Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pioglitazon
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 196 Stück: 173.13€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Typ 2 Diabetes mellitus
    • initial: 15 mg oder 30 mg / Tag
    • stufenweise Dosiserhöhung auf bis zu 45 mg 1mal / Tag
    • Kombination mit Insulin
      • bisherige Insulindosis beibehalten
      • Auftreten einer Hypoglykämie
        • Reduktion der Insulindosis
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Beginn mit der niedrigsten zur Verfügung stehenden Dosierung
      • schrittweise Dosiserhöhung (insbesondere wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wird)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance > 4 ml / min
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Dialysepatienten
        • keine Angaben
        • keine Anwendung
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
    • Behandlungsdauer
      • nochmalige Untersuchung 3 - 6 Monate nach Beginn der Therapie
        • Beurteilung des angemessenen Ansprechens (z.B. Senkung des HbA1c)
      • kein adäquates Ansprechen
        • Absetzen der Behandlung
      • potentielle Risiken bei längerer Therapiedauer
        • Bestätigung des Nutzens der Weiterbehandlung bei den nachfolgenden Routine-Untersuchungen

Indikation

  • als Zweit - oder Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus:
    • als Monotherapie
      • bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist
    • als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit
      • Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist
      • einem Sulfonylharnstoff nur bei erwachsenen Patienten mit Metformin-Unverträglichkeit oder erwachsenen Patienten, bei denen Metformin kontraindiziert ist, und deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen eines Sulfonylharnstoffs unzureichend eingestellt ist
    • als orale Dreifach-Kombinationstherapie zusammen mit
      • Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die trotz einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen
  • in Kombination mit Insulin bei erwachsenen Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus, deren Blutzucker mit Insulin unzureichend eingestellt und bei denen Metformin aufgrund von Kontraindikationen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pioglitazon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pioglitazon
  • Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz in der Anamnese (NYHA I bis IV)
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • diabetische Ketoazidose
  • bestehender Blasenkrebs oder Blasenkrebs in der medizinischen Vorgeschichte
  • ungeklärte Makrohämaturie

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Antidiabetika, orale /Teriflunomid
Glitazone /Gemfibrozil
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Glitazone /Rifamycine

geringfügig

Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
CYP2C8-Substrate /Alitretinoin
Antidiabetika, orale /Pixantron
CYP2C8-Substrate /Idelalisib
Isavuconazol /Pioglitazon
Antidiabetika /Sympathomimetika
Lomitapid /Pioglitazon
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Glitazone /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Glitazone /Insulin
CYP2C8-Substrate /Leflunomid
Glitazone /Trimethoprim
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Nitisinon /CYP3A4-Induktoren
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

WPioglitazon hydrochlorid49.6 mg
=Pioglitazon45 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser113.596 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
196 Stück 173.13 € Tabletten
112 Stück 94.16 € Tabletten
28 Stück 36.94 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
196 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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