Fachinformation

ATC Code / ATC Name Glycopyrroniumbromid
Hersteller Orifarm GmbH
Darreichungsform Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X30 Stück: 169.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei COPD
    • Inhalation 1 Kapsel (50 µg Glycopyrronium) 1mal / Tag
    • Anwendung immer zur gleichen Tageszeit
    • wenn eine Dosis ausgelassen wurde: Anwendung der nächsten Dosis so bald wie möglich
    • tägliche Maximaldosis: 1 Kapsel

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale dialysepflichtige Niereninsuffizienz
      • Anwendung nur, wenn erwarteter Nutzen mögliche Risiken überwiegt
      • hauptsächlich renale Ausscheidung des Wirkstoffs
      • mittlere Erhöhung der systemischen Gesamtexposition bis auf das 2,2-fache
      • engmaschige Überwachung auf eventuelle Nebenwirkungen
  • Leberinsuffizienz
    • es liegen keine Studien vor
    • es ist keine wesentliche Erhöhung der Wirkstoffexposition zu erwarten (hauptsächlich renale Ausscheidung)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • keine Dosisanpassung nötig
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • kein relevanter Nutzen in der Indikation COPD

Indikation

  • bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glycopyrroniumbromid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Glycopyrronium

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Glycopyrronium /Corticosteroide
Anticholinergika /Chinidin
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Topiramat /Glycopyrronium
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika

Zusammensetzung

WGlycopyrronium bromid63 µg
=Glycopyrronium Kation (Mundstück)44 µg
=Glycopyrronium Kation50 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose23.6 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X30 Stück 169.65 € Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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