoxin /Rifamycine
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Relugolix
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
geringfügig
Digitalis-Glykoside /OlaparibPhenprocoumon /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Penicilline
Digitalis-Glykoside /Calcium-Natrium-Hydrogencitrat
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
P-Glykoprotein-Substrate, geringe therapeutische B/Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant
unbedeutend
Digitalis-Glykoside /TemsirolimusStoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Zusammensetzung
W | Digitoxin | 0.1 mg |
H | Ethanol | + |
H | Natrium acetat | + |
H | Propylenglycol | 415 mg |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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5X1 Milliliter | 14.84 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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5X1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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