Ferrlecit 62.5 mg Ampullen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Eisen, parenterale Zubereitungen
Hersteller	PB Pharma GmbH
Darreichungsform	Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6X5 Milliliter: 24.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml enthalten Eisen(III)-natrium-D-gluconat-hydroxid-oxid-Komplex, entsprechend: 62,5 mg Eisen(III)-Ion

• ausgeprägte Eisenmangelzustände, wenn eine orale Eisensubstitution nicht möglich ist
  • 1 Ampulle mit 3,2 ml oder 5 ml, je nach Größe des Eisendefizits, mit physiologischer Kochsalzlösung verdünnt infundieren oder langsam intravenös injizieren
  • auch in Ausnahmefällen, wie z. B. bei ausgeprägten Eisenmangelzuständen nach wiederholter Eigenblutspende, nicht mehr als eine Ampulle verabreichen
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder 3 - 6 Jahre: Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten)
    • Kinder < 3 Jahre: kontraindiziert
    • Kinder mit Eisenmangel und Erythropoetin-Therapie unter Hämodialyse >/= 6 Jahren bis zum Erreichen eines KG von 40 kg
      • 0,12 ml (1,5 mg Eisen(III)-Ion) / kg KG bei jeder Dialyse
    • Kinder und Jugendliche > 40 kg KG
      • 5 ml (62,5 mg Eisen(III)-Ion) bei jeder Dialyse
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Größe des Eisendefizits
    • Berechnung des Eisendefizits annähernd nach folgender Formel:
      • benötigte Eisenmenge [mg] = Körpergewicht [kg] x Hb-Defizit [g/dl] x Faktor 3,5
      • bei übergewichtigen Patienten Normalgewicht einsetzen
      • Ziel-Hb entsprechend Altersnorm und Geschlecht
    • Serumferritin und Transferrinsättigung zeigen frühestens eine Woche nach der letzten Dosis verlässliche Werte
    • Anstieg von Gesamt- und Retikulozytenhämoglobin innerhalb von 1 - 2 Wochen nach Therapiebeginn
  • schwere entzündliche Erkrankungen der Leber oder der Nieren
    • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre

• ausgeprägte Eisenmangelzustände, wenn eine orale Eisensubstitution nicht möglich ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
• Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronischen Hämolysen) oder Eisenverwertungsstörungen (sideroblastische Anämien, Bleianämien, Thalassämien)
• schwere entzündliche Erkrankungen der Leber oder der Nieren
• Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder bis zu 3 Jahren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tetracycline /Kationen, polyvalente
Entacapon /Eisen-Salze

Zusammensetzung

W	Eisen (III) Natrium D-gluconat Komplex	+
=	Eisen (III) Ion	62.5 mg
H	Benzyl alkohol	45 mg
H	Natrium carbonat	+
H	Saccharose	+
H	Stickstoff	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6X5 Milliliter	24.53 €	Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb