Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metronidazol
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 15.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Trichomoniasis; bakterielle Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis); Amöbiasis; Lambliasis (Giardiasis); Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genital, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen; Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
    • Erwachsene
      • 0,2 - 2 g / Tag
      • mittlere Dosis: 0,8 - 1 g / Tag
      • Verteilung der Tagesdosis gewöhnlich auf 2 - 3 Einzeldosen
      • unkomplizierte Infektionen
        • niedrige Dosierung: </= 0,6 g / Tag
          • mehrtägige Behandlung (5 - 7 Tage) erforderlich
        • höhere Dosierung: 1 - 2 g / Tag
          • kurze Therapiedauer (1 - 3 Tage) kann ausreichend sein
      • bakterielle Vaginose und Trichomoniasis
        • Therapie mit Einmalgabe von 2 g möglich
        • alternativ bei bakterieller Vaginose:
          • 1 g Metronidazol / Tag (aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen) für insgesamt 7 Tage
        • alternativ bei Trichomoniasis (insbesondere in hartnäckigen Fällen):
          • 0,8 - 1 (- 1,6) g Metronidazol / Tag (aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen) für insgesamt 7 Tage
        • bei Trichomoniasis ist eine Untersuchung und ggf. synchrone Behandlung der/des Sexualpartner/s angezeigt
      • Endometritis und Adnexitis; Entzündungen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich; Peritonitis und Abszesse im Bauchraum
        • systemische Therapie (oral oder i.v.)
        • initial: 1,6 - 2 g / Tag
        • Erhaltungsdosis: 1 g / Tag für 5 - 7 Tage
        • nur in Ausnahmefällen: Dosissteigerung auf 1,4 g / Tag
        • Prophylaxe
          • 0,6 g - max. 2 g als Einmalgabe
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder < 6 Jahre
        • andere Darreichungsformen (z.B. Infusionslösung) besser geeignet
      • anaerobe Infektionen
        • Kinder > 8 Wochen - 12 Jahre
          • 20 - 30 mg / kg KG 1mal / Tag als Einmaldosis oder
          • aufgeteilt in 7,5 mg / kg KG / 8 Stunden
          • abhängig vom Schweregrad Dosiserhöhung auf 40 mg / kg KG / Tag möglich
          • Behandlungsdauer: üblicherweise 7 Tage
        • Kinder < 8 Wochen
          • 15 mg / kg KG 1mal / Tag als Einmaldosis oder
          • aufgeteilt in 7,5 mg / kg KG / 12 Stunden
        • Neugeborene < 40. Schwangerschaftswoche
          • Auftreten einer Akkumulation von Metronidazol während der ersten Lebenswoche möglich
          • Überwachung der Metronidazol Konzentrationen im Serum bevorzugt einige Tage nach der Therapie
      • bakterielle Vaginose
        • 400 mg 2mal / Tag über 5 - 7 Tage oder
        • 2000 mg als Einmalgabe
      • Prophylaxe gegen postoperative Infektionen die durch anaerobe Bakterien verursacht sind
        • Kinder < 12 Jahre
          • 20 - 30 mg / kg KG als Einmalgabe 1 - 2 Stunden vor dem Eingriff
        • Neugeborene < 40. Schwangerschaftswoche
          • einmalig 10 mg / kg KG vor der Operation
      • urogenitale Trichomoniasis
        • Erwachsene und Heranwachsende
          • 2000 mg als Einmalgabe oder
          • 200 mg 3mal / Tag über 7 Tage oder
          • 400 mg 2mal / Tag über 5 - 7 Tage
        • Kinder < 10 Jahre
          • 40 mg / kg KG als Einmalgabe oder
          • 15 - 30 mg / kg KG / Tag aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen über 7 Tage
          • maximal 2000 mg / Dosis
      • Lambliasis (Giardiasis)
        • Kinder > 10 Jahre
          • 2000 mg 1mal / Tag über 3 Tage oder
          • 400 mg 3mal / Tag über 5 Tage oder
          • 500 mg 2mal / Tag über 7 - 10 Tage
        • Kinder 7 - 10 Jahre
          • 1000 mg 1mal / Tag über 3 Tage
        • Kinder 3 - 7 Jahre
          • 600 - 800 mg 1mal / Tag über 3 Tage
        • Kinder 1 - 3 Jahre
          • 500 mg 1mal / Tag über 3 Tage
        • alternativ: 15 - 40 mg / kg KG aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen / Tag
      • Amöbiasis
        • Kinder > 10 Jahre
          • 400 - 800 mg 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder 7 - 10 Jahre
          • 200 - 400 mg 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder 3 - 7 Jahre
          • 100 - 200 mg 4mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • Kinder 1 - 3 Jahre
          • 100 - 200 mg 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
        • alternativ: 35 - 50 mg / kg KG / Tag aufgeteilt auf 3 Dosen über 5 - 10 Tage
        • maximal 2400 mg / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von der jeweiligen Erkrankung
      • i.d.R. max. 10 Tage
  • Dosisanpassung
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Nierenversagen (Anurie)
        • Dosisreduktion auf 400 - 500 mg / 12 Stunden
      • Hämodialyse
        • keine Dosisreduktion erforderlich
        • Verabreichung sofort nach der Hämodialyse
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • schwere Leberschäden
        • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung

Indikation

  • Erwachsene und Kinder
    • Trichomoniasis
    • bakterielle Vaginose (Aminkolpitis, unspezifische Kolpitis)
    • Amöbiasis
    • Lambliasis (Giardiasis)
    • Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genital, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
    • Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
  • Hinweis:
    • die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
    • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
  • Cockayne-Syndrom
  • sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung bei Patienten mit
    • schweren Leberschäden
    • Störungen der Blutbildung
    • Störungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Metronidazol

mittelschwer

Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Disulfiram /Metronidazol
Busulfan /Metronidazol

geringfügig

Tacrolimus /Metronidazol
Mycophenolat /Metronidazol
Ciclosporin /Metronidazol
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Lithium /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WMetronidazol400 mg
HCellulose Pulver+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 15.87 € Tabletten
14 Stück 14.57 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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