Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tenofovir disoproxil
Hersteller Gilead Sciences GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 442.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter pädiatrischer Patienten im Alter von 6 - < 12 Jahren mit 28 - < 35 kg KG, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist
    • 1 Filmtablette (204 mg Tenofovirdisoproxil) 1mal / Tag
      • sofern Patienten in der Lage sind, Filmtabletten zu schlucken
    • versäumte Dosis
      • < / = 12 Stunden gegenüber gewohnter Einnahmezeit
        • Nachholen der Einnahme so bald wie möglich (zu einer Mahlzeit)
        • Fortsetzen des gewohnten Einnahmeschemas
      • > 12 Stunden gegenüber gewohnter Einnahmezeit
        • Aussetzen der versäumten Dosis
        • Fortsetzen des gewohnten Einnahmeschemas
    • Hinweis
      • bei Erbrechen </= 1 Stunde nach der Einnahme von Tenofovirdisoproxil
        • Einnahme einer weiteren Tablette
      • bei Erbrechen > 1 Stunde nach der Einnahme von Tenofovirdisoproxil
        • keine weitere Dosis erforderlich

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • pädiatrische Patienten mit Nierenfunktionsstörung
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • bei Koinfektion mit HIV und dem Hepatitis-B-Virus (HBV)
      • engmaschige Überwachung der Patienten auf Anzeichen einer Exazerbation der Hepatitis
  • Kinder 6 - < 12 Jahre mit 17 - < 22 kg KG bzw. 22 - < 28 kg KG
    • niedrigere Dosisstärken verfügbar
  • Kinder 2 - < 12 Jahre und < 17 kg KG oder Kinder, die Schwierigkeiten haben, Filmtabletten zu schlucken
    • andere Darreichungsformen (z.B. Granulat) verfügbar
  • Kinder < 2 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
  • Kinder mit chronischer Hepatitis B im Alter von 2 - < 12 Jahren oder KG < 35 kg
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter pädiatrischer Patienten im Alter von 6 - < 12 Jahren mit 28 - < 35 kg KG, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist
  • Hinweis
    • Entscheidung für Tenofovirdisoproxil zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion sollte auf viralen Resistenztests und/oder Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tenofovir disoproxil - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tenofovirdisoproxil

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Didanosin /Tenofovir
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Tenofovir /Adefovir
Tenofovir disproxil /HCV-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
Tenofovir /Ledipasvir
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Valsartan /Tenofovir
Tenofovir /HIV-Protease-Inhibitoren
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Sacubitril /Tenofovir
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

WTenofovir disoproxil fumarat249.58 mg
=Tenofovir disoproxil204 mg
=Tenofovir112.79 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose137 mg
HMagnesium stearat+
HStärke, vorverkleistert+
HTitan dioxid+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 442.35 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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