VIREAD 204mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: TenofovirTenofovir disoproxil fumaratTenofovir disoproxilTenofovirTenofovir disoproxil)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tenofovir disoproxil |
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Hersteller | Gilead Sciences GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Stück: 442.35€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter pädiatrischer Patienten im Alter von 6 - < 12 Jahren mit 28 - < 35 kg KG, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist
- 1 Filmtablette (204 mg Tenofovirdisoproxil) 1mal / Tag
- sofern Patienten in der Lage sind, Filmtabletten zu schlucken
- versäumte Dosis
- < / = 12 Stunden gegenüber gewohnter Einnahmezeit
- Nachholen der Einnahme so bald wie möglich (zu einer Mahlzeit)
- Fortsetzen des gewohnten Einnahmeschemas
- > 12 Stunden gegenüber gewohnter Einnahmezeit
- Aussetzen der versäumten Dosis
- Fortsetzen des gewohnten Einnahmeschemas
- < / = 12 Stunden gegenüber gewohnter Einnahmezeit
- Hinweis
- bei Erbrechen </= 1 Stunde nach der Einnahme von Tenofovirdisoproxil
- Einnahme einer weiteren Tablette
- bei Erbrechen > 1 Stunde nach der Einnahme von Tenofovirdisoproxil
- keine weitere Dosis erforderlich
- bei Erbrechen </= 1 Stunde nach der Einnahme von Tenofovirdisoproxil
- 1 Filmtablette (204 mg Tenofovirdisoproxil) 1mal / Tag
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- pädiatrische Patienten mit Nierenfunktionsstörung
- Anwendung nicht empfohlen
- pädiatrische Patienten mit Nierenfunktionsstörung
- Leberinsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
- bei Koinfektion mit HIV und dem Hepatitis-B-Virus (HBV)
- engmaschige Überwachung der Patienten auf Anzeichen einer Exazerbation der Hepatitis
- Kinder 6 - < 12 Jahre mit 17 - < 22 kg KG bzw. 22 - < 28 kg KG
- niedrigere Dosisstärken verfügbar
- Kinder 2 - < 12 Jahre und < 17 kg KG oder Kinder, die Schwierigkeiten haben, Filmtabletten zu schlucken
- andere Darreichungsformen (z.B. Granulat) verfügbar
- Kinder < 2 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
- Kinder mit chronischer Hepatitis B im Alter von 2 - < 12 Jahren oder KG < 35 kg
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
Indikation
- in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter pädiatrischer Patienten im Alter von 6 - < 12 Jahren mit 28 - < 35 kg KG, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist
- Hinweis
- Entscheidung für Tenofovirdisoproxil zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion sollte auf viralen Resistenztests und/oder Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tenofovir disoproxil - peroral- Überempfindlichkeit gegen Tenofovirdisoproxil
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAWDidanosin /Tenofovir
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
mittelschwer
Tenofovir /AdefovirTenofovir disproxil /HCV-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
Tenofovir /Ledipasvir
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
geringfügig
Valsartan /TenofovirTenofovir /HIV-Protease-Inhibitoren
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Sacubitril /Tenofovir
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Zusammensetzung
W | Tenofovir disoproxil fumarat | 249.58 mg |
= | Tenofovir disoproxil | 204 mg |
= | Tenofovir | 112.79 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
= | Lactose | 137 mg |
H | Magnesium stearat | + |
H | Stärke, vorverkleistert | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Triacetin | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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30 Stück | 442.35 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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