Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 22.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronische Obstipation
    • Kinder (2 - 11 Jahre)
      • 2 - 6 Jahre: initial 1 Beutel / Tag
      • 7 - 11 Jahre: initial 2 Beutel / Tag
      • anschließende Dosisanpassung nach Bedarf (Erhöhung/ Verringerung)
        • Dosiserhöhung 1mal / 2 Tage
      • maximal erforderliche Tagesdosis: 4 Beutel
    • Kinder (< 2 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • längerer Zeitraum (mind. 6 - 12 Monate)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nur über 3 Monate nachgewiesen: Behandlung schrittweise beenden und ggf. bei Wiederauftreten einer Obstipation Behandlung wieder aufnehmen
  • Koprostase
    • Kinder (5 - 11 Jahre)
      • Tag 1: 4 Beutel / Tag
      • Tag 2: 6 Beutel / Tag
      • Tag 3: 8 Beutel / Tag
      • Tag 4: 10 Beutel / Tag
      • Tag 5: 12 Beutel / Tag
      • Tag 6: 12 Beutel / Tag
      • Tag 7: 12 Beutel / Tag
    • Kinder (< 5 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • bis 7 Tage
      • Behandlungsende, wenn eine erfolgreiche Stuhlentleerung mit Beseitigung der Stuhlansammlung eingesetzt hat

Dosisanpassung

  • Kinder (> 12 Jahre) und Erwachsene
    • höher dosierte Darreichungsform wählen
  • Kinder mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion
    • Koprostase: Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Daten vorliegend)
  • Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Koprostase: Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Daten vorliegend)

Indikation

Kinder (2 - 11 Jahre)

  • chronische Obstipation

Kinder (>= 5 Jahre)

  • Koprostase, gekennzeichnet durch refraktäre Obstipation mit Stuhlansammlung im Rektum und/ oder Kolon

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Macrogol, Kombinationen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile (Macrogol)
  • Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
  • Gefahr der gastrointestinalen Perforation
  • Ileus, Verdacht auf Ileus
  • Ileostoma
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon
  • akute Magen- und Darmulcera
  • hochfloride Kolitis
  • Entleerungsstörungen des Magens (z. B. Magenatonie; Retention des Mageninhalts)
  • kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
  • bewusstlose Patienten
  • Macrogol sollte nicht angewendet werden bei
    • bewusstseinsgestörte Patienten und Patienten mit Neigung zur Aspiration oder Regurgitation sowie gestörtem Schluckreflex
    • Patienten mit allgemeiner Schwäche
    • Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz
    • Patienten mit Lebererkrankungen
    • Patienten mit schwerer Dehydratation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Sulfonylharnstoffe /Harn alkalisierende Mittel
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel

geringfügig

Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Laxanzien
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Linaclotid /Laxanzien

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WKalium chlorid23.3 mg
=Kalium Ion12.22 mg
=Chlorid Ion11.08 mg
WMacrogol 33506562.5 mg
WNatrium chlorid175.4 mg
=Natrium Ion69.01 mg
=Chlorid Ion106.42 mg
WNatrium hydrogencarbonat89.3 mg
=Natrium Ion24.44 mg
=Hydrogencarbonat Ion64.86 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HZitronen Aroma+
=Arabisches Gummi+
=Geschmackskorrigenz+
HGesamt Chlorid Ion53 mmol
HGesamt Hydrogencarbonat Ion17 mmol
HGesamt Kalium Ion5.4 mmol
HGesamt Natrium Ion65 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
30 Stück 22.3 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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