Neulasta 6mg Injektionslösung i. FER FS m.Nadelsch Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pegfilgrastim
Hersteller	Abacus Medicine A/S
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 1652.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede Fertigspritze enthält 6mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Injektionslösung. Basierend auf dem Proteinanteil, beträgt die Konzentration 10 mg / ml (Pegfilgrastim wird mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Escherichia coli und nachfolgender Konjugation mit Polyethylenglykol (PEG) hergestellt)

• Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers
  • 1 Fertigspritze (6 mg Pegfilgrastim) s.c. 1mal / Chemotherapiezyklus, frühestens 24 Stunden nach der Chemotherapie
  • Niereninsuffizienz (einschließlich terminaler Niereninsuffizienz)
    • Dosisänderung nicht empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen
    • es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden
    • schwerwiegende unerwünschte Ereignisse häufiger bei Kindern im Alter von 0 - 5 Jahren
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • begrenzte Daten
    • Pharmakokinetik wahrscheinlich ähnlich der bei erwachsenen Patienten

 

Indikation

• Verkürzung der Dauer von Neutropenien
• Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (Ausnahme: chronisch-myeloische Leukämie und myelodysplastisches Syndrom)

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pegfilgrastim - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Pegfilgrastim

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende Faktoren
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Cyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren

Zusammensetzung

W	Pegfilgrastim	6 mg
H	Natrium acetat	+
H	Polysorbat 20	+
H	Sorbitol	30 mg
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	1652.02 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb