Fachinformation

ATC Code / ATC Name ANDERE ZUBEREITUNGEN GEGEN ERKÄLTUNGSKRANKHEITEN
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 12.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen (Rhinosinusitis) mit Kopfschmerzen, Fieber und erkältungsbedingten Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 15 Jahre
      • 1 Tablette (200 mg Ibuprofen und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid)
      • bei Bedarf: Einnahme alle 6 Stunden wiederholen
      • stärker ausgeprägte Symptome
        • 2 Tabletten (400 mg Ibuprofen und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid)
        • bei Bedarf: Einnahme alle 6 Stunden wiederholen
      • max. Dosis: 6 Tabletten (1.200 mg Ibuprofen und 180 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • max. 5 Tage
        • niedrigste wirksame Dosis zur Symptomkontrolle über kürzest möglichen Zeitraum anwenden (um Nebenwirkungen zu minimieren)
        • falls Jugendliche dieses Arzneimittel > 3 Tage anwenden oder Symptome nach 3 Tagen verstärkt
          • Arzt aufsuchen
      • Hinweise
        • Anwendung, wenn sowohl dekongestive Wirkung von Pseudoephedrinhydrochlorid als auch analgetische und/oder antipyretische Wirkung von Ibuprofen erforderlich werden
        • wenn Beschwerden überwiegend entweder aus Schmerzen/Fieber oder nasaler Kongestion bestehen
          • Anwendung von Arzneimitteln mit nur 1 Wirkstoff empfohlen
    • Kinder und Jugendliche (< 15 Jahre)
      • kontraindiziert

Indikation

  • Erwachsene, Jugendliche >/= 15 Jahre
    • symptomatische Behandlung der Schleimhautschwellung von Nase und Nebenhöhlen (Rhinosinusitis) verbunden mit Kopfschmerzen, Fieber und erkältungsbedingten Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibuprofen, Pseudoephedrin hydrochlorid - peroral

Ibuprofen und Pseudoephedrin

  • Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder Pseudoephedrinhydrochlorid
  • Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen in der Anamnese (z. B. Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria), ausgelöst durch Acetylsalicylsäure, anderen Analgetika, Antipyretika oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs)
  • Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
  • bestehende oder frühere peptische Ulzera, Blutungen oder Perforationen des oberen Gastrointestinaltrakts in der Anamnese in Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Therapie
  • bestehende oder wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mindestens zwei unterschiedliche Episoden
    nachgewiesener Ulzerationen oder Blutungen)
  • gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs oder Acetylsalicylsäure in einer täglichen Dosierung von mehr als 75 mg, Analgetika und selektiven COX-2-Hemmern
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • nichtselektiven Monoamin-Oxidase-Hemmern (MAO-Inhibitoren), z. B. Tranylcypromin oder Iproniazid, oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen von MAO-Hemmern
    • Betablockern
    • oralen Antikoagulanzien
    • Kortikosteroiden
    • Heparinen in therapeutischen Dosen oder bei älteren Menschen
    • Thrombozytenaggregationshemmern
    • Lithium
    • selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)
    • trizyklischen Antidepressiva
    • Methotrexat (in Dosierungen > 20 mg / Woche)
    • anderen oral oder nasal angewendeten vasokonstriktorisch wirksamen Arzneimitteln (Dekongestiva, wie z. B. Phenylpropanolamin, Phenylephrin und Ephedrin)
    • Methylphenidat
  • Kardiovaskuläre Erkrankungen einschließlich
    • Hypertonie
    • schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
    • Angina pectoris
    • koronare Herzkrankheit
    • Myokardinfarkt in der Anamnese
    • Tachykardie
  • Schlaganfall in der Anamnese oder Risikofaktoren für einen Schlaganfall (aufgrund der a-sympathomimetischen Wirkung von Pseudoephedrinhydrochlorid)
  • Diabetes mellitus
  • Hyperthyreose
  • Phäochromozytom
  • Engwinkelglaukom
  • Prostatahyperplasie
  • Risiko der Harnretention aufgrund von urethroprostatischen Beschwerden
  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Leberinsuffizienz
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen
  • Ungeklärte Störungen der Hämatopoese
  • Zerebrale Krampfanfälle in der Anamnese
  • Systemischer Lupus erythematodes
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Vasopressoren /Chloroprocain
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Chinidin /Sympathomimetika
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Guanethidin /Sympathomimetika
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mutterkorn-Alkaloide /Sympathomimetika
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Ibuprofen /Lumacaftor
Methylphenidat /Sympathomimetika
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
ZNS-Stimulanzien /Sympathomimetika
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Zidovudin /Ibuprofen
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Alprostadil /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Harn ansäuernde Mittel
Ibuprofen /Ritonavir
Baclofen /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Desipramin /Ibuprofen
Tacrin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern

Zusammensetzung

WIbuprofen200 mg
WPseudoephedrin hydrochlorid30 mg
=Pseudoephedrin24.58 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser84 mg
HMacrogol 3350+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 8.98 € Filmtabletten
20 Stück 12.97 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.