VIREAD 204mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tenofovir disoproxil
Hersteller	Gilead Sciences GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 442.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter pädiatrischer Patienten im Alter von 6 - < 12 Jahren mit 28 - < 35 kg KG, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist
  • 1 Filmtablette (204 mg Tenofovirdisoproxil) 1mal / Tag
    • sofern Patienten in der Lage sind, Filmtabletten zu schlucken
  • versäumte Dosis
    • < / = 12 Stunden gegenüber gewohnter Einnahmezeit
      • Nachholen der Einnahme so bald wie möglich (zu einer Mahlzeit)
      • Fortsetzen des gewohnten Einnahmeschemas
    • > 12 Stunden gegenüber gewohnter Einnahmezeit
      • Aussetzen der versäumten Dosis
      • Fortsetzen des gewohnten Einnahmeschemas
  • Hinweis
    • bei Erbrechen </= 1 Stunde nach der Einnahme von Tenofovirdisoproxil
      • Einnahme einer weiteren Tablette
    • bei Erbrechen > 1 Stunde nach der Einnahme von Tenofovirdisoproxil
      • keine weitere Dosis erforderlich

 

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • pädiatrische Patienten mit Nierenfunktionsstörung
    • Anwendung nicht empfohlen
• Leberinsuffizienz
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • bei Koinfektion mit HIV und dem Hepatitis-B-Virus (HBV)
    • engmaschige Überwachung der Patienten auf Anzeichen einer Exazerbation der Hepatitis
• Kinder 6 - < 12 Jahre mit 17 - < 22 kg KG bzw. 22 - < 28 kg KG
  • niedrigere Dosisstärken verfügbar
• Kinder 2 - < 12 Jahre und < 17 kg KG oder Kinder, die Schwierigkeiten haben, Filmtabletten zu schlucken
  • andere Darreichungsformen (z.B. Granulat) verfügbar
• Kinder < 2 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
• Kinder mit chronischer Hepatitis B im Alter von 2 - < 12 Jahren oder KG < 35 kg
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter pädiatrischer Patienten im Alter von 6 - < 12 Jahren mit 28 - < 35 kg KG, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist
• Hinweis
  • Entscheidung für Tenofovirdisoproxil zur Behandlung von antiretroviral vorbehandelten Patienten mit HIV-1-Infektion sollte auf viralen Resistenztests und/oder Behandlungshistorie der einzelnen Patienten basieren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tenofovir disoproxil - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Tenofovirdisoproxil

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Didanosin /Tenofovir
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Tenofovir /HCV-Inhibitoren
Tenofovir /Adefovir
Tenofovir /Ledipasvir
HIV-Protease-Inhibitoren /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nukleosidische /HCV-Protease-Inhibitoren
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Valsartan /Tenofovir
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Tenofovir /HIV-Protease-Inhibitoren
Sacubitril /Tenofovir
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW

Zusammensetzung

W	Tenofovir disoproxil fumarat	249.58 mg
=	Tenofovir disoproxil	204 mg
=	Tenofovir	112.79 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	137 mg
H	Magnesium stearat	+
H	Stärke, vorverkleistert	+
H	Titan dioxid	+
H	Triacetin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	442.35 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb