Fachinformation

ATC Code / ATC Name Digitoxin
Hersteller Merck Healthcare Germany GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 14.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Digitoxin

  • manifeste chronische Herzmuskelschwäche, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
    • allgemein
      • sorgfältig überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig
      • Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie von der Eliminationsgeschwindigkeit ab
      • Dosierung individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg
      • tägliche Erhaltungsdosis von 0,05 - 0,1 mg Digitoxin häufig ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu erreichen
      • tägliche Erhaltungsdosis von 1 µg (= 0,001 mg) Digitoxin / kg KG ist in der Regel ausreichend, um therapeutische Serum- Digitoxin-Konzentrationen zu erreichen
      • Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit reduzierter Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden
      • regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
      • im allgemeinen wird in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf in der Praxis mit einer mittelschnellen Sättigungsbehandlung begonnen
      • Erwachsene:
        • 0,15 - 0,3 mg Digitoxin über 3 Tage
        • ab dem 4. Tag Erhaltungsbehandlung: 0,05 - 0,1 mg Digitoxin
    • Empfehlungen als Anhaltspunkte für Einleitung der Behandlung (Aufsättigung) und Dauertherapie
      • intravenöse Anwendung sollte nur erfolgen, wenn ein schneller Wirkungseintritt erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist
      • zur initialen Aufsättigung kann Digitoxin bei Erwachsenen wie folgt intravenös injiziert werden
      • Beginn im Allg. mit mittelschneller Sättigungsbehandlung
        • 1. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1 - 2mal / Tag
        • 2. und 3. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1mal / Tag
        • Erhaltungsdosis ab 4. Tag
          • z.B. 0,05 - 0,1 mg Digitoxin 1mal / Tag
          • Gabe i.v. oder oral
      • schnelle Sättigungsbehandlung (falls erforderlich)
        • 1. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 2 - 3mal / Tag
        • 2. und 3. Tag
          • z.B. 2,5 ml Injektionslösung (0,25 mg Digitoxin) 1mal / Tag
        • Erhaltungsdosis ab 4. Tag
          • z.B. 0,05 - 0,1 mg Digitoxin 1mal / Tag
          • Gabe i.v. oder oral
    • Umstellung von Digoxin auf Digitoxin
      • vorausgegangene Behandlung mit anderen Herzglykosiden bei Dosierung berücksichtigen
      • vorangegangene Gabe von Digoxin und seinen Derivaten oder anderen Herzglykosiden
        • Umstellung auf Digitoxin 0,1 mg/ml Injektionslösung bei Nierengesunden
          • Behandlungspause von 2 Tagen
        • Umstellung auf Digitoxin bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion (z. B. älteren Patienten)
          • Behandlungspause von 3 Tagen oder länger einhalten
      • Verdacht auf Digitalisintoxikation
        • Behandlungspause richtet sich nach dem klinischen Bild
      • bereits mit Herzglykosiden vorbehandelte Patienten sollten bei Umstellung auf Digitoxin besonders engmaschig kontrolliert werden
    • Anwendungsdauer:
      • über die Anwendungsdauer entscheidet der Arzt
      • in der Regel bis eine orale Medikation begonnen werden kann
      • die Digitalisbedürftigkeit des Patienten sollte bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüft werden

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion
    • gleichzeitig bestehende schwere Leber- und Niereninsuffizienz
      • Digitoxinbedarf kann vermindert sein
    • sehr schwere Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml / Min.)
      • Digitoxinbedarf insbesondere zu Beginn der Therapie überprüfen und ggf. die Dosierung vermindern
  • Kinder
    • anfängliche Sättigungsdosis: insgesamt etwa 10faches der täglichen Erhaltungsdosis
    • Früh- und Neugeborene
      • Sättigungsdosis: 0,02 Digitoxin mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,002 Digitoxin mg / kg KG
    • Säuglinge
      • Sättigungsdosis: 0,04 Digitoxin mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,004 Digitoxin mg / kg KG
    • Kinder
      • Sättigungsdosis: 0,03 Digitoxin mg / kg KG
      • Erhaltungsdosis: 0,003 Digitoxin mg / kg KG

Indikation

  • manifeste chronische Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung)
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
  • Hinweis
    • parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn schneller Wirkungseintritt erwünscht oder orale Gabe nicht angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digitoxin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Digitoxin oder andere herzwirksame Glykoside
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • vorgesehene elektrische Kardioversion
  • akzessorische, atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Carotissinussyndrom
  • Hypokaliämie
  • Hypercalcämie
  • Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion (idiopathische hypertrophe Subaortenstenose)
  • thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Calciumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Fostamatinib
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /S1P-Modulatoren
Digitoxin /Rifamycine
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Relugolix
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Olaparib
Phenprocoumon /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Penicilline
Digitalis-Glykoside /Calcium-Natrium-Hydrogencitrat
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
P-Glykoprotein-Substrate, geringe therapeutische B/Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant

unbedeutend

Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WDigitoxin0.1 mg
HEthanol+
HNatrium acetat+
HPropylenglycol415 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 14.84 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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