Influsplit Tetra 2013/2014 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Influenza, inaktiviert, Spaltvirus oder Oberflächenantigen
Hersteller	GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X0.5 Milliliter: 131.09€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis zu 0,5 ml Injektionssuspension

• Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza) durch die zwei Influenza-A-Virus-Stämme und die zwei Influenza-B-Stämme
  • Erwachsene und Kinder > / = 3 Jahre
    • 0,5 ml Injektionssuspension
    • Hinweis
      • Kinder bis zum vollendeten 9. Lebensjahr, die noch nie gegen Grippe geimpft wurden
        • weitere Impfdosis nach mindestens 4 Wochen
  • Kinder < 3 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht bewiesen

Indikation

• Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza) bei Erwachsenen und Kindern im Alter > / = 3 Jahre durch die zwei Influenza-A-Virus-Stämme und die zwei Influenza-B-Stämme
• Hinweise
  • Einsatz auf Grundlage der jeweils aktuellen STIKO-Empfehlungen
  • jährliche Neuimpfung mit dem vorliegenden Impfstoff empfohlen, da die Immunität im Jahr nach der Impfung abnimmt und da sich die im Umlauf befindlichen Influenzavirusstämme von Jahr zu Jahr ändern können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Influenza, inaktiviert, Spaltvirus oder Oberflächenantigen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
• frühere anaphylaktische Reaktionen auf Influenza-Impfungen
• Patienten mit fieberhaften Erkrankungen oder akuten Infektionen/Erkrankungen
  • Impfung auf späteren Zeitpunkt verschieben

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Antikoagulanzien /Influenza-Virus-Impfstoff
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer

Zusammensetzung

W	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2013/2014)	+
=	Hämagglutinin	60 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2013/2014), Stamm A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 like virus	15 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2013/2014), Stamm B/Massachusetts/2/2012 like virus	15 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2013/2014), Stamm B/Brisbane/60/2008 (Victoria)	15 µg
=	Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2013/2014), Stamm A/Victoria/361/2011 (H3N2) like virus	15 µg
H	7-Desoxycholsäure, Natriumsalz	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
H	Formaldehyd	+
H	Gentamicin sulfat	+
H	Kalium chlorid	+
H	Kalium dihydrogenphosphat	+
H	Magnesium chlorid 6-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Octoxinol 10	+
H	Polysorbat 80	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	RRR-alpha-Tocopherol hydrogensuccinat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X0.5 Milliliter	131.09 €	Fertigspritzen
1X0.5 Milliliter	23.0 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
1X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb