Fachinformation

ATC Code / ATC Name Carboplatin
Hersteller onkovis GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 91.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 mg Carboplatin

  • Behandlung von fortgeschrittenem epithelialem Ovarialkarzinom und kleinzelligem Bronchialkarzinom
    • Dosierung bei zuvor unbehandelten Patienten mit normaler Nierenfunktion, d.h. Kreatinin-Clearance > 60 ml/Min: 400 mg / m2 KOF als intravenöse Einzeldosis, verabreicht als Kurzzeitinfusion (15 - 60 Min)
    • alternativ Dosisbestimmung nach Calvert Formel:
      • Dosis (mg) = angestrebter AUC-Wert (mg/ml x Min) x [GFR ml/Min + 25]
        • angestrebter AUC-Wert bei Carboplatin-Monotherapie und bisher unbehandelten Patienten: 5 - 7 mg/ml x Min
        • angestrebter AUC-Wert bei Carboplatin-Monotherapie und vorbehandelten Patienten: 4 - 6 mg/ml x Min
        • angestrebter AUC-Wert bei Carboplatin plus Cyclophosphamidtherapie und bisher unbehandelten Patienten: 4 - 6 mg/ml x Min
      • Hinweise
        • mit Calvert-Formel wird Carboplatin-Gesamtdosis in mg, nicht in mg/m² errechnet
        • bei Patienten, die intensive Vorbehandlung erhalten haben, darf Formel nach Calvert nicht angewendet werden (d.h. Patienten die eine der folgenden Behandlungen erhalten haben: Mitomycin C, Nitrosourea, Kombinationstherapie mit Doxorubicin/Cyclophosphamid/Cisplatin, Kombinationstherapie mit 5 oder mehr Wirkstoffen, Strahlentherapie >= 4500 rad, fokussiert auf ein Feld von 20 x 20 cm oder auf mehr als ein Therapiefeld)
    • Behandlung mit Carboplatin absetzen bei nichtansprechendem Tumor, progressiver Erkrankung und/oder bei Auftreten nicht tolerierbarer Nebenwirkungen
    • Behandlung bis 4 Wochen nach vorherigem Carboplatin-Kurs nicht wiederholen und/oder wenn Neutrophilenzahl mind. 2.000 Zellen/mm3 und Thrombozytenzahl mind. 100.000 Zellen/mm3 beträgt
    • Dosisreduktion der Anfangsdosis um 20 - 25% bei Patienten empfohlen, die Risikofaktoren wie vorherige myelosuppressive Behandlung und niedrigen Performance-Status (ECOG-Zubrod 2 - 4 oder Karnofsky < 80) darbieten
    • während der initialen Behandlungskurse einer Behandlung mit Carboplatin wird für künftige Dosisanpassungen eine Bestimmung des hämatologischen Nadirs durch wöchentliche Blutzellzählung empfohlen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 60 ml / Min.)
    • erhöhtes Risiko, Myelosuppression zu entwickeln
    • für optimale Anwendung von Carboplatin angemessene Anpassung der Dosis sowie häufige Kontrolle des hämatologischen Nadirs und der Nierenfunktion
    • bei GFR <= 20 ml / Min. Anwendung kontraindiziert
  • Kombinationstherapie
    • optimale Anwendung von Carboplatin in Kombination mit anderen myelosuppressiven Wirkstoffen macht entsprechende Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • keine spezifischen Dosierungsempfehlungen möglich, da keine ausreichenden Erfahrungen vorhanden
  • ältere Patienten
    • abhängig vom körperlichen Allgemeinzustand evtl. initiale oder nachfolgende Dosierungsanpassungen erforderlich

Indikation

  • Behandlung des fortgeschrittenen epithelialen Ovarialkarzinoms als
    • First-line-Therapie
    • Second-line-Therapie, wenn andere Behandlungen versagt haben
  • Behandlung des kleinzelligen Bronchialkarzinoms

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carboplatin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Carboplatin oder anderen Platinverbindungen
  • blutende Tumore
  • schwere vorbestehende Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance </= 30 ml / Min.)
    • Ausnahme: nach Beurteilung des Arztes und des Patienten überwiegen die möglichen Vorteile der Behandlung die Risiken
    • bei Anpassung der Dosis kann das Präparat gegebenenfalls auch bei leicht beeinträchtigter Nierenfunktion eingesetzt werden
  • bestehende schwere Knochenmarkdepression (Myelosuppression)
  • gleichzeitige Verwendung mit Gelbfieberimpfstoff
  • Kinder
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Brivudin /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Natalizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Schleifendiuretika /Platin-Verbindungen
Aminoglykosid-Antibiotika /Platin-Verbindungen
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Abatacept /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Calcineurin-Inhibitoren /Carboplatin
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

WCarboplatin150 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 91.37 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.