Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 22.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • chronische Obstipation
    • Kinder (2 - 11 Jahre)
      • 2 - 6 Jahre
        • initial: 1 Beutel / Tag
      • 7 - 11 Jahre
        • initial: 2 Beutel / Tag
      • anschließende Dosisanpassung nach Bedarf (Erhöhung/ Verringerung)
        • Dosiserhöhung 1mal / 2 Tage
      • maximal erforderliche Tagesdosis: 4 Beutel
    • Kinder (< 2 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Behandlungsdauer
      • längerer Zeitraum (mind. 6 - 12 Monate)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nur über 3 Monate nachgewiesen
      • Behandlung schrittweise beenden und ggf. bei Wiederauftreten einer Obstipation Behandlung fortsetzen
  • Koprostase
    • Kinder (5 - 11 Jahre)
      • Tag 1: 4 Beutel / Tag
      • Tag 2: 6 Beutel / Tag
      • Tag 3: 8 Beutel / Tag
      • Tag 4: 10 Beutel / Tag
      • Tag 5: 12 Beutel / Tag
      • Tag 6: 12 Beutel / Tag
      • Tag 7: 12 Beutel / Tag
    • Tagesdosis (Anzahl der Beutel) als Einzelgaben innerhalb von 12 Stunden einnehmen
    • Behandlung sollte bei erfolgreicher Stuhlentleerung mit Beseitigung der Stuhlansammlung beendet werden
    • ein Hinweis auf eine erfolgreiche Beseitigung der Koprostase ist das Absetzen eines großen Stuhlvolumens
    • nach erfolgter Stuhlentleerung wird empfohlen, geeignete Maßnahmen zur Darmregulierung zu ergreifen, um das Wiederauftreten der Koprostase zu verhindern (die Dosierung dazu erfolgt entsprechend der Behandlung der chronischen Obstipation; siehe oben)
    • Kinder (< 5 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen
    •  

Dosisanpassung

  • Kinder (> 12 Jahre) und Erwachsene
    • höher dosierte Darreichungsform wählen
  • Kinder mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion
    • Koprostase: Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Daten vorliegend)
  • Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Koprostase: Anwendung nicht empfohlen (keine klin. Daten vorliegend)

Indikation

Kinder (2 - 11 Jahre)

  • chronische Obstipation

Kinder (>/= 5 Jahre)

  • Koprostase, gekennzeichnet durch hartnäckige Obstipation mit Stuhlansammlung im Rektum und/oder Kolon

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
  • Ileus
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren

geringfügig

Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Laxanzien
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Linaclotid /Laxanzien

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WKalium chlorid23.3 mg
=Kalium Ion12.22 mg
=Chlorid Ion11.08 mg
WMacrogol 33506562.5 mg
WNatrium chlorid175.4 mg
=Natrium Ion69.01 mg
=Chlorid Ion106.42 mg
WNatrium hydrogencarbonat89.3 mg
=Natrium Ion24.44 mg
=Hydrogencarbonat Ion64.86 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HZitronen Aroma+
=Arabisches Gummi+
=Geschmackskorrigenz+
HGesamt Chlorid Ion53 mmol
HGesamt Hydrogencarbonat Ion17 mmol
HGesamt Kalium Ion5.4 mmol
HGesamt Natrium Ion65 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
30 Stück 22.36 € Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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