Fachinformation

ATC Code / ATC Name Baumpollen
Hersteller Bencard Allergie GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 517.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kausaltherapie zur Behandlung von Rhinitis, Konjunktivitis und/ oder leichtembis mittelschwerem Bronchialasthma, die durch eine IgE-vermittelte Allergie gegen Pollen der frühblühenden Bäume Birke, Erle und Hasel hervorgerufen werden.
    • Behandlungsschema: Fortsetzungsbehandlung (nach Grundbehandlung zur Sicherung und Steigerung des Therapieerfolges)
      • Durchstechflasche / Fertigspritze Nr. und Farbe: Nr. 3FF (Rot) / Nr. 3 (Rot)
        • 2000 Standardised Units (SU) - 0,5ml
          • Mindestabstand zur vorigen Injektion: 1 Woche
          • Höchstabstand zur vorigen Injektion: 4 (6) Wochen
        • 2000 Standardised Units (SU) - 0,5ml
          • Mindestabstand zur vorigen Injektion: 1 Woche
          • Höchstabstand zur vorigen Injektion: 4 (6) Wochen
        • 2000 Standardised Units (SU) - 0,5ml
          • Mindestabstand zur vorigen Injektion: 1 Woche
          • Höchstabstand zur vorigen Injektion: 4 (6) Wochen
      • Standardisierte Einheiten (SU) sind nicht mit den Einheiten austauschbar, die bei anderen Allergenextrakten für die Stärke verwendet werden
      • Höchstdosis: 2000 SU bzw. 0,5ml
      • Es sollten mindestens 3 Injektionen mit je 0,5 ml der Durchstechflasche/ Fertigspritze Nr. 3 (2000 SU) verabreicht werden
      • Bei Unverträglichkeit der Höchstdosis kann die Fortsetzungsbehandlung auch mit niedrigerer Dosis erfolgen
      • Sollen zwei verschiedene, spezifische Allergenextrakte verabreicht werden, ist zwischen den Impfungen ein Sicherheitsabstand von 30 Minuten einzuhalten.
    • Hinweise für die Behandlung
      • Präsaisonal:
        • Abschluss der Behandlung vor dem Pollenflug
        • Nach Ende der Pollenflugzeit wird die Therapie, wieder beginnend mit der Grundbehandlung (Durchstechflasche/Fertigspritze Nr.1, 2, 3), fortgeführt
      • Ganzjährig (cosaisonal):
        • Bei Patienten mit schwerer Symptomatik während der jeweiligen Pollenflugzeit darf die cosaisonale Behandlung nicht durchgeführt werden
        • Die Grundbehandlung (Dosis-Steigerungsphase) sollte nicht während der Pollensaison gegeben werden.
        • Die zuletzt erreichte Dosis muss während der jeweiligen Pollenflugzeit besonders dem individuellen Sensibilisierungsgrad, der Symptomatik und der Allergenexposition angepasst werden.
        • Während des Pollenfluges empfiehlt sich eine Reduktion auf 1/5 bis zur Hälfte der zuletzt verabreichten Dosis.
        • Nach der Pollenflugzeit kann die Dosis dann in 1 - 2 Schritten auf die letzte vor dem Pollenflug verabreichte Dosis gesteigert werden.
        • Der Patient sollte angewiesen werden während dieses Behandlungszeitraumes jede Pollenexposition soweit wie möglich zu meiden.
        • Falls erforderlich, kann von dem angegebenen Behandlungsschema abgewichen werden.
    • Abweichungen vom Behandlungsschema
      • Intervallüberschreitung
        • Fortsetzungsbehandlung
          • normal 1 - 4 Wochen (maximal 6 Wochen)
          • > 6 Wochen: Therapie sicherheitshalber von vorne beginnen
    • Behandlungsdauer
      • Fortführung der spezifischen Immuntherapie über mindestens 3 bis 5 aufeinander folgende Jahre empfohlen (im Sinne einer möglichst vollständigen und langfristigen Besserung der allergischen Symptome)

 

Dosisanpassung

  • Lokalreaktion 5-10 cm im Durchmesser (Schwellung)
    • Keine Dosissteigerung
    • Dosis der letzten Injektion wiederholen
  • Lokalreaktion >10 cm im Durchmesser (Schwellung)
    • Im Dosierungsschema 1 Schritt zurückgehen
  • Leichte bis mittelschwere systemische Reaktion
    • Im Dosierungsschema 2 Schritte zurückgehen
  • Schwere systemische Reaktion, anaphylaktischer Schock
    • Der Arzt muss die therapeutische Indikation überprüfen und das Risiko-Nutzen-Verhältnis für den einzelnen Patienten erneut abwägen
  • Hinweis
    • Wenn die Dosis, die nach einer Dosisanpassung aufgrund von Nebenwirkung verabreicht wurde, gut vertragen wird, kann das Dosissteigerungsschema wieder aufgenommen werden.
  • ältere Patienten
    • erhöhte Prävalenz von Gegenanzeigen, wie z. B. Emphysem oder Bronchiektasen
    • erhöhte Prävalenz von Erkrankungen, bei denen zur Vorsicht geraten wird, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Kinder und Jugendliche
    • > / = 5 Jahre
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • < 5 Jahre
      • Anwendung (Hyposensibilisierung) nicht empfohlen (Probleme hinsichtlich der Akzeptanz und Zusammenarbeit)
  • Hochsensibilisierte Patienten
    • Dosierung und Dosissteigerung nach Ermessen des Arztes der Reaktionslage des Patienten anpassen

 

Indikation

  • Kausaltherapie zur Behandlung von Rhinitis, Konjunktivitis und/ oder leichtembis mittelschwerem Bronchialasthma, die durch eine IgE-vermittelte Allergie gegen Pollen der frühblühenden Bäume Birke, Erle und Hasel hervorgerufen werden.
  • Hinweise
    • Behandlungsart wird als spezifische Immuntherapie bezeichnet.
    • Vor der Behandlung sind eine sorgfältige Anamnese und eine allergologische Untersuchung mittels Hauttestung und/oder IgE-Test erforderlich.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Allergenextrakte /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WAllergen Extrakt (aus Birke)666.67 E
WAllergen Extrakt (aus Erle)666.67 E
WAllergen Extrakt (aus Haselstrauch)666.67 E
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HGlycerol+
HL-Tyrosin+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPhenol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 517.0 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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